Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бил. LR Рек. Использование стандартных таблиц VS уменьшенных чисел в прерывистом экзо. у детей до 6 лет

11 марта 2020 г. обновлено: Ahmed Awadein, Cairo University

Двусторонняя боковая рецессия прямой мышцы живота с использованием стандартных таблиц по сравнению с двусторонней боковой рецессией прямой мышцы живота с использованием модифицированных сокращенных чисел при прерывистой экзотропии у детей младше 6 лет

сравнение двигательного выравнивания и частоты послеоперационной эзотропии после коррекции перемежающейся экзотропии у детей в возрасте до 7 лет путем двусторонней боковой рецессии прямой мышцы живота с использованием стандартных таблиц рецессии, предложенных Парксом, с коррекцией с использованием уменьшения рецессии на один миллиметр

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Faculty of Medicine Cairo University
        • Контакт:
          • Ahmed Siam, Masters
          • Номер телефона: +20 1111447245
          • Электронная почта: dr_sheded@hotmail.com
        • Главный следователь:
          • Ahmed Awadein, doctorate

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 6 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с перемежающейся экзотропией плохого контроля (где плохой контроль определяется как наличие 3 или более баллов по шкале Ньюкасла). (9)
  • Включены базовый, псевдодивергентный эксцесс и дивергентный эксцесс.
  • Если она связана с амблиопией, она должна быть скорректирована до хирургической коррекции (когда острота зрения будет оцениваться с помощью одиночного скученного теста HOTV с использованием коммерческого проектора).

Критерий исключения:

  • Перемежающаяся экзотропия по типу недостаточности конвергенции.
  • Периодическая экзотропия с углом отклонения более 50 призм. диоптрий.
  • Пациенты с предыдущей хирургией косоглазия.
  • Пациенты со вторичным отклонением из-за сенсорного поражения или неврологического состояния.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартная рецессия
Двусторонняя рецессия прямой мышцы живота с использованием стандартных таблиц, приведенных Парксом.
Процедура: Стандартная рецессия
Двусторонняя латеральная рецессия прямой мышцы будет выполняться через доступ к своду с использованием стандартных столов.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Снижение рецессии
Двусторонняя рецессия прямой мышцы живота с использованием уменьшенных цифр на один миллиметр по сравнению со стандартными таблицами.
Процедура: Снижение рецессии
Двусторонняя латеральная рецессия прямой мышцы будет выполняться через доступ к своду с использованием уменьшенных количеств.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость моторного успеха
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество пациентов с ортофорией (от 8 PD экзофории до 4 PD эзофории)
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Образец косоглазия
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество пациентов, у которых развивается паттерн косоглазия
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Учебный стул: Ayman Elshiaty, MD, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D-20-2020

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться