Evaluer sikkerhet, tolerabilitet og farmakokinetikk til Fadanafil (XZP-5849) hos kinesiske friske voksne menn

Inklusjonskriterier:

• Friske menn 18-45 år, inklusive.
• Kroppsvekt ≥50 kg og kroppsmasseindeks: 19,0~25,0 kg/m2, inkludert
• forsøkspersonene bør være villige til å ta passende prevensjonstiltak i løpet av den perioden de tar studiemedisinen og innen 6 måneder etter seponering for å unngå graviditet hos partneren.

Ekskluderingskriterier:

• Personer som har en historie med klinisk signifikant legemiddelallergi (spesielt de som er kjent eller mistenkt for å ha en historie med allergi mot en hvilken som helst PDE-5-hemmer eller dens komponenter) eller en historie med atopiske allergiske sykdommer (astma, urticaria, eksem dermatitt) eller alvorlig allergisk konstitusjon.
• Anamnese med klinisk signifikant EKG-avvik eller familiehistorie med lang QT-syndrom (besteforeldre, foreldre, brødre og søstre).
• Personer med alvorlige systemiske sykdommer, som luftveis-, blod-, endokrine, kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer eller psykiske lidelser.
• Personer som har brukt reseptfrie legemidler, helseprodukter, urtemedisin eller tradisjonell kinesisk medisin innen 2 uker før screening, eller tar mat som påvirker CYP3A4, for eksempel grapefrukt eller drikke som inneholder grapefrukt (unntatt de som av og til tar paracetamol, men den totale maksimale dosen kan ikke overstige 1g, og stoffet er ikke tillatt å ta oralt innen 48 timer før første administrasjon).
• Personer som har brukt reseptbelagte legemidler (spesielt CYP3A4-hemmere, nitrater, α-reseptorblokkere, medikamenter som kan forårsake forlengelse av QT-intervallet osv.) innen 4 uker før screening.