Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bil. LR Rec. Vakiotaulukoiden käyttö vs. vähennettyjen numeroiden käyttö Intermittent Exo. alle 6-vuotiailla lapsilla

keskiviikko 11. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Ahmed Awadein, Cairo University

Kahdenvälinen lateraalinen peräsuolen taantuma vakiotaulukoita käyttäen vs. kaksipuolinen lateraalinen peräsuolen taantuma, jossa käytetään modifioituja vähennettyjä lukuja ajoittaisessa eksotropiassa alle 6-vuotiailla lapsilla

vertaamalla motorista suuntausta ja postoperatiivisen esotropian ilmaantuvuutta alle 7-vuotiaiden lasten jaksottaisen eksotropian korjaamisen jälkeen kahdenvälisellä lateraalisella rectus-resessiolla käyttäen Parksin oletamia tavallisia taantumataulukoita verrattuna korjaukseen, jossa taantumaa on vähennetty yhdellä millimetrillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Faculty of Medicine Cairo University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ahmed Awadein, doctorate

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 6 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on huono kontrolli ajoittainen eksotropia (jossa huono kontrolli määritellään Newcastlen pistemääräksi 3 tai enemmän). (9)
  • Mukana ovat perus-, pseudohajoamisyli- ja divergenssiylimääräiset tyypit.
  • Jos se liittyy amblyopiaan, se on korjattava ennen kirurgista korjausta (jossa näöntarkkuus arvioidaan yksittäisellä täynnä olevalla HOTV-testillä kaupallisella projektorilla).

Poissulkemiskriteerit:

  • Konvergenssin vajaatoiminnan tyyppinen ajoittainen eksotropia.
  • Jaksottainen eksotropia, jonka poikkeamakulma on yli 50 prismadiopteria.
  • Potilaat, joille on tehty karsistusleikkaus.
  • Potilaat, joilla on aistinvaraisesta vauriosta tai neurologisesta tilasta johtuva sekundaarinen poikkeama.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali taantuma
Kahdenvälinen lateraalisuoralihaksen taantuma käyttäen Parksin ilmoittamia vakiotaulukoita.
Kaksipuolinen lateraalinen rectus-lihaksen resessio suoritetaan fornix-lähestymistavan avulla käyttäen vakiotaulukoita
KOKEELLISTA: Vähentynyt taantuma
Kaksipuolinen lateraalisuoralihaksen taantuma käyttäen yhden millimetrin pienempiä lukuja kuin standarditaulukoissa.
Kaksipuolinen lateraalinen rectus-lihaksen resessio suoritetaan fornix-lähestymistavan avulla käyttämällä vähennettyä määrää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottorin onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaiden määrä, joilla on ortoforia (8 PD eksoforia - 4 PD esoforia)
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Malli strabismus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden potilaiden lukumäärä, joille kehittyy kaavamainen karsaus
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ayman Elshiaty, MD, Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 18. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D-20-2020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaali taantuma

Tilaa