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ビル。 LR Rec.断続的な Exo での標準テーブル VS 削減された数の使用。 6歳未満の子供

2020年3月11日 更新者：Ahmed Awadein、Cairo University

6歳未満の子供の間欠性外斜視における標準表を使用した両側直腸後退と修正された縮小数を使用した両側直腸後退

パークスによって仮定された標準的な後退テーブルを使用した両側外直筋後退による7歳未満の子供の間欠性外斜視の修正と、1ミリメートルの減少した後退を使用した修正後の運動アライメントと術後内斜視の発生率の比較

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト
        • 募集
        • Faculty of Medicine Cairo University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ahmed Awadein, doctorate

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年～6年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • コントロール不良の間欠性外斜視（ニューカッスルスコアが3以上であると定義されている場合）の患者。 (9)
  • 基本、疑似発散超過、発散超過タイプが含まれます。
  • 弱視に関連する場合は、外科的矯正の前に矯正する必要があります (視力は、市販のプロジェクターを使用した単一の混雑した HOTV テストによって評価されます)。

除外基準:

  • 輻輳不全型の間欠性外斜視。
  • 偏角が 50 プリズムジオプトリーを超える断続的な外斜視。
  • 以前に斜視手術を受けた患者。
  • -感覚障害または神経学的状態による二次偏差のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：標準的な不況
Parks が述べた標準的な表を使用した両側外直筋の後退。
手順：標準的な不況
両側外直筋後退は、標準的なテーブルを使用した円蓋アプローチによって実行されます
実験的：不況の緩和
標準的な表よりも 1 ミリ少ない数字を使用した両側外直筋の後退。
手順：不況の緩和
両側外直筋後退は、減少した数を使用した円蓋アプローチによって実行されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動成功率
時間枠：6ヵ月
オルソフォリアの患者数 (8 PD の外濘症から 4 PD の中性弯症)
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パターン斜視
時間枠：6ヵ月
パターン斜視を発症した患者数
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cairo University

捜査官

  • スタディチェア：Ayman Elshiaty, MD、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年4月1日

一次修了 (予期された)

2021年4月1日

研究の完了 (予期された)

2022年4月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月11日

最初の投稿 (実際)

2020年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月11日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • D-20-2020

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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