Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bil. LR Rec. Używanie standardowych tabel VS zredukowanych liczb w przerywanym egzo. u dzieci poniżej 6

11 marca 2020 zaktualizowane przez: Ahmed Awadein, Cairo University

Obustronna recesja bocznego mięśnia prostego prostego w porównaniu z obustronną recesją boczną mięśnia prostego prostego przy użyciu zmodyfikowanych liczb zredukowanych w przerywanej egzotropii u dzieci w wieku poniżej 6 lat

porównanie wyrównania motorycznego i częstości występowania esotropii pooperacyjnej po korekcji przerywanej egzotropii u dzieci poniżej 7 lat przez obustronną recesję mięśnia prostego bocznego przy użyciu standardowych tablic recesji postulowanych przez Parksa w porównaniu z korekcją przy użyciu zmniejszonej recesji o jeden milimetr

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of medicine Cairo University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ahmed Awadein, doctorate

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 6 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze słabą kontrolą przerywanej egzotropii (gdzie słaba kontrola jest zdefiniowana jako mająca 3 lub więcej punktów w skali Newcastle). (9)
  • Uwzględniono typy podstawowe, nadmiar pseudodywergencji i nadmiar dywergencji.
  • Jeśli towarzyszy mu niedowidzenie, należy je skorygować przed korektą chirurgiczną (gdzie ostrość wzroku zostanie oceniona za pomocą pojedynczego testu HOTV z zatłoczeniem przy użyciu komercyjnego projektora).

Kryteria wyłączenia:

  • Przerywana egzotropia typu niedoboru konwergencji.
  • Przerywana egzotropia z kątem odchylenia większym niż 50 dioptrii pryzmatycznych.
  • Pacjenci po wcześniejszej operacji zeza.
  • Pacjenci z wtórnym odchyleniem spowodowanym uszkodzeniem czuciowym lub stanem neurologicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Standardowa recesja
Obustronna recesja mięśnia prostego bocznego przy użyciu standardowych tabel podanych przez Parksa.
Procedura: Standardowa recesja
Obustronna recesja mięśnia prostego bocznego zostanie przeprowadzona z dostępu fornix przy użyciu standardowych tabel
EKSPERYMENTALNY: Zmniejszona recesja
Obustronna recesja mięśnia prostego bocznego przy użyciu liczb zmniejszonych o jeden milimetr niż w standardowych tabelach.
Procedura: Zmniejszona recesja
Obustronna recesja mięśnia prostego bocznego zostanie przeprowadzona z dostępu fornix przy użyciu zmniejszonej liczby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu motorycznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba pacjentów z ortoforią (8 PD egzoforia do 4 PD esoforia)
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzór zeza
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba pacjentów, u których rozwinął się zez wzorcowy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ayman Elshiaty, MD, Cairo university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D-20-2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowa recesja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj