- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04307706
Využití terapie akceptace a závazku pro rodiče zdravotně postižených dětí (ACT)
Vliv intervencí založených na akceptační a závazné terapii podávané rodičům dětí se speciálními potřebami na úroveň jejich psychické odolnosti, deprese, úzkosti, stresu a zátěže pečovatele: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento výzkum je pretest, posttest, následná, randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. Výzkum byl proveden v okresech Şehitkamil a Şahinbey, což jsou dva centrální okresy provincie Gaziantep. Do studie bylo zařazeno 60 rodičů s postiženými dětmi (intervence: 30 rodičů, kontrola: 30 rodičů). Výzkumná data byla shromážděna jako pretest, posttest a následný test od intervenční skupiny mezi dubnem a prosincem 2019 a kontrolní skupiny od dubna do září 2019 ve třech fázích. Jako formulář pro sběr dat byly použity rodičovský identifikační formulář, dotazník přijetí a akce (AAQ-II), škála deprese, úzkosti a stresu (DASS-21), škála psychologické odolnosti dospělých (RSA-21). Poté, co byla shromážděna data před testem, byl na intervenční skupinu v šesti sezeních aplikován Intervenční program založený na přijetí a závazku. Délka každého sezení trvala v průměru 60-90 minut. Jednou týdně se konalo sezení pro každého rodiče. Kontrolní skupina se účastnila školení prováděného poradenskou službou.
Intervenční program na bázi ACT byl připraven s cílem snížit míru psychické nepružnosti, zátěže pečovatele, deprese, úzkosti a stresu a zvýšit úroveň psychické odolnosti u rodičů CSN.
Při přípravě intervencí a plánování sezení na základě ACT výzkumnice využila studií v literatuře a základního školení ACT, které absolvovala. Po přípravě intervenčního protokolu ACT dostal konečnou podobu získáním názorů specialistů působících v této oblasti. Sezení byla připravena na základě šesti složek psychologické flexibility nalezených na základě ACT.
Klíčová slova: Terapie akceptace a závazku (ACT), dítě se speciálními potřebami, psychická neflexibilita, odolnost, deprese-úzkost-úroveň stresu, zátěž pečovatele, zdravotní sestra.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
University Boulevard
-
Gaziantep, University Boulevard, Krocan, 27310
- Gaziantep University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče s dětmi na soukromých praktických školách Gaziantep I. a II. fázi (matka nebo otec bude osobou, která je primárně odpovědná za péči o dítě).
- Ti, kteří žijí v centrálních okresech provincie Gaziantep,
- Ti, kteří neabsolvovali žádné takové školení (ACT) nebo nedostali žádnou psychiatrickou léčbu/podporu nebo terapii,
- V současné době neprobíhá žádná psychologická nebo psychiatrická léčba,
- nemá problémy, jako je závislost na látkách/alkoholu,
- Bez poruch komunikace (slyšení a mluvení),
- mluvící turecky,
- Gramotný,
- Rodiče, kteří souhlasili s účastí ve výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Rodiče s kognitivní poruchou (mentální retardace nebo psychiatrická diagnóza),
- Rodiče, kteří již dříve absolvovali psychiatrickou podporu nebo terapii,
- Rodiče s problémy, jako je zneužívání návykových látek/alkoholu,
- má poruchu komunikace (neslyší),
- Používat jiný jazyk než turečtinu,
- Negramotní rodiče
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
''Na intervenční skupinu byl aplikován intervenční program založený na přijetí a závazku terapie
|
Intervenční program Acceptance and Commitment Therapy Based Intervention Programme byl aplikován na intervenční skupinu v šesti sezeních.
Délka každého sezení trvala v průměru 60-90 minut.
Jednou týdně se konalo sezení pro každého rodiče.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Byl proveden pouze sběr dat.
Během studie se výzkumník o žádný pokus nesnažil.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akceptační a akční dotazník (AAQ-II)
Časové okno: 8 měsíců
|
Dotazník akceptace a jednání se skládá ze 7 položek a hodnotí informace o psychické konzistenci.
minimální a maximální hodnoty stupnice se mění mezi 7 a 49 body.
Interpretace skóre pro stupnici; vysoké celkové skóre získané ze škály ukazuje, že úroveň „psychologické konzistence“ je také vysoká.
|
8 měsíců
|
|
Stupnice deprese, úzkosti a stresu (DASS-21)
Časové okno: 8 měsíců
|
Škála deprese, úzkosti a stresu – 21 položek (DASS-21) je sada tří sebehodnoticích škál určených k měření emočních stavů deprese, úzkosti a stresu. Každá ze tří škál DASS-21 obsahuje 7 položek, rozdělených do subškál s podobným obsahem. Škála deprese hodnotí dysforii, beznaděj, devalvaci života, sebepodceňování, nedostatek zájmu / zapojení, anhedonii a setrvačnost. Škála úzkosti hodnotí autonomní vzrušení, účinky kosterního svalstva, situační úzkost a subjektivní prožívání úzkostného afektu. Stupnice stresu je citlivá na úrovně chronického nespecifického vzrušení. Hodnotí potíže s relaxací, nervové vzrušení a snadnou rozrušenost / rozrušení, podrážděnost / přehnanou reakci a netrpělivost. Skóre deprese, úzkosti a stresu se vypočítá sečtením skóre pro příslušné položky. |
8 měsíců
|
|
Škála psychologické odolnosti dospělých (RSA-21)
Časové okno: 8 měsíců
|
Škála psychologické odolnosti dospělých se skládá z 21 položek a vyhodnocuje informace o psychické odolnosti.
Ze stupnice se získá minimálně 21 bodů a maximálně 105 bodů.
Vysoké celkové skóre získané ze škály ukazuje, že úroveň „psychické odolnosti“ je vysoká.
|
8 měsíců
|
|
Stupnice zátěže Zaritu
Časové okno: 9 měsíců
|
Interview Zarit Burden se skládá z 22 položek a vyhodnocuje informace o zátěži pečovatele. Interpretace skóre: 0 - 21 malá nebo žádná zátěž, 21 - 40 mírná až střední zátěž, 41 - 60 střední až silná zátěž, 61 - 88 velká zátěž.
Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň zátěže
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TDK-2019-4588
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Terapie přijetím a závazkem
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPediatrická porucha příjmu potravy, chronická | Dysfunkce krmení u dětí, akutníSpojené státy
-
Duke UniversityStaženoDiabetes mellitus 1. typu