Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bil. LR Rec. Brug af standardtabeller vs. reducerede tal i intermitterende Exo. hos børn under 6 år

11. marts 2020 opdateret af: Ahmed Awadein, Cairo University

Bilateral lateral rectus recession ved hjælp af standardtabeller versus bilateral lateral rectus recession ved hjælp af modificerede reducerede tal i intermitterende eksotropi hos børn under 6 år gamle

sammenligne den motoriske tilpasning og forekomsten af ​​postoperativ esotropi efter korrektion af intermitterende exotropi hos børn under 7 år ved bilateral lateral rectus recession ved hjælp af standard recessionstabellerne postuleret af Parks versus korrektion ved hjælp af en reduceret recession med en millimeter

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of medicine Cairo University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ahmed Awadein, doctorate

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 6 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med dårlig kontrol intermitterende eksotropi (hvor dårlig kontrol er defineret som at have en Newcastle-score på 3 eller mere). (9)
  • Grundlæggende, pseudo-divergens overskydende og divergens overskydende typer er inkluderet.
  • Hvis det er forbundet med amblyopi, skal det korrigeres før den kirurgiske korrektion (hvor synsstyrken vil blive vurderet ved den enkelt overfyldte HOTV-test med en kommerciel projektor).

Ekskluderingskriterier:

  • Intermitterende eksotropi af typen konvergensinsufficiens.
  • Intermitterende eksotropi med afvigelsesvinkel større end 50 prismedioptrier.
  • Patienter med tidligere skeleoperation.
  • Patienter med sekundær afvigelse på grund af en sensorisk læsion eller neurologisk tilstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standard recession
Bilateral lateral rectus muskel recession ved hjælp af standardtabeller angivet af Parks.
Procedure: Standard recession
Bilateral lateral rectus muskel recession vil blive udført gennem fornix tilgang ved hjælp af standard tabeller
EKSPERIMENTEL: Reduceret recession
Bilateral lateral rectus muskel recession ved hjælp af reducerede tal med en millimeter end standardtabellerne.
Procedure: Reduceret recession
Bilateral lateral rectus muskel recession vil blive udført gennem fornix tilgang ved brug af reduceret antal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk succesrate
Tidsramme: 6 måneder
Antal patienter med ortofori (8 PD eksofori til 4 PD esofori)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mønster strabismus
Tidsramme: 6 måneder
Antal patienter, der udvikler mønsterstrabismus
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: Ayman Elshiaty, MD, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

16. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D-20-2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skiftende eksotropi

Kliniske forsøg med Standard recession

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner