Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bil. LR Rec. Bruke standardtabeller vs. reduserte tall i intermitterende Exo. hos barn under 6 år

11. mars 2020 oppdatert av: Ahmed Awadein, Cairo University

Bilateral lateral rektus-resesjon ved bruk av standardtabeller versus bilateral lateral rektus-resesjon ved bruk av modifiserte reduserte tall i intermitterende eksotropi hos barn under 6 år

sammenligne den motoriske justeringen og forekomsten av postoperativ esotropi etter korreksjon av intermitterende eksotropi hos barn under 7 år ved bilateral lateral rectus-resesjon ved å bruke standard resesjonstabeller postulert av Parks versus korreksjon ved bruk av en redusert resesjon med én millimeter

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine Cairo University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ahmed Awadein, doctorate

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 6 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med dårlig kontroll intermitterende eksotropi (hvor dårlig kontroll er definert som å ha en Newcastle-score på 3 eller mer). (9)
  • Grunnleggende, pseudo-divergens overskytende og divergens overskytende typer er inkludert.
  • Hvis den er assosiert med amblyopi, bør den korrigeres før den kirurgiske korreksjonen (hvor synsstyrken vil bli vurdert av den enkelt overfylte HOTV-testen med en kommersiell projektor).

Ekskluderingskriterier:

  • Intermitterende eksotropi av typen konvergensinsuffisiens.
  • Intermitterende eksotropi med avviksvinkel større enn 50 prismedioptrier.
  • Pasienter med tidligere skjeleoperasjon.
  • Pasienter med sekundært avvik på grunn av en sensorisk lesjon eller nevrologisk tilstand.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standard resesjon
Bilateral lateral rectus muskel resesjon ved bruk av standardtabeller oppgitt av Parks.
Fremgangsmåte: Standard resesjon
Bilateral lateral rectus muskelresesjon vil bli utført gjennom fornix-tilnærming ved bruk av standardtabeller
EKSPERIMENTELL: Redusert resesjon
Bilateral lateral rectus muskel resesjon ved å bruke reduserte tall med en millimeter enn standardtabellene.
Fremgangsmåte: Redusert resesjon
Bilateral lateral rectus muskel resesjon vil bli utført gjennom fornix-tilnærming ved bruk av reduserte tall

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk suksessrate
Tidsramme: 6 måneder
Antall pasienter med ortofori (8 PD eksofori til 4 PD esofori)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mønster skjeling
Tidsramme: 6 måneder
Antall pasienter som utvikler mønsterstrabismus
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studiestol: Ayman Elshiaty, MD, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. april 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D-20-2020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere