Utvärdera säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik för Fadanafil （XZP-5849） i kinesiska friska vuxna manliga försökspersoner

Inklusionskriterier:

• Friska manliga försökspersoner 18-45 år, inklusive.
• Kroppsvikt ≥50 kg och Body Mass Index: 19,0~25,0 kg/m2, inklusive
• försökspersonerna bör vara villiga att vidta lämpliga preventivmedel under den tid de tar studieläkemedlet och inom 6 månader efter avslutad behandling för att undvika graviditet hos sina partners.

Exklusions kriterier:

• Försökspersoner som har en historia av kliniskt signifikant läkemedelsallergi (särskilt de som är kända eller misstänkta för att ha en historia av allergi mot någon PDE-5-hämmare eller dess komponenter) eller en historia av atopiska allergiska sjukdomar (astma, urtikaria, eksem dermatit) eller allvarlig allergisk konstitution.
• Anamnes med kliniskt signifikant EKG-avvikelse eller familjehistoria med långt QT-syndrom (farföräldrar, föräldrar, bröder och systrar).
• Personer med allvarliga systemiska sjukdomar, såsom andnings-, blod-, endokrina, kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar eller psykiska störningar.
• Försökspersoner som har använt receptfria läkemedel, hälsoprodukter, örtmedicin eller traditionell kinesisk medicin inom 2 veckor före screening, eller som tar mat som påverkar CYP3A4, såsom grapefrukt eller drycker som innehåller grapefrukt (förutom de som ibland tar paracetamol, men den totala maximala dosen får inte överstiga 1 g, och läkemedlet får inte tas oralt inom 48 timmar före den första administreringen).
• Försökspersoner som har använt några receptbelagda läkemedel (särskilt CYP3A4-hämmare, nitrater, α-receptorblockerare, läkemedel som kan orsaka förlängning av QT-intervallet etc.) inom 4 veckor före screening.