Oksygen med lukket sløyfe for å bekrefte at intervensjoner fra helsepersonell avtar under SARS-CoV-2-lungebetennelse (COVID-19)
20. april 2020 oppdatert av: Laval University
Automatisert oksygentitrering - overvåking og avvenning hos pasienter med infeksiøs lungebetennelse som krever oksygen - innvirkning på antall intervensjoner for helsepersonell. En innovativ enhet for å håndtere pasienter med COVID-19 lungebetennelse COVID-studie (lukket oksygen for å bekrefte at helsepersonellintervensjoner reduseres under lungebetennelse)
Det er høy risiko for overføring av covid-19 til helsepersonell. I en nylig kohort var 29 % av pasientene innlagt helsepersonell. Blant WHOs primære strategiske mål for responsen på COVID-19, var den første å begrense menneske-til-menneske overføring, inkludert å redusere sekundære infeksjoner blant nære kontakter og helsepersonell.
Automatisert oksygentitrering, avvenning og overvåking (FreeO2-enhet) kan være en løsning for å redusere antall intervensjoner fra helsepersonell relatert til oksygenbehandling, for å redusere komplikasjoner knyttet til oksygen og for å forbedre overvåkingen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
216
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Quebec, Canada, G1V4G5
- Rekruttering
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- pasienter med akutt respirasjonssvikt relatert til mistenkt samfunnservervet lungebetennelse (viral og ikke-viral) som krever oksygenbehandling < 6 L/min (eller FiO2 < 0,50) (for å opprettholde SpO2 mellom 90 og 94 % SpO2) uten kriterier for umiddelbar intubasjon eller ICU-overføring .
- Pasienter sykehusinnleggelse < 72 timer
Ekskluderingskriterier:
- sjokktilstand,
- ingen SpO2-signal tilgjengelig,
- pasientens uro,
- pH < 7,30 (hvis blodgass tilgjengelig)
- PaCO2 > 50 mmHg, (hvis blodgass tilgjengelig) eller kronisk hyperkapnihistorie
- Ikke-invasiv respirasjonsstøtte (NIV, High flow Nasal Therapy (HFNT)) ved studieinkludering
- Tilbaketrekking av livsstøtte eller palliasjon som mål for omsorgen
- pasienter eller pårørende nekter å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Vanlig omsorg vil bli gitt til pasienter angående deres medisinske behandling. I den vanlige kontrollgruppen vil oksygen leveres i henhold til vanlig lokal praksis |
Utforskeren anbefalte SpO2-mål på 90–94 %. Etterforskeren vil anbefale at lav/høy SpO2-alarmer settes til 88 % og 96 % hvis kontinuerlig oksymetri brukes. I denne gruppen ble SpO2 registrert når som helst med FreeO2-enhet - opptaksmodus |
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Vanlig omsorg vil bli gitt til pasienter angående deres medisinske behandling. I Intervention-gruppen vil automatisert oksygenadministrasjon leveres med FreeO2 |
I denne gruppen vil oksygentilførselen leveres med FreeO2 (automatisert oksygentitrering) med SpO2-mål satt til 92 % (for å opprettholde oksygenering i det anbefalte SpO2-målet: 90-94 %)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall inngrep
Tidsramme: Time 0 til Time 4
|
Antall intervensjoner som kreves av helsepersonell for å håndtere oksygenbehandling (titrering, avvenning og overvåking) i løpet av 4 timer
|
Time 0 til Time 4
|
|
Varighet av intervensjoner
Tidsramme: Time 0 til Time 24
|
Antall intervensjoner som kreves av helsepersonell for å håndtere oksygenbehandling (titrering, avvenning og overvåking) i løpet av 4 timer
|
Time 0 til Time 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig oksygenstrøm
Tidsramme: Time0 til Hour24 (1 dag)
|
Gjennomsnittlig oksygenstrøm under studiens varighet for å evaluere oksygenforbruket
|
Time0 til Hour24 (1 dag)
|
|
Tid innenfor SpO2-målet
Tidsramme: Time0 til Hour24 (1 dag)
|
Tid innenfor SpO2 mellom 90 og 94 %
|
Time0 til Hour24 (1 dag)
|
|
Tid med hypoksemi
Tidsramme: Time0 til Hour24 (1 dag)
|
Tid innenfor SpO2 < 88 %
|
Time0 til Hour24 (1 dag)
|
|
Tid med hyperoksemi
Tidsramme: Time0 til Hour24 (1 dag)
|
Tid innenfor SpO2 > 96 %
|
Time0 til Hour24 (1 dag)
|
|
Innleggelsesraten på intensivavdelingen
Tidsramme: Time0 til Hour24 (1 dag)
|
Innleggelsesraten på intensivavdelingen
|
Time0 til Hour24 (1 dag)
|
|
Frekvensen av nødvendig ikke-invasiv respirasjonsstøtte
Tidsramme: Time0 til Hour24 (1 dag)
|
Frekvens av nødvendig ikke-invasiv respirasjonsstøtte Ikke-invasiv ventilasjon eller High Flow Nasal Therapy
|
Time0 til Hour24 (1 dag)
|
|
Intubasjonshastighet
Tidsramme: Time0 til Hour24 (1 dag)
|
Intubasjonshastighet
|
Time0 til Hour24 (1 dag)
|
|
NYHETER 2 poengutvikling
Tidsramme: Time0 til Hour24 (1 dag)
|
Evaluering av NEWS 2-skårevolusjon (National Early Warning-score) korrelerer med pasientevolusjon. NEWS2-poengsummen vil bli beregnet, men ingen intervensjon vil bli gjort basert på denne poengsummen. Pasientutviklingen vil bli sammenlignet ved NEWS 2-tolkning. Tolkning En lav skåre (NYHETER 1-4) bør lede til vurdering av en kompetent sykepleier som bør avgjøre om en endring i frekvensen av klinisk overvåking eller en eskalering av klinisk behandling er nødvendig. En middels poengsum (dvs. NYHETER på 5-6 eller en RØD poengsum) bør vurdere om eskalering av omsorg til et team med kritisk omsorgskompetanse er nødvendig (dvs. kritisk omsorgsteam). En høy poengsum (NYHETER ≥7) bør gi akuttvurdering av et klinisk team/kritisk omsorgsteam med kritisk omsorgskompetanse og vanligvis overføring av pasienten til et område med høyere avhengighet. |
Time0 til Hour24 (1 dag)
|
|
EWSO2-poengutvikling
Tidsramme: Time0 til Hour24 (1 dag)
|
Evaluering av EWSO2-score (Early Warning ScoreO2) evolusjon korrelerer med pasientevolusjon EWSO2-poengsummen vil bli beregnet, men ingen intervensjon vil bli gjort basert på denne poengsummen. Pasientutviklingen vil bli sammenlignet ved EWSO2-tolkning. Tolkning Gunstig klinisk utfall hos pasienter med skår <5,3 En pasient med skår >18,6 vil oppleve et dårlig resultat. |
Time0 til Hour24 (1 dag)
|
|
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for utskrivning fra sykehus
|
Kostnadseffektivitetsforhold (kostnad per SpO2-enhet)
|
Fra dato for randomisering til dato for utskrivning fra sykehus
|
|
lengden på oppholdet
Tidsramme: opptil 90 dager. Sykehusopphold - sykehusinnleggelse ved utskrivning fra sykehus eller til døden hvis inntrådte
|
Varighet av sykehusets liggetid
|
opptil 90 dager. Sykehusopphold - sykehusinnleggelse ved utskrivning fra sykehus eller til døden hvis inntrådte
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Francois Lellouche, IUCPQ-UL
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Chu DK, Kim LH, Young PJ, Zamiri N, Almenawer SA, Jaeschke R, Szczeklik W, Schunemann HJ, Neary JD, Alhazzani W. Mortality and morbidity in acutely ill adults treated with liberal versus conservative oxygen therapy (IOTA): a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2018 Apr 28;391(10131):1693-1705. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30479-3. Epub 2018 Apr 26.
- Siemieniuk RAC, Chu DK, Kim LH, Guell-Rous MR, Alhazzani W, Soccal PM, Karanicolas PJ, Farhoumand PD, Siemieniuk JLK, Satia I, Irusen EM, Refaat MM, Mikita JS, Smith M, Cohen DN, Vandvik PO, Agoritsas T, Lytvyn L, Guyatt GH. Oxygen therapy for acutely ill medical patients: a clinical practice guideline. BMJ. 2018 Oct 24;363:k4169. doi: 10.1136/bmj.k4169. No abstract available.
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- L'Her E, Dias P, Gouillou M, Riou A, Souquiere L, Paleiron N, Archambault P, Bouchard PA, Lellouche F. Automatic versus manual oxygen administration in the emergency department. Eur Respir J. 2017 Jul 20;50(1):1602552. doi: 10.1183/13993003.02552-2016. Print 2017 Jul.
- Lellouche F, Bouchard PA, Roberge M, Simard S, L'Her E, Maltais F, Lacasse Y. Automated oxygen titration and weaning with FreeO2 in patients with acute exacerbation of COPD: a pilot randomized trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Aug 24;11:1983-90. doi: 10.2147/COPD.S112820. eCollection 2016.
- Lellouche F, L'Her E, Bouchard PA, Brouillard C, Maltais F. Automatic Oxygen Titration During Walking in Subjects With COPD: A Randomized Crossover Controlled Study. Respir Care. 2016 Nov;61(11):1456-1464. doi: 10.4187/respcare.04406. Epub 2016 Oct 18.
- Arabi YM, Balkhy HH, Hayden FG, Bouchama A, Luke T, Baillie JK, Al-Omari A, Hajeer AH, Senga M, Denison MR, Nguyen-Van-Tam JS, Shindo N, Bermingham A, Chappell JD, Van Kerkhove MD, Fowler RA. Middle East Respiratory Syndrome. N Engl J Med. 2017 Feb 9;376(6):584-594. doi: 10.1056/NEJMsr1408795.
- Yu IT, Li Y, Wong TW, Tam W, Chan AT, Lee JH, Leung DY, Ho T. Evidence of airborne transmission of the severe acute respiratory syndrome virus. N Engl J Med. 2004 Apr 22;350(17):1731-9. doi: 10.1056/NEJMoa032867.
- Kutter JS, Spronken MI, Fraaij PL, Fouchier RA, Herfst S. Transmission routes of respiratory viruses among humans. Curr Opin Virol. 2018 Feb;28:142-151. doi: 10.1016/j.coviro.2018.01.001. Epub 2018 Jan 17.
- Levy MM, Baylor MS, Bernard GR, Fowler R, Franks TJ, Hayden FG, Helfand R, Lapinsky SE, Martin TR, Niederman MS, Rubenfeld GD, Slutsky AS, Stewart TE, Styrt BA, Thompson BT, Harabin AL; National Heart, Lung, and Blood Institute; Centers for Disease Control and Prevention; Institute of Allergy and Infectious Diseases. Clinical issues and research in respiratory failure from severe acute respiratory syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Mar 1;171(5):518-26. doi: 10.1164/rccm.200405-621WS. Epub 2004 Dec 10.
- Booth CM, Matukas LM, Tomlinson GA, Rachlis AR, Rose DB, Dwosh HA, Walmsley SL, Mazzulli T, Avendano M, Derkach P, Ephtimios IE, Kitai I, Mederski BD, Shadowitz SB, Gold WL, Hawryluck LA, Rea E, Chenkin JS, Cescon DW, Poutanen SM, Detsky AS. Clinical features and short-term outcomes of 144 patients with SARS in the greater Toronto area. JAMA. 2003 Jun 4;289(21):2801-9. doi: 10.1001/jama.289.21.JOC30885. Epub 2003 May 6. Erratum In: JAMA. 2003 Jul 16;290(3):334.
- Fowler RA, Lapinsky SE, Hallett D, Detsky AS, Sibbald WJ, Slutsky AS, Stewart TE; Toronto SARS Critical Care Group. Critically ill patients with severe acute respiratory syndrome. JAMA. 2003 Jul 16;290(3):367-73. doi: 10.1001/jama.290.3.367.
- Lew TW, Kwek TK, Tai D, Earnest A, Loo S, Singh K, Kwan KM, Chan Y, Yim CF, Bek SL, Kor AC, Yap WS, Chelliah YR, Lai YC, Goh SK. Acute respiratory distress syndrome in critically ill patients with severe acute respiratory syndrome. JAMA. 2003 Jul 16;290(3):374-80. doi: 10.1001/jama.290.3.374.
- Khalid I, Khalid TJ, Qabajah MR, Barnard AG, Qushmaq IA. Healthcare Workers Emotions, Perceived Stressors and Coping Strategies During a MERS-CoV Outbreak. Clin Med Res. 2016 Mar;14(1):7-14. doi: 10.3121/cmr.2016.1303. Epub 2016 Feb 4.
- Sandoval C, Barrera A, Ferres M, Cerda J, Retamal J, Garcia-Sastre A, Medina RA, Hirsch T. Infection in Health Personnel with High and Low Levels of Exposure in a Hospital Setting during the H1N1 2009 Influenza A Pandemic. PLoS One. 2016 Jan 22;11(1):e0147271. doi: 10.1371/journal.pone.0147271. eCollection 2016.
- Lellouche F, L'Her E. Hyperoxemia: The Poison Is in the Dose. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Feb 15;201(4):498. doi: 10.1164/rccm.201910-1898LE. No abstract available.
- O'Driscoll BR, Howard LS, Earis J, Mak V; British Thoracic Society Emergency Oxygen Guideline Group; BTS Emergency Oxygen Guideline Development Group. BTS guideline for oxygen use in adults in healthcare and emergency settings. Thorax. 2017 Jun;72(Suppl 1):ii1-ii90. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-209729. No abstract available.
- Beasley R, Chien J, Douglas J, Eastlake L, Farah C, King G, Moore R, Pilcher J, Richards M, Smith S, Walters H. Thoracic Society of Australia and New Zealand oxygen guidelines for acute oxygen use in adults: 'Swimming between the flags'. Respirology. 2015 Nov;20(8):1182-91. doi: 10.1111/resp.12620.
- Burki TK. Coronavirus in China. Lancet Respir Med. 2020 Mar;8(3):238. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30056-4. Epub 2020 Feb 3. No abstract available.
- McEvoy JW. Excess oxygen in acute illness: adding fuel to the fire. Lancet. 2018 Apr 28;391(10131):1640-1642. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30546-4. Epub 2018 Apr 26. No abstract available.
- Rodriguez-Gonzalez R, Martin-Barrasa JL, Ramos-Nuez A, Canas-Pedrosa AM, Martinez-Saavedra MT, Garcia-Bello MA, Lopez-Aguilar J, Baluja A, Alvarez J, Slutsky AS, Villar J. Multiple system organ response induced by hyperoxia in a clinically relevant animal model of sepsis. Shock. 2014 Aug;42(2):148-53. doi: 10.1097/SHK.0000000000000189.
- Farquhar H, Weatherall M, Wijesinghe M, Perrin K, Ranchord A, Simmonds M, Beasley R. Systematic review of studies of the effect of hyperoxia on coronary blood flow. Am Heart J. 2009 Sep;158(3):371-7. doi: 10.1016/j.ahj.2009.05.037. Epub 2009 Jul 15.
- McNulty PH, King N, Scott S, Hartman G, McCann J, Kozak M, Chambers CE, Demers LM, Sinoway LI. Effects of supplemental oxygen administration on coronary blood flow in patients undergoing cardiac catheterization. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2005 Mar;288(3):H1057-62. doi: 10.1152/ajpheart.00625.2004.
- Musher DM, Rueda AM, Kaka AS, Mapara SM. The association between pneumococcal pneumonia and acute cardiac events. Clin Infect Dis. 2007 Jul 15;45(2):158-65. doi: 10.1086/518849. Epub 2007 Jun 6.
- Santos-Gallego CG, Badimon JJ. Cardiac Complications After Community-Acquired Pneumonia. Am J Cardiol. 2016 Jan 15;117(2):310. doi: 10.1016/j.amjcard.2015.10.003. Epub 2015 Oct 23. No abstract available.
- Brown AO, Millett ER, Quint JK, Orihuela CJ. Cardiotoxicity during invasive pneumococcal disease. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Apr 1;191(7):739-45. doi: 10.1164/rccm.201411-1951PP.
- Sjoberg F, Singer M. The medical use of oxygen: a time for critical reappraisal. J Intern Med. 2013 Dec;274(6):505-28. doi: 10.1111/joim.12139.
- Hraiech S, Alingrin J, Dizier S, Brunet J, Forel JM, La Scola B, Roch A, Papazian L, Pauly V. Time to intubation is associated with outcome in patients with community-acquired pneumonia. PLoS One. 2013 Sep 19;8(9):e74937. doi: 10.1371/journal.pone.0074937. eCollection 2013.
- Andersen LW, Holmberg MJ, Berg KM, Donnino MW, Granfeldt A. In-Hospital Cardiac Arrest: A Review. JAMA. 2019 Mar 26;321(12):1200-1210. doi: 10.1001/jama.2019.1696.
- Carr GE, Yuen TC, McConville JF, Kress JP, VandenHoek TL, Hall JB, Edelson DP; American Heart Association's Get With the Guidelines-Resuscitation (National Registry of CPR) Investigators. Early cardiac arrest in patients hospitalized with pneumonia: a report from the American Heart Association's Get With The Guidelines-Resuscitation Program. Chest. 2012 Jun;141(6):1528-1536. doi: 10.1378/chest.11-1547. Epub 2011 Dec 22.
- Smith ME, Chiovaro JC, O'Neil M, Kansagara D, Quinones AR, Freeman M, Motu'apuaka ML, Slatore CG. Early warning system scores for clinical deterioration in hospitalized patients: a systematic review. Ann Am Thorac Soc. 2014 Nov;11(9):1454-65. doi: 10.1513/AnnalsATS.201403-102OC.
- Maharaj R, Raffaele I, Wendon J. Rapid response systems: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2015 Jun 12;19(1):254. doi: 10.1186/s13054-015-0973-y.
- Liao X, Wang B, Kang Y. Novel coronavirus infection during the 2019-2020 epidemic: preparing intensive care units-the experience in Sichuan Province, China. Intensive Care Med. 2020 Feb;46(2):357-360. doi: 10.1007/s00134-020-05954-2. Epub 2020 Feb 5. No abstract available.
- Viglino D, L'her E, Maltais F, Maignan M, Lellouche F. Evaluation of a new respiratory monitoring tool "Early Warning ScoreO2" for patients admitted at the emergency department with dyspnea. Resuscitation. 2020 Mar 1;148:59-65. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.01.004. Epub 2020 Jan 13.
- Mahase E. Coronavirus: global stocks of protective gear are depleted, with demand at "100 times" normal level, WHO warns. BMJ. 2020 Feb 10;368:m543. doi: 10.1136/bmj.m543. No abstract available.
- Kang L, Li Y, Hu S, Chen M, Yang C, Yang BX, Wang Y, Hu J, Lai J, Ma X, Chen J, Guan L, Wang G, Ma H, Liu Z. The mental health of medical workers in Wuhan, China dealing with the 2019 novel coronavirus. Lancet Psychiatry. 2020 Mar;7(3):e14. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30047-X. Epub 2020 Feb 5. No abstract available.
- Lellouche F, L'her E. Automated oxygen flow titration to maintain constant oxygenation. Respir Care. 2012 Aug;57(8):1254-62. doi: 10.4187/respcare.01343. Epub 2012 Feb 17.
- L'her E, Jaber S, Verzilli D, Jacob C, Huiban B, Futier E, Kerforne T, Pateau V, Bouchard PA, Gouillou M, Nowak E, Lellouche F. Automated oxygen administration versus conventional oxygen therapy after major abdominal or thoracic surgery: study protocol for an international multicentre randomised controlled study. BMJ Open. 2019 Jan 17;9(1):e023833. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023833.
- L'Her E, N'Guyen QT, Pateau V, Bodenes L, Lellouche F. Photoplethysmographic determination of the respiratory rate in acutely ill patients: validation of a new algorithm and implementation into a biomedical device. Ann Intensive Care. 2019 Jan 21;9(1):11. doi: 10.1186/s13613-019-0485-z.
- Bourassa S, Bouchard PA, Dauphin M, Lellouche F. Oxygen Conservation Methods With Automated Titration. Respir Care. 2020 Oct;65(10):1433-1442. doi: 10.4187/respcare.07240. Epub 2020 Feb 18.
- Wang L, Fan C. Sample size calculations for comparing two groups of count data. J Biopharm Stat. 2019;29(1):115-127. doi: 10.1080/10543406.2018.1489409. Epub 2018 Jul 19.
- Vierron E, Giraudeau B. Design effect in multicenter studies: gain or loss of power? BMC Med Res Methodol. 2009 Jun 18;9:39. doi: 10.1186/1471-2288-9-39.
- Ramsey S, Willke R, Briggs A, Brown R, Buxton M, Chawla A, Cook J, Glick H, Liljas B, Petitti D, Reed S. Good research practices for cost-effectiveness analysis alongside clinical trials: the ISPOR RCT-CEA Task Force report. Value Health. 2005 Sep-Oct;8(5):521-33. doi: 10.1111/j.1524-4733.2005.00045.x.
- Claxton K. The irrelevance of inference: a decision-making approach to the stochastic evaluation of health care technologies. J Health Econ. 1999 Jun;18(3):341-64. doi: 10.1016/s0167-6296(98)00039-3.
- Denault MH, Peloquin F, Lajoie AC, Lacasse Y. Automatic versus Manual Oxygen Titration in Patients Requiring Supplemental Oxygen in the Hospital: A Systematic Review and Meta-Analysis. Respiration. 2019;98(2):178-188. doi: 10.1159/000499119. Epub 2019 May 24.
- Poder TG, Kouakou CRC, Bouchard PA, Tremblay V, Blais S, Maltais F, Lellouche F. Cost-effectiveness of FreeO2 in patients with chronic obstructive pulmonary disease hospitalised for acute exacerbations: analysis of a pilot study in Quebec. BMJ Open. 2018 Jan 23;8(1):e018835. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018835.
- Vivodtzev I, L'Her E, Vottero G, Yankoff C, Tamisier R, Maltais F, Lellouche F, Pepin JL. Automated O2 titration improves exercise capacity in patients with hypercapnic chronic obstructive pulmonary disease: a randomised controlled cross-over trial. Thorax. 2019 Mar;74(3):298-301. doi: 10.1136/thoraxjnl-2018-211967. Epub 2018 Aug 30.
- Mahase E. China coronavirus: what do we know so far? BMJ. 2020 Jan 24;368:m308. doi: 10.1136/bmj.m308. No abstract available.
- Lewis D. Coronavirus outbreak: what's next? Nature. 2020 Feb;578(7793):15-16. doi: 10.1038/d41586-020-00236-9. No abstract available.
- Arabi YM, Fowler R, Hayden FG. Critical care management of adults with community-acquired severe respiratory viral infection. Intensive Care Med. 2020 Feb;46(2):315-328. doi: 10.1007/s00134-020-05943-5. Epub 2020 Feb 10.
- Bogoch II, Watts A, Thomas-Bachli A, Huber C, Kraemer MUG, Khan K. Potential for global spread of a novel coronavirus from China. J Travel Med. 2020 Mar 13;27(2):taaa011. doi: 10.1093/jtm/taaa011.
- As coronavirus spreads, the time to think about the next epidemic is now. Nature. 2020 Feb;578(7794):191. doi: 10.1038/d41586-020-00379-9. No abstract available.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. april 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
30. april 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
31. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21909
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Nei Det er ingen planer om å dele individuelle deltakerdata.
Alle data hvis de deles med avidentifiseres.
Data vil bli lagret på en sikker server med tilgang kun av studiepersonell.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .