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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04308538
빌. LR 레코딩 Intermittent Exo에서 표준 테이블 사용 VS 감소된 숫자. 6세 미만 어린이
2020년 3월 11일 업데이트: Ahmed Awadein, Cairo University
6세 미만 소아의 간헐외사시에서 표준표를 이용한 양측 외직근 후전술과 변형감소수를 이용한 양측 외직근 후전술
7세 미만 어린이의 간헐적 외사시를 Parks가 가정한 표준 후퇴 표를 사용하여 양측 외직근 후퇴로 교정한 후 운동 정렬 및 수술 후 내사시 발생률을 1mm 감소된 후퇴를 사용한 교정과 비교
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- 모병
- Faculty of medicine Cairo University
-
연락하다:
- Ahmed Siam, Masters
- 전화번호: +20 1111447245
- 이메일: dr_sheded@hotmail.com
-
수석 연구원:
- Ahmed Awadein, doctorate
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제어 불량 간헐 외사시 환자(제어 불량은 Newcastle 점수가 3 이상인 것으로 정의됨). (9)
- 기본, 유사 발산 과잉, 발산 과잉 유형이 포함되어 있습니다.
- 약시와 관련된 경우 외과적 교정(시력은 상용 프로젝터를 사용하여 단일 혼잡 HOTV 테스트로 평가됨) 전에 교정해야 합니다.
제외 기준:
- 융합부전형의 간헐외사시.
- 사시각이 50프리즘디옵터 이상인 간헐외사시.
- 이전에 사시 수술을 받은 환자.
- 감각 장애 또는 신경학적 상태로 인한 이차적 편차가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 표준 불황
Parks가 제시한 표준 표를 사용한 양측 외직근 후퇴.
|
양측 외직근 후전술은 표준 테이블을 이용한 fornix 접근법을 통해 시행됩니다.
|
|
실험적: 경기 침체 감소
표준 표보다 1밀리미터 감소된 숫자를 사용한 양측 외직근 후퇴.
|
양측 외직근 후전술은 감소된 수를 사용하여 fornix 접근법을 통해 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모터 성공률
기간: 6 개월
|
정위 환자 수(8 PD 외사위 ~ 4 PD 내사위)
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
패턴 사시
기간: 6 개월
|
패턴 사시 발생 환자 수
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Ayman Elshiaty, MD, Cairo university
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Haggerty H, Richardson S, Hrisos S, Strong NP, Clarke MP. The Newcastle Control Score: a new method of grading the severity of intermittent distance exotropia. Br J Ophthalmol. 2004 Feb;88(2):233-5. doi: 10.1136/bjo.2003.027615.
- Pratt-Johnson JA, Barlow JM, Tillson G. Early surgery in intermittent exotropia. Am J Ophthalmol. 1977 Nov;84(5):689-94. doi: 10.1016/0002-9394(77)90385-3. No abstract available.
- Abroms AD, Mohney BG, Rush DP, Parks MM, Tong PY. Timely surgery in intermittent and constant exotropia for superior sensory outcome. Am J Ophthalmol. 2001 Jan;131(1):111-6. doi: 10.1016/s0002-9394(00)00623-1.
- Buck D, Powell CJ, Sloper JJ, Taylor R, Tiffin P, Clarke MP; Improving Outcomes in Intermittent Exotropia (IOXT) Study group. Surgical intervention in childhood intermittent exotropia: current practice and clinical outcomes from an observational cohort study. Br J Ophthalmol. 2012 Oct;96(10):1291-5. doi: 10.1136/bjophthalmol-2012-301981. Epub 2012 Aug 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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