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Bill. LR Rec. Utilizzo di tabelle standard VS numeri ridotti in Exo intermittente. nei bambini sotto i 6 anni

11 marzo 2020 aggiornato da: Ahmed Awadein, Cairo University

Recessione bilaterale del retto laterale utilizzando tabelle standard rispetto alla recessione bilaterale del retto laterale utilizzando numeri ridotti modificati nell'esotropia intermittente nei bambini di età inferiore a 6 anni

confrontando l'allineamento motorio e l'incidenza dell'esotropia postoperatoria in seguito alla correzione dell'esotropia intermittente nei bambini di età inferiore a 7 anni mediante recessione bilaterale del retto laterale utilizzando le tabelle di recessione standard postulate da Parks rispetto alla correzione utilizzando una recessione ridotta di un millimetro

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of medicine Cairo University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ahmed Awadein, doctorate

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 6 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con esotropia intermittente con scarso controllo (dove per scarso controllo si intende un punteggio Newcastle di 3 o più). (9)
  • Sono inclusi i tipi di base, eccesso di pseudo-divergenza ed eccesso di divergenza.
  • Se associato all'ambliopia dovrebbe essere corretto prima della correzione chirurgica (dove l'acuità visiva sarà valutata dal singolo test HOTV affollato utilizzando un proiettore commerciale).

Criteri di esclusione:

  • Esotropia intermittente del tipo a insufficienza di convergenza.
  • Esotropia intermittente con angolo di deviazione maggiore di 50 diottrie prismatiche.
  • Pazienti con precedente intervento di strabismo.
  • Pazienti con deviazione secondaria dovuta a lesione sensoriale o condizione neurologica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Recessione standard
Recessione del muscolo retto laterale bilaterale utilizzando le tabelle standard stabilite da Parks.
Procedura: Recessione standard
La recessione bilaterale del muscolo retto laterale sarà eseguita attraverso l'approccio del fornice utilizzando tabelle standard
SPERIMENTALE: Recessione ridotta
Recessione del muscolo retto laterale bilaterale utilizzando numeri ridotti di un millimetro rispetto alle tabelle standard.
Procedura: Recessione ridotta
La recessione bilaterale del muscolo retto laterale sarà eseguita attraverso l'approccio del fornice utilizzando numeri ridotti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo motorio
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di pazienti con ortoforia (da 8 PD esoforia a 4 PD esoforia)
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modello strabismo
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di pazienti che sviluppano strabismo a pattern
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ayman Elshiaty, MD, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D-20-2020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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