Bil. Rec. LR Usando Tablas Estándar VS Números Reducidos en Intermitente Exo. en niños menores de 6 años
11 de marzo de 2020 actualizado por: Ahmed Awadein, Cairo University
Recesión del recto lateral bilateral usando tablas estándar versus recesión del recto lateral bilateral usando números reducidos modificados en exotropía intermitente en niños menores de 6 años
Comparación de la alineación motora y la incidencia de esotropía postoperatoria tras la corrección de la exotropía intermitente en niños menores de 7 años mediante recesión de rectos laterales bilaterales utilizando las tablas de recesión estándar postuladas por Parks frente a la corrección utilizando una recesión reducida en un milímetro
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of medicine cairo university
-
Contacto:
- Ahmed Siam, Masters
- Número de teléfono: +20 1111447245
- Correo electrónico: dr_sheded@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Ahmed Awadein, doctorate
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 6 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con exotropía intermitente de control deficiente (donde el control deficiente se define como tener una puntuación de Newcastle de 3 o más). (9)
- Se incluyen los tipos básico, de exceso de pseudodivergencia y de exceso de divergencia.
- Si se asocia con ambliopía, debe corregirse antes de la corrección quirúrgica (en la que se evaluará la agudeza visual mediante la prueba HOTV simple llena con un proyector comercial).
Criterio de exclusión:
- Exotropía intermitente del tipo insuficiencia de convergencia.
- Exotropía intermitente con ángulo de desviación superior a 50 dioptrías prismáticas.
- Pacientes con cirugía previa de estrabismo.
- Pacientes con desviación secundaria debido a una lesión sensorial o condición neurológica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Recesión estándar
Recesión del músculo recto lateral bilateral utilizando tablas estándar establecidas por Parks.
|
La recesión del músculo recto lateral bilateral se realizará a través del abordaje del fórnix utilizando tablas estándar
|
|
EXPERIMENTAL: Recesión reducida
Recesión del músculo recto lateral bilateral utilizando números reducidos en un milímetro que las tablas estándar.
|
La recesión del músculo recto lateral bilateral se realizará a través del enfoque fórnix utilizando números reducidos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de éxito motor
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Número de pacientes con ortoforia (8 PD exoforia a 4 PD esoforia)
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estrabismo de patrón
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Número de pacientes que desarrollan estrabismo patrón
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ayman Elshiaty, MD, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Haggerty H, Richardson S, Hrisos S, Strong NP, Clarke MP. The Newcastle Control Score: a new method of grading the severity of intermittent distance exotropia. Br J Ophthalmol. 2004 Feb;88(2):233-5. doi: 10.1136/bjo.2003.027615.
- Pratt-Johnson JA, Barlow JM, Tillson G. Early surgery in intermittent exotropia. Am J Ophthalmol. 1977 Nov;84(5):689-94. doi: 10.1016/0002-9394(77)90385-3. No abstract available.
- Abroms AD, Mohney BG, Rush DP, Parks MM, Tong PY. Timely surgery in intermittent and constant exotropia for superior sensory outcome. Am J Ophthalmol. 2001 Jan;131(1):111-6. doi: 10.1016/s0002-9394(00)00623-1.
- Buck D, Powell CJ, Sloper JJ, Taylor R, Tiffin P, Clarke MP; Improving Outcomes in Intermittent Exotropia (IOXT) Study group. Surgical intervention in childhood intermittent exotropia: current practice and clinical outcomes from an observational cohort study. Br J Ophthalmol. 2012 Oct;96(10):1291-5. doi: 10.1136/bjophthalmol-2012-301981. Epub 2012 Aug 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de abril de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de abril de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D-20-2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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