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Bill. LR Rec. Usando Tabelas Padrão VS Números Reduzidos em Exo Intermitente. em crianças menores de 6 anos

11 de março de 2020 atualizado por: Ahmed Awadein, Cairo University

Recessão bilateral do reto lateral usando tabelas padrão versus recessão bilateral do reto lateral usando números reduzidos modificados em exotropia intermitente em crianças menores de 6 anos

comparando o alinhamento motor e a incidência de esotropia pós-operatória após a correção de exotropia intermitente em crianças menores de 7 anos por recessão bilateral do reto lateral usando as tabelas de recessão padrão postuladas por Parks versus correção usando uma recessão reduzida em um milímetro

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Faculty of Medicine Cairo University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ahmed Awadein, doctorate

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 6 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com exotropia intermitente de controle ruim (em que o controle ruim é definido como tendo uma pontuação de Newcastle de 3 ou mais). (9)
  • Tipos básicos, de excesso de pseudodivergência e de excesso de divergência estão incluídos.
  • Se associada à ambliopia, deve ser corrigida antes da correção cirúrgica (onde a acuidade visual será avaliada pelo teste HOTV único e lotado usando um projetor comercial).

Critério de exclusão:

  • Exotropia intermitente do tipo insuficiência de convergência.
  • Exotropia intermitente com ângulo de desvio superior a 50 dioptrias prismáticas.
  • Pacientes com cirurgia prévia de estrabismo.
  • Pacientes com desvio secundário devido a uma lesão sensorial ou condição neurológica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Recessão padrão
Recessão bilateral do músculo reto lateral usando tabelas padrão estabelecidas por Parks.
Procedimento: Recessão padrão
A recessão bilateral do músculo reto lateral será realizada por meio de fórnice usando tabelas padrão
EXPERIMENTAL: Recessão Reduzida
Recessão bilateral do músculo reto lateral usando números reduzidos em um milímetro do que as tabelas padrão.
Procedimento: Recessão Reduzida
A recessão bilateral do músculo reto lateral será realizada por via fórnice usando números reduzidos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso motor
Prazo: 6 meses
Número de pacientes com ortoforia (8 exoforia DP a 4 esoforia DP)
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Padrão de estrabismo
Prazo: 6 meses
Número de pacientes que desenvolvem estrabismo padrão
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ayman Elshiaty, MD, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de abril de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2020

Primeira postagem (REAL)

16 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • D-20-2020

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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