Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bil. LR Rec. Standaardtabellen gebruiken versus gereduceerde nummers in intermitterende exo. bij kinderen jonger dan 6 jaar

11 maart 2020 bijgewerkt door: Ahmed Awadein, Cairo University

Bilaterale laterale rectus-recessie met behulp van standaardtabellen versus bilaterale laterale rectus-recessie met behulp van gemodificeerde gereduceerde aantallen bij intermitterende exotropie bij kinderen jonger dan 6 jaar

het vergelijken van de motorische uitlijning en de incidentie van postoperatieve esotropie na correctie van intermitterende exotropie bij kinderen jonger dan 7 jaar door bilaterale laterale rectusrecessie met behulp van de standaard recessietabellen die door Parks worden gepostuleerd versus correctie met een verminderde recessie met één millimeter

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Faculty of Medicine Cairo University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ahmed Awadein, doctorate

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 6 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met slechte controle intermitterende exotropie (waarbij slechte controle wordt gedefinieerd als een Newcastle-score van 3 of meer). (9)
  • Basis, pseudo-divergentie eigen risico en divergentie eigen risico zijn inbegrepen.
  • Als het gepaard gaat met amblyopie, moet het worden gecorrigeerd vóór de chirurgische correctie (waarbij de gezichtsscherpte wordt beoordeeld door de enkele overvolle HOTV-test met behulp van een commerciële projector).

Uitsluitingscriteria:

  • Intermitterende exotropie van het type convergentie-insufficiëntie.
  • Intermitterende exotropie met een afwijkingshoek van meer dan 50 prismadioptrieën.
  • Patiënten met eerdere scheelchirurgie.
  • Patiënten met een secundaire afwijking als gevolg van een sensorische laesie of neurologische aandoening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Standaard recessie
Bilaterale recessie van de laterale rectusspier met behulp van standaardtabellen vermeld door Parks.
Procedure: Standaard recessie
Bilaterale recessie van de laterale rectusspier zal worden uitgevoerd via de fornixbenadering met behulp van standaardtabellen
EXPERIMENTEEL: Verminderde recessie
Bilaterale recessie van de laterale rectusspier met behulp van gereduceerde aantallen met één millimeter dan de standaardtabellen.
Procedure: Verminderde recessie
Bilaterale recessie van de laterale rectusspier zal worden uitgevoerd door middel van een fornixbenadering met behulp van gereduceerde aantallen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motorisch slagingspercentage
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal patiënten met orthoforie (8 PD exophoria tot 4 PD esophoria)
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patroon strabisme
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal patiënten dat patroonstrabismus ontwikkelt
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ayman Elshiaty, MD, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 april 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D-20-2020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Standaard recessie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren