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Bil. LR Rec. Verwenden von Standardtabellen im Vergleich zu reduzierten Zahlen in intermittierendem Exo. bei Kindern unter 6

11. März 2020 aktualisiert von: Ahmed Awadein, Cairo University

Bilaterale laterale Rectusrezession unter Verwendung von Standardtabellen im Vergleich zu bilateraler lateraler Rektusrezession unter Verwendung modifizierter reduzierter Zahlen bei intermittierender Exotropie bei Kindern unter 6 Jahren

Vergleich der motorischen Ausrichtung und des Auftretens einer postoperativen Esotropie nach der Korrektur einer intermittierenden Exotropie bei Kindern unter 7 Jahren durch bilaterale laterale Rektusrezession unter Verwendung der von Parks postulierten Standardrezessionstabellen im Vergleich zur Korrektur unter Verwendung einer um einen Millimeter reduzierten Rezession

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Faculty of Medicine Cairo University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ahmed Awadein, doctorate

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 6 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit intermittierender Exotropie mit schlechter Kontrolle (wobei schlechte Kontrolle definiert ist als ein Newcastle-Score von 3 oder mehr). (9)
  • Basis-, Pseudo-Divergenz-Überschuss- und Divergenz-Überschusstypen sind enthalten.
  • Wenn sie mit Amblyopie verbunden ist, sollte sie vor der chirurgischen Korrektur korrigiert werden (wobei die Sehschärfe durch den Single-Crowd-HOTV-Test mit einem kommerziellen Projektor bewertet wird).

Ausschlusskriterien:

  • Intermittierende Exotropie vom Typ Konvergenzinsuffizienz.
  • Intermittierende Exotropie mit einem Abweichungswinkel von mehr als 50 Prismendioptrien.
  • Patienten mit vorangegangener Schieloperation.
  • Patienten mit sekundärer Abweichung aufgrund einer sensorischen Läsion oder eines neurologischen Zustands.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Standard-Rezession
Bilaterale Rezession des lateralen Rektusmuskels unter Verwendung von Standardtabellen, die von Parks angegeben wurden.
Verfahren: Standard-Rezession
Die bilaterale Rezession des lateralen Rektusmuskels wird durch einen Fornix-Zugang unter Verwendung von Standardtabellen durchgeführt
EXPERIMENTAL: Reduzierte Rezession
Bilaterale Rezession des lateralen Rektusmuskels mit um einen Millimeter reduzierten Zahlen als die Standardtabellen.
Verfahren: Reduzierte Rezession
Bilaterale laterale Rektusmuskelrezession wird durch Fornix-Ansatz mit reduzierter Anzahl durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motorische Erfolgsquote
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Patienten mit Orthophorie (8 PD Exophorie bis 4 PD Esophorie)
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muster Strabismus
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Patienten, die Musterstrabismus entwickeln
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienstuhl: Ayman Elshiaty, MD, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. April 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. April 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D-20-2020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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