Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bil. LR Rec. Použití standardních tabulek oproti sníženým číslům v přerušovaném Exo. u dětí do 6 let

11. března 2020 aktualizováno: Ahmed Awadein, Cairo University

Bilaterální laterální rectus rectus pomocí standardních tabulek versus bilaterální laterální rectus rectus pomocí modifikovaných snížených počtů intermitentní exotropie u dětí mladších než 6 let

srovnání motorického uspořádání a incidence pooperační esotropie po korekci intermitentní exotropie u dětí do 7 let bilaterální rectusí laterálního rekta pomocí standardních tabulek recese postulovaných Parksem versus korekce pomocí recese redukované o jeden milimetr

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of medicine Cairo University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ahmed Awadein, doctorate

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 6 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se špatnou kontrolou intermitentní exotropií (kde špatná kontrola je definována jako mající Newcastleské skóre 3 nebo více). (9)
  • Jsou zahrnuty základní typy, pseudodivergenční excesy a divergenční excesy.
  • Pokud je spojena s amblyopií, měla by být korigována před chirurgickou korekcí (kde bude zraková ostrost hodnocena jediným přeplněným HOTV testem pomocí komerčního projektoru).

Kritéria vyloučení:

  • Intermitentní exotropie typu konvergenční insuficience.
  • Intermitentní exotropie s úhlem odchylky větším než 50 prizmatických dioptrií.
  • Pacienti s předchozí operací šilhání.
  • Pacienti se sekundární deviací v důsledku senzorické léze nebo neurologického stavu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Standardní recese
Oboustranná recese m. rectus pomocí standardních tabulek uvedených Parksem.
Postup: Standardní recese
Oboustranná recese m. rectus bude provedena fornixovým přístupem za použití standardních tabulek
EXPERIMENTÁLNÍ: Snížená recese
Oboustranná recese m. rectus pomocí redukovaného počtu o jeden milimetr oproti standardním tabulkám.
Postup: Snížená recese
Bilaterální recese laterálního přímého svalu bude provedena fornixovým přístupem s použitím redukovaného počtu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motorická úspěšnost
Časové okno: 6 měsíců
Počet pacientů s ortoforií (8 PD exoforie až 4 PD esoforie)
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzorový strabismus
Časové okno: 6 měsíců
Počet pacientů, u kterých se vyvinul vzorový strabismus
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ayman Elshiaty, MD, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D-20-2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní recese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit