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比尔。 LR 记录。在间歇性 Exo 中使用标准表 VS 减少数字。在 6 岁以下儿童

2020年3月11日 更新者：Ahmed Awadein、Cairo University

在 6 岁以下儿童的间歇性外斜视中使用标准表的双侧外直肌后退与使用改良的减少数字的双侧外直肌后退

比较 7 岁以下儿童通过双侧外直肌后退矫正间歇性外斜视后的运动排列和术后内斜视的发生率

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及
        • 招聘中
        • Faculty of medicine cairo university
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ahmed Awadein, doctorate

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 6年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 间歇性外斜视控制不佳的患者（控制不佳定义为 Newcastle 评分为 3 分或以上）。 (9)
  • 包括基本型、伪背离过剩和背离过剩类型。
  • 如果与弱视相关，则应在手术矫正之前进行矫正（视力将通过使用商用投影仪的单一拥挤 HOTV 测试进行评估）。

排除标准：

  • 会聚不足型的间歇性外斜视。
  • 间歇性外斜视，偏角大于 50 棱镜屈光度。
  • 既往接受过斜视手术的患者。
  • 由于感觉损伤或神经系统疾病而导致二次偏差的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR：标准衰退
使用 Parks 规定的标准表进行双侧外直肌退缩。
程序：标准衰退
双侧外直肌后缩将使用标准表通过穹窿入路进行
实验性的：减少衰退
双侧外直肌退缩使用比标准表减少一毫米的数字。
程序：减少衰退
双侧外直肌后缩将通过穹窿入路使用减少的数量进行

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
电机成功率
大体时间：6个月
正斜视患者人数（8 名 PD 外斜视至 4 名 PD 内斜视）
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
模式斜视
大体时间：6个月
出现模式斜视的患者人数
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

调查人员

  • 学习椅：Ayman Elshiaty, MD、Cairo University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年4月1日

初级完成 (预期的)

2021年4月1日

研究完成 (预期的)

2022年4月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月18日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月11日

首次发布 (实际的)

2020年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月11日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • D-20-2020

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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