SARS-CoV-2 폐렴(COVID-19) 동안 의료 종사자의 개입이 감소하는지 확인하기 위한 폐쇄 루프 산소
2020년 4월 20일 업데이트: Laval University
자동화된 산소 적정 - 산소를 필요로 하는 감염성 폐렴 환자의 모니터링 및 젖 떼기 - 의료 종사자를 위한 개입 횟수에 미치는 영향. COVID-19 폐렴 환자를 관리하는 혁신적인 장치 COVID 연구(의료 종사자의 개입이 폐렴 감소를 확인하는 폐쇄 루프 산소)
COVID-19가 의료 종사자에게 전파될 위험이 높습니다. 최근 코호트에서 입원 환자의 29%는 의료 종사자였습니다. COVID-19에 대응하기 위한 WHO의 주요 전략 목표 중 첫 번째는 밀접 접촉자와 의료 종사자 사이의 2차 감염을 줄이는 것을 포함하여 사람 간 전염을 제한하는 것이었습니다.
자동 산소 적정, 젖 떼기 및 모니터링(FreeO2 장치)은 산소 요법과 관련된 의료 종사자의 개입 횟수를 줄이고 산소와 관련된 합병증을 줄이고 모니터링을 개선하는 솔루션이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
216
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Quebec, 캐나다, G1V4G5
- 모병
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령> 18세
- 즉각적인 삽관 또는 ICU 이송에 대한 기준 없이 6L/min 미만(또는 FiO2< 0.50)(SpO2를 90~94% SpO2 사이로 유지하기 위해) 산소 요법이 필요한 지역사회 획득 폐렴(바이러스성 및 비바이러스성)이 의심되는 급성 호흡 부전 환자 .
- 환자 입원 < 72시간
제외 기준:
- 충격 상태,
- 사용 가능한 SpO2 신호 없음,
- 환자 동요,
- pH < 7.30(혈액 가스가 있는 경우)
- PaCO2 > 50 mmHg, (혈액 가스가 있는 경우) 또는 만성 고칼슘혈증 병력
- 연구 포함 시 비침습적 호흡 지원(NIV, 고유량 비강 요법(HFNT))
- 생명 유지 장치의 철회 또는 치료의 목표로서의 완화
- 연구 참여를 거부하는 환자 또는 친척
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
환자의 의료 관리에 관한 일반적인 치료가 제공됩니다. 대조군에서는 일반적인 현지 관행에 따라 산소가 공급됩니다. |
조사관은 90-94%의 SpO2 목표를 권장했습니다. 조사관은 지속적인 산소 측정을 사용하는 경우 저/고 SpO2 경보를 88% 및 96%로 설정할 것을 권장합니다. 이 그룹에서 SpO2는 FreeO2 장치 - 기록 모드로 언제든지 기록되었습니다. |
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실험적: 중재 그룹
환자의 의료 관리에 관한 일반적인 치료가 제공됩니다. 중재 그룹에서는 자동 산소 투여가 FreeO2와 함께 제공됩니다. |
이 그룹에서는 SpO2 목표가 92%로 설정된 FreeO2(자동 산소 적정)로 산소를 투여합니다(권장 SpO2 목표: 90-94%에서 산소 공급을 유지하기 위해).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 횟수
기간: 시0~시4
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4시간 동안 산소 요법(적정, 이유 및 모니터링)을 관리하기 위해 의료 종사자가 요구하는 개입 횟수
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시0~시4
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개입 기간
기간: 시0~시24
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4시간 동안 산소 요법(적정, 이유 및 모니터링)을 관리하기 위해 의료 종사자가 요구하는 개입 횟수
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시0~시24
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 산소 흐름
기간: Hour0 ~ Hour24(1일)
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산소 소모량을 평가하기 위한 연구 기간 동안의 평균 산소 흐름
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Hour0 ~ Hour24(1일)
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SpO2 목표 내 시간
기간: Hour0 ~ Hour24(1일)
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90~94% 사이의 SpO2 내 시간
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Hour0 ~ Hour24(1일)
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저산소혈증이 있는 시간
기간: Hour0 ~ Hour24(1일)
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SpO2 < 88% 이내의 시간
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Hour0 ~ Hour24(1일)
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고산소혈증이 있는 시간
기간: Hour0 ~ Hour24(1일)
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SpO2 이내 시간 > 96%
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Hour0 ~ Hour24(1일)
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ICU 입원율
기간: Hour0 ~ Hour24(1일)
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ICU 입원율
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Hour0 ~ Hour24(1일)
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필요한 비침습적 호흡 지원 비율
기간: Hour0 ~ Hour24(1일)
|
비침습적 호흡 지원이 필요한 비율 비침습적 환기 또는 고유량 비강 요법
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Hour0 ~ Hour24(1일)
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삽관 속도
기간: Hour0 ~ Hour24(1일)
|
삽관 속도
|
Hour0 ~ Hour24(1일)
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NEWS 2 점수 진화
기간: Hour0 ~ Hour24(1일)
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NEWS 2 점수 진화(국가 조기 경보 점수) 평가는 환자 진화와 관련이 있습니다. NEWS2 점수가 계산되지만 이 점수를 기반으로 개입이 이루어지지는 않습니다. 환자 진화는 NEWS 2 해석에서 비교됩니다. 해석 낮은 점수(NEWS 1-4)는 임상 모니터링 빈도의 변경 또는 임상 치료의 단계적 확대가 필요한지 여부를 결정해야 하는 유능한 등록 간호사의 평가를 신속하게 해야 합니다. 중간 점수(즉, 5-6의 NEWS 또는 RED 점수)는 중환자 치료 기술을 갖춘 팀(즉, 중환자 아웃리치 팀)에 대한 치료 단계적 확대가 필요한지 여부를 고려해야 합니다. 높은 점수(NEWS ≥7)는 중환자 치료 역량을 갖춘 임상 팀/중환자 아웃리치 팀의 응급 평가를 촉진하고 일반적으로 환자를 더 높은 의존성 치료 영역으로 이송해야 합니다. |
Hour0 ~ Hour24(1일)
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EWSO2 점수 진화
기간: Hour0 ~ Hour24(1일)
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EWSO2점수(Early Warning ScoreO2)의 평가와 환자의 진화의 상관관계 EWSO2 점수가 계산되지만 이 점수를 기반으로 개입이 이루어지지는 않습니다. 환자 진화는 EWSO2 해석에서 비교될 것입니다. 해석 점수가 5.3 미만인 환자에서 유리한 임상 결과 점수가 >18.6인 환자는 좋지 않은 결과를 경험하게 됩니다. |
Hour0 ~ Hour24(1일)
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비용 효율성
기간: 무작위배정일로부터 퇴원일까지
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비용 효율성 비율(SpO2 단위당 비용)
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무작위배정일로부터 퇴원일까지
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체류 기간
기간: 최대 90일. 입원 - 퇴원을 통해 입원 또는 발생한 경우 사망할 때까지
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입원기간 입원기간
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최대 90일. 입원 - 퇴원을 통해 입원 또는 발생한 경우 사망할 때까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Francois Lellouche, IUCPQ-UL
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 20일
기본 완료 (예상)
2021년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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