在中国健康成年男性受试者中评估法达那非（XZP-5849）的安全性、耐受性和药代动力学

纳入标准：

• 18-45岁（含）的健康男性受试者。
• 体重≥50kg且体重指数：19.0~25.0 公斤/平方米，含
• 受试者应愿意在服用研究药物期间和停药后6个月内采取适当的避孕措施，以避免伴侣怀孕。

排除标准：

• 有临床显着药物过敏史的受试者（尤其是已知或疑似对任何 PDE-5 抑制剂或其成分有过敏史的受试者）或特应性过敏性疾病（哮喘、荨麻疹、湿疹皮炎）病史的受试者或严重的过敏体质。
• 具有临床意义的 ECG 异常史或长 QT 综合征家族史（祖父母、父母、兄弟姐妹）。
• 患有严重全身性疾病，如呼吸系统疾病、血液系统疾病、内分泌系统疾病、心脑血管疾病或精神障碍者。
• 受试者在筛选前2周内使用过非处方药、保健品、草药或中药，或正在服用影响CYP3A4的食物，如柚子或含有柚子的饮料（除了偶尔服用扑热息痛，但总最大剂量不能超过1g，首次给药前48小时内不得口服）。
• 筛选前4周内使用过任何处方药（尤其是CYP3A4抑制剂、硝酸盐、α受体阻滞剂、可能引起QT间期延长的药物等）的受试者。