Avaliar a Segurança, Tolerabilidade e Farmacocinética do Fadanafil （XZP-5849）em Sujeitos Chineses Adultos Saudáveis ​​do Sexo Masculino

Critério de inclusão:

• Indivíduos saudáveis ​​do sexo masculino de 18 a 45 anos, inclusive.
• Peso corporal ≥50kg e Índice de Massa Corporal: 19,0~25,0 kg/m2, inclusive
• os indivíduos devem estar dispostos a tomar medidas contraceptivas apropriadas durante o período de uso do medicamento do estudo e dentro de 6 meses após a descontinuação para evitar a gravidez de suas parceiras.

Critério de exclusão:

• Indivíduos com histórico de alergia medicamentosa clinicamente significativa (especialmente aqueles com histórico conhecido ou suspeito de alergia a qualquer inibidor de PDE-5 ou seus componentes) ou histórico de doenças alérgicas atópicas (asma, urticária, eczema dermatite) ou constituição alérgica grave.
• História de anormalidade eletrocardiográfica clinicamente significativa ou história familiar de síndrome do QT longo (avós, pais, irmãos e irmãs).
• Sujeitos com doenças sistêmicas graves, como doenças respiratórias, sanguíneas, endócrinas, cardiovasculares e cerebrovasculares ou transtornos mentais.
• Indivíduos que usaram medicamentos sem receita, produtos de saúde, fitoterápicos ou medicina tradicional chinesa dentro de 2 semanas antes da triagem, ou estão tomando alimentos que afetam o CYP3A4, como toranja ou bebidas contendo toranja (exceto aqueles que tomam paracetamol ocasionalmente, mas a dose máxima total não pode exceder 1g, e o medicamento não pode ser tomado por via oral dentro de 48 horas antes da primeira administração).
• Indivíduos que usaram quaisquer medicamentos prescritos (especialmente inibidores do CYP3A4, nitratos, bloqueadores dos receptores α, medicamentos com potencial para causar prolongamento do intervalo QT, etc.) dentro de 4 semanas antes da triagem.