Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bil. LR Rec. Szabványos táblázatok használata és csökkentett számok használata az Intermittent Exo-ban. 6 év alatti gyermekeknél

2020. március 11. frissítette: Ahmed Awadein, Cairo University

Kétoldalú laterális rectus recesszió standard táblázatok használatával versus bilaterális oldalirányú rectus recesszió módosított csökkentett számokkal intermittáló exotropiában 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél

a motoros igazodás és a posztoperatív esotrópia előfordulási gyakoriságának összehasonlítása az intermittáló exotropia korrekcióját követően 7 év alatti gyermekeknél bilaterális rectusszal végzett kétoldali recesszió segítségével a Parks által feltételezett standard recessziós táblázatok és az egy milliméterrel csökkentett recessziót alkalmazó korrekcióval

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • Faculty of Medicine Cairo University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ahmed Awadein, doctorate

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél az időszakos exotropia gyenge kontrollja van (ahol a rossz kontrollt úgy határozzák meg, hogy a Newcastle pontszám 3 vagy több). (9)
  • Az alap-, pszeudo-divergencia-többlet- és divergencia-többlettípusok ide tartoznak.
  • Ha amblyopia társul, azt a műtéti korrekció előtt korrigálni kell (ahol a látásélességet egyetlen zsúfolt HOTV teszttel értékelik kereskedelmi kivetítő segítségével).

Kizárási kritériumok:

  • A konvergencia elégtelenség típusú időszakos exotropia.
  • Időszakos exotropia 50 prizmadioptriánál nagyobb eltérési szöggel.
  • Korábban kancsalsági műtéten átesett betegek.
  • Érzékszervi elváltozás vagy neurológiai állapot miatti másodlagos eltérésben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Normál recesszió
Kétoldali oldalirányú rectus izom recessziója a Parks által megadott standard táblázatok segítségével.
Eljárás: Normál recesszió
A kétoldali rectus izom recessziója a fornix megközelítéssel történik, standard táblázatok használatával
KÍSÉRLETI: Csökkentett recesszió
Kétoldali oldalirányú rectus izom recessziója egy milliméterrel csökkentett számokkal, mint a standard táblázatokban.
Eljárás: Csökkentett recesszió
A kétoldali, oldalirányú rectus izom recessziója fornix megközelítéssel történik, csökkentett számban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Motor sikerességi arány
Időkeret: 6 hónap
Az ortoforiában szenvedő betegek száma (8 PD exophoria – 4 PD oesophoria)
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mintás strabismus
Időkeret: 6 hónap
Azon betegek száma, akiknél mintás strabismus alakul ki
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ayman Elshiaty, MD, Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2020. április 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D-20-2020

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel