Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Bil. LR Rec. Utilisation de tableaux standard VS nombres réduits dans Exo intermittent. chez les enfants de moins de 6 ans

11 mars 2020 mis à jour par: Ahmed Awadein, Cairo University

Récession bilatérale du muscle droit latéral à l'aide de tableaux standard versus récession bilatérale du muscle droit latéral à l'aide de nombres réduits modifiés dans l'exotropie intermittente chez les enfants de moins de 6 ans

comparant l'alignement moteur et l'incidence de l'ésotropie postopératoire suite à la correction de l'exotropie intermittente chez l'enfant de moins de 7 ans par un recul bilatéral des droits latéraux à l'aide des tables de recul standard postulées par Parks versus correction par un recul réduit d'un millimètre

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Faculty of medicine cairo university
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ahmed Awadein, doctorate

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 6 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant une exotropie intermittente mal maîtrisée (où un mauvais contrôle est défini comme ayant un score de Newcastle de 3 ou plus). (9)
  • Les types de base, d'excès de pseudo-divergence et d'excès de divergence sont inclus.
  • Si elle est associée à l'amblyopie, elle doit être corrigée avant la correction chirurgicale (où l'acuité visuelle sera évaluée par le test HOTV en foule unique à l'aide d'un projecteur commercial).

Critère d'exclusion:

  • Exotropie intermittente de type insuffisance de convergence.
  • Exotropie intermittente avec angle de déviation supérieur à 50 dioptries prismatiques.
  • Patients ayant déjà subi une chirurgie du strabisme.
  • Patients présentant une déviation secondaire due à une lésion sensorielle ou à une affection neurologique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Récession standard
Récession bilatérale du muscle droit latéral à l'aide des tables standard indiquées par Parks.
Procédure: Récession standard
La récession bilatérale du muscle droit latéral sera réalisée par approche du fornix à l'aide de tables standard
EXPÉRIMENTAL: Réduction de la récession
Récession bilatérale du muscle droit latéral utilisant des nombres réduits d'un millimètre par rapport aux tables standard.
Procédure: Réduction de la récession
La récession bilatérale du muscle droit latéral sera réalisée par une approche du fornix en utilisant des nombres réduits

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite moteur
Délai: 6 mois
Nombre de patients avec orthophorie (8 exophorie PD à 4 esophorie PD)
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Motif strabisme
Délai: 6 mois
Nombre de patients qui développent un strabisme schématique
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ayman Elshiaty, MD, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2020

Première publication (RÉEL)

16 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D-20-2020

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Récession standard

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Rwanda

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner