- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04307706
Einsatz von Akzeptanz- und Bindungstherapie für Eltern behinderter Kinder (ACT)
Auswirkung von Interventionen auf der Grundlage einer Akzeptanz- und Bindungstherapie, die Eltern von Kindern mit besonderen Bedürfnissen verabreicht werden, auf deren Ausmaß an psychischer Belastbarkeit, Depression, Angst, Stress und Belastung der Pflegekräfte: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Forschung handelt es sich um eine Vortest-, Nachtest-, Follow-up-, randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie. Die Forschung wurde in den Bezirken Şehitkamil und Şahinbey durchgeführt, zwei zentralen Bezirken der Provinz Gaziantep. In die Studie wurden 60 Eltern mit behinderten Kindern einbezogen (Intervention: 30 Eltern, Kontrolle: 30 Eltern). Die Forschungsdaten wurden als Vortest, Nachtest und Folgetest bei der Interventionsgruppe zwischen April und Dezember 2019 und bei der Kontrollgruppe zwischen April und September 2019 in drei Stufen erhoben. Als Datenerfassungsformular wurden das Elternidentifikationsformular, der Akzeptanz- und Aktionsfragebogen (AAQ-II), die Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21) und die psychologische Belastbarkeitsskala für Erwachsene (RSA-21) verwendet. Nachdem die Vortestdaten gesammelt worden waren, wurde das auf Akzeptanz- und Bindungstherapie basierende Interventionsprogramm in sechs Sitzungen auf die Interventionsgruppe angewendet. Die Dauer jeder Sitzung betrug durchschnittlich 60–90 Minuten. Einmal pro Woche fand für jeden Elternteil eine Sitzung statt. Die Kontrollgruppe nahm an der Schulung des Beratungsdienstes teil.
Das auf ACT basierende Interventionsprogramm wurde mit dem Ziel erstellt, den Grad der psychischen Inflexibilität, die Belastung der Pflegekräfte, Depressionen, Angstzustände und Stress zu reduzieren und den Grad der psychischen Belastbarkeit bei Eltern von CSN zu erhöhen.
Bei der Vorbereitung der Interventionen und der Planung der Sitzungen auf der Grundlage von ACT nutzte die Forscherin Literaturstudien und die grundlegende ACT-Ausbildung, die sie erhalten hatte. Nach der Erstellung des ACT-Interventionsprotokolls erhielt es seine endgültige Form, indem die Ansichten von auf diesem Gebiet tätigen Spezialisten eingeholt wurden. Die Sitzungen wurden auf der Grundlage von sechs Komponenten der psychologischen Flexibilität vorbereitet, die die Grundlage von ACT bilden.
Schlüsselwörter: Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT), Kind mit besonderen Bedürfnissen, psychische Inflexibilität, Belastbarkeit, Depressions-Angst-Stressniveau, Belastung der Pflegekräfte, Krankenschwester im öffentlichen Gesundheitswesen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
University Boulevard
-
Gaziantep, University Boulevard, Truthahn, 27310
- Gaziantep University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern mit Kindern an den Gaziantep Private Education Practice Schools I. und II. Phase (die Mutter oder der Vater ist die Person, die in erster Linie für die Betreuung des Kindes verantwortlich ist).
- Diejenigen, die in den zentralen Bezirken der Provinz Gaziantep leben,
- Personen, die weder eine solche Ausbildung (ACT) noch eine psychiatrische Behandlung/Unterstützung oder Therapie erhalten haben,
- Derzeit gibt es keine laufende psychologische oder psychiatrische Behandlung,
- Hat keine Probleme wie Substanz-/Alkoholabhängigkeit,
- Ohne Kommunikationsbehinderung (Hören und Sprechen),
- Ich spreche Türkisch,
- Lesen und Schreiben,
- Eltern, die sich bereit erklärt haben, an der Forschung teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Eltern mit kognitiven Beeinträchtigungen (geistige Behinderung oder psychiatrische Diagnose),
- Eltern, die bereits zuvor eine psychiatrische Betreuung oder Therapie in Anspruch genommen haben,
- Eltern mit Problemen wie Substanz-/Alkoholmissbrauch,
- Hat eine Kommunikationsbehinderung (Hören-Sprechen),
- Eine andere Sprache als Türkisch verwenden,
- Analphabetische Eltern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
„Auf die Interventionsgruppe wurde ein auf Akzeptanz- und Bindungstherapie basierendes Interventionsprogramm angewendet.“
|
Das auf Akzeptanz- und Bindungstherapie basierende Interventionsprogramm wurde in sechs Sitzungen auf die Interventionsgruppe angewendet.
Die Dauer jeder Sitzung betrug durchschnittlich 60–90 Minuten.
Einmal pro Woche fand für jeden Elternteil eine Sitzung statt.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wurde lediglich eine Datenerhebung durchgeführt.
Während der Studie unternahm der Forscher keinen Versuch.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Akzeptanz- und Aktionsfragebogen (AAQ-II)
Zeitfenster: 8 Monate
|
Der Akzeptanz- und Handlungsfragebogen besteht aus 7 Items und bewertet Informationen zur psychologischen Konsistenz.
Die minimalen und maximalen Werte der Skala variieren zwischen 7 und 49 Punkten.
Interpretation der Punktzahl für die Skala; Die hohe Gesamtpunktzahl der Skala zeigt, dass auch das Niveau der „psychologischen Konsistenz“ hoch ist.
|
8 Monate
|
|
Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS-21)
Zeitfenster: 8 Monate
|
Die Depressions-, Angst- und Stressskala – 21 Items (DASS-21) besteht aus drei Selbstberichtsskalen, die dazu dienen, die emotionalen Zustände von Depression, Angst und Stress zu messen. Jede der drei DASS-21-Skalen enthält 7 Items, unterteilt in Subskalen mit ähnlichem Inhalt. Die Depressionsskala bewertet Dysphorie, Hoffnungslosigkeit, Abwertung des Lebens, Selbstironie, mangelndes Interesse/Engagement, Anhedonie und Trägheit. Die Angstskala bewertet autonome Erregung, Auswirkungen auf die Skelettmuskulatur, Situationsangst und das subjektive Erleben ängstlicher Affekte. Die Stressskala reagiert empfindlich auf das Ausmaß chronischer unspezifischer Erregung. Dabei werden Schwierigkeiten beim Entspannen, nervöse Erregung, leichte Aufregung/Aufgeregtheit, Reizbarkeit/Überreaktivität und Ungeduld beurteilt. Die Werte für Depression, Angst und Stress werden durch Summieren der Werte für die relevanten Elemente berechnet. |
8 Monate
|
|
Skala zur psychologischen Belastbarkeit Erwachsener (RSA-21)
Zeitfenster: 8 Monate
|
Die Skala zur psychischen Belastbarkeit Erwachsener besteht aus 21 Items und bewertet Informationen zur psychischen Belastbarkeit.
Auf der Skala werden mindestens 21 Punkte und maximal 105 Punkte erreicht.
Der hohe Gesamtscore der Skala deutet auf ein hohes Maß an „psychischer Belastbarkeit“ hin.
|
8 Monate
|
|
Die Zarit-Belastungsskala
Zeitfenster: 9 Monate
|
Das Zarit Burden-Interview besteht aus 22 Items und wertet Informationen über die Belastung der Pflegekräfte aus. Interpretation der Punktzahl: 0 – 21 geringe oder keine Belastung, 21 – 40 leichte bis mäßige Belastung, 41 – 60 mäßige bis schwere Belastung, 61 – 88 schwere Belastung.
Je höher die erreichte Punktzahl, desto höher ist die Belastung
|
9 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TDK-2019-4588
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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