Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bil. LR Rec. Använda standardtabeller VS reducerade tal i intermittent Exo. hos barn under 6 år

11 mars 2020 uppdaterad av: Ahmed Awadein, Cairo University

Bilateral lateral rectus recession med standardtabeller kontra bilateral lateral rectus recession med modifierade reducerade siffror i intermittent exotropi hos barn under 6 år

jämföra den motoriska inriktningen och förekomsten av postoperativ esotropi efter korrigering av intermittent exotropi hos barn under 7 år genom bilateral lateral rectus recession med hjälp av standardrecessionstabellerna postulerade av Parks kontra korrigering med en reducerad lågkonjunktur med en millimeter

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekrytering
        • Faculty of Medicine Cairo University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ahmed Awadein, doctorate

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 6 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med dålig kontroll intermittent exotropi (där dålig kontroll definieras som att de har en Newcastle-poäng på 3 eller mer). (9)
  • Grundläggande, pseudodivergensöverskott och divergensöverskottstyper ingår.
  • Om den är förknippad med amblyopi bör den korrigeras före den kirurgiska korrigeringen (där synskärpan kommer att bedömas genom det enda fullsatta HOTV-testet med en kommersiell projektor).

Exklusions kriterier:

  • Intermittent exotropi av typen konvergensinsufficiens.
  • Intermittent exotropi med avvikelsevinkel större än 50 prisma dioptrier.
  • Patienter med tidigare skelningsoperation.
  • Patienter med sekundär avvikelse på grund av en sensorisk lesion eller neurologiskt tillstånd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standard lågkonjunktur
Bilateral lateral rectus muskel recession med standardtabeller som anges av Parks.
Procedur: Standard lågkonjunktur
Bilateral lateral rectus muskelrecess kommer att utföras genom fornix-metoden med hjälp av standardtabeller
EXPERIMENTELL: Minskad lågkonjunktur
Bilateral lateral rectus muskel recession med reducerade siffror med en millimeter än standardtabellerna.
Procedur: Minskad lågkonjunktur
Bilateral lateral rectus muskelrecess kommer att utföras genom fornix-metoden med reducerat antal

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motorisk framgångsfrekvens
Tidsram: 6 månader
Antal patienter med ortofori (8 PD exofori till 4 PD esofori)
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mönster skelning
Tidsram: 6 månader
Antal patienter som utvecklar mönsterskening
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studiestol: Ayman Elshiaty, MD, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 april 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2020

Första postat (FAKTISK)

16 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D-20-2020

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera