Oxígeno de circuito cerrado para verificar que las intervenciones de los trabajadores de la salud disminuyan durante la neumonía por SARS-CoV-2 (COVID-19)
20 de abril de 2020 actualizado por: Laval University
Titulación de oxígeno automatizada - Monitoreo y destete en pacientes con neumonía infecciosa que requieren oxígeno - Impacto en el número de intervenciones para trabajadores de la salud. Un dispositivo innovador para controlar pacientes con neumonía por COVID-19 Estudio COVID (Oxígeno de circuito cerrado para verificar que las intervenciones de los trabajadores de la salud disminuyan durante la neumonía)
Existe un alto riesgo de transmisión de COVID-19 a los trabajadores de la salud. En una cohorte reciente, el 29% de los pacientes hospitalizados eran trabajadores de la salud. Entre los principales objetivos estratégicos de la OMS para la respuesta al COVID-19, el primero fue limitar la transmisión de persona a persona, incluida la reducción de infecciones secundarias entre contactos cercanos y trabajadores de la salud.
La titulación, el destete y la monitorización de oxígeno automatizados (dispositivo FreeO2) pueden ser una solución para reducir el número de intervenciones de los trabajadores sanitarios relacionadas con la oxigenoterapia, para reducir las complicaciones relacionadas con el oxígeno y para mejorar la monitorización.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
216
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Quebec, Canadá, G1V4G5
- Reclutamiento
- Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec - Université Laval
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- pacientes con insuficiencia respiratoria aguda relacionada con sospecha de neumonía adquirida en la comunidad (viral y no viral) que requieran oxigenoterapia < 6 L/min (o FiO2 < 0,50) (para mantener SpO2 entre 90 y 94% SpO2) sin criterios de intubación inmediata o traslado a UCI .
- Pacientes ingreso hospitalario < 72 horas
Criterio de exclusión:
- estado de shock,
- no hay señal de SpO2 disponible,
- agitación paciente,
- pH < 7,30 (si se dispone de gases en sangre)
- PaCO2 > 50 mmHg (si se dispone de gases en sangre) o antecedentes de hipercapnia crónica
- Soporte respiratorio no invasivo (VNI, terapia nasal de alto flujo (HFNT)) en la inclusión en el estudio
- Retiro del soporte vital o paliación como objetivo de la atención
- negativa de los pacientes o familiares a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
Se brindará la atención habitual a los pacientes en relación con su manejo médico. En el grupo de control habitual, el oxígeno se administrará según las prácticas locales habituales. |
El investigador recomendó un objetivo de SpO2 del 90 al 94 %. El investigador recomendará que las alarmas de SpO2 baja/alta se establezcan en 88 % y 96 % si se usa oximetría continua. En este grupo, la SpO2 se registró en cualquier momento con el dispositivo FreeO2 - modo de grabación |
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EXPERIMENTAL: Grupo de intervención
Se brindará la atención habitual a los pacientes en relación con su manejo médico. En el grupo de Intervención, la administración automatizada de oxígeno se realizará con FreeO2 |
En este grupo, la administración de oxígeno se realizará con FreeO2 (valoración automática de oxígeno) con el objetivo de SpO2 establecido en 92 % (para mantener la oxigenación en el objetivo de SpO2 recomendado: 90-94 %).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El número de intervenciones
Periodo de tiempo: Hora0 a Hora4
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El número de intervenciones requeridas por los trabajadores de la salud para manejar la oxigenoterapia (titulación, destete y monitoreo) durante 4 horas
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Hora0 a Hora4
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Duración de las intervenciones
Periodo de tiempo: Hora0 a Hora24
|
El número de intervenciones requeridas por los trabajadores de la salud para manejar la oxigenoterapia (titulación, destete y monitoreo) durante 4 horas
|
Hora0 a Hora24
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Flujo medio de oxígeno
Periodo de tiempo: Hora0 a Hora24 (1 día)
|
El flujo medio de oxígeno durante la duración del estudio para evaluar el consumo de oxígeno
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Hora0 a Hora24 (1 día)
|
|
Tiempo dentro del objetivo de SpO2
Periodo de tiempo: Hora0 a Hora24 (1 día)
|
Tiempo dentro de SpO2 entre 90 y 94%
|
Hora0 a Hora24 (1 día)
|
|
Tiempo con hipoxemia
Periodo de tiempo: Hora0 a Hora24 (1 día)
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Tiempo dentro de SpO2 < 88%
|
Hora0 a Hora24 (1 día)
|
|
Tiempo con hiperoxemia
Periodo de tiempo: Hora0 a Hora24 (1 día)
|
Tiempo dentro de SpO2 > 96%
|
Hora0 a Hora24 (1 día)
|
|
Tasa de ingreso en UCI
Periodo de tiempo: Hora0 a Hora24 (1 día)
|
Tasa de ingreso en UCI
|
Hora0 a Hora24 (1 día)
|
|
Tasa de asistencia respiratoria no invasiva necesaria
Periodo de tiempo: Hora0 a Hora24 (1 día)
|
Tasa de asistencia respiratoria no invasiva necesaria Ventilación no invasiva o terapia nasal de alto flujo
|
Hora0 a Hora24 (1 día)
|
|
Tasa de intubación
Periodo de tiempo: Hora0 a Hora24 (1 día)
|
Tasa de intubación
|
Hora0 a Hora24 (1 día)
|
|
NOTICIAS 2 evolución de la puntuación
Periodo de tiempo: Hora0 a Hora24 (1 día)
|
La evaluación de la evolución de la puntuación NEWS 2 (puntuación National Early Warning) se correlaciona con la evolución del paciente. Se calculará la puntuación de NEWS2, pero no se realizará ninguna intervención en función de esta puntuación. La evolución del paciente se comparará con la interpretación de NEWS 2. Interpretación Una puntuación baja (NOTICIAS 1-4) debe impulsar la evaluación por parte de una enfermera registrada competente que debe decidir si se requiere un cambio en la frecuencia de la monitorización clínica o una intensificación de la atención clínica. Una puntuación media (es decir, NOTICIAS de 5-6 o una puntuación ROJA) debe considerar si se requiere escalar la atención a un equipo con habilidades de atención crítica (es decir, equipo de extensión de atención crítica). Una puntuación alta (NOTICIAS ≥7) debe impulsar la evaluación de emergencia por parte de un equipo clínico/equipo de extensión de atención crítica con competencias en atención crítica y, por lo general, transferir al paciente a un área de atención de mayor dependencia. |
Hora0 a Hora24 (1 día)
|
|
Evolución de la puntuación EWSO2
Periodo de tiempo: Hora0 a Hora24 (1 día)
|
La evaluación de la evolución de la puntuación EWSO2 (Early Warning ScoreO2) se correlaciona con la evolución del paciente Se calculará la puntuación EWSO2, pero no se realizará ninguna intervención en función de esta puntuación. La evolución del paciente se comparará con la interpretación EWSO2. Interpretación Evolución clínica favorable en pacientes con puntuación < 5,3 Un paciente con una puntuación >18,6 experimentará un mal resultado. |
Hora0 a Hora24 (1 día)
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Rentabilidad
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de alta hospitalaria
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Ratio de rentabilidad (coste por unidad de SpO2)
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Desde la fecha de aleatorización hasta la fecha de alta hospitalaria
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duración de la estancia
Periodo de tiempo: hasta 90 días. Estancia hospitalaria - ingreso hospitalario hasta el alta hospitalaria o hasta el fallecimiento si se produjera
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Duración de la estancia hospitalaria
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hasta 90 días. Estancia hospitalaria - ingreso hospitalario hasta el alta hospitalaria o hasta el fallecimiento si se produjera
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francois Lellouche, IUCPQ-UL
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Chu DK, Kim LH, Young PJ, Zamiri N, Almenawer SA, Jaeschke R, Szczeklik W, Schunemann HJ, Neary JD, Alhazzani W. Mortality and morbidity in acutely ill adults treated with liberal versus conservative oxygen therapy (IOTA): a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2018 Apr 28;391(10131):1693-1705. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30479-3. Epub 2018 Apr 26.
- Siemieniuk RAC, Chu DK, Kim LH, Guell-Rous MR, Alhazzani W, Soccal PM, Karanicolas PJ, Farhoumand PD, Siemieniuk JLK, Satia I, Irusen EM, Refaat MM, Mikita JS, Smith M, Cohen DN, Vandvik PO, Agoritsas T, Lytvyn L, Guyatt GH. Oxygen therapy for acutely ill medical patients: a clinical practice guideline. BMJ. 2018 Oct 24;363:k4169. doi: 10.1136/bmj.k4169. No abstract available.
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- L'Her E, Dias P, Gouillou M, Riou A, Souquiere L, Paleiron N, Archambault P, Bouchard PA, Lellouche F. Automatic versus manual oxygen administration in the emergency department. Eur Respir J. 2017 Jul 20;50(1):1602552. doi: 10.1183/13993003.02552-2016. Print 2017 Jul.
- Lellouche F, Bouchard PA, Roberge M, Simard S, L'Her E, Maltais F, Lacasse Y. Automated oxygen titration and weaning with FreeO2 in patients with acute exacerbation of COPD: a pilot randomized trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Aug 24;11:1983-90. doi: 10.2147/COPD.S112820. eCollection 2016.
- Lellouche F, L'Her E, Bouchard PA, Brouillard C, Maltais F. Automatic Oxygen Titration During Walking in Subjects With COPD: A Randomized Crossover Controlled Study. Respir Care. 2016 Nov;61(11):1456-1464. doi: 10.4187/respcare.04406. Epub 2016 Oct 18.
- Arabi YM, Balkhy HH, Hayden FG, Bouchama A, Luke T, Baillie JK, Al-Omari A, Hajeer AH, Senga M, Denison MR, Nguyen-Van-Tam JS, Shindo N, Bermingham A, Chappell JD, Van Kerkhove MD, Fowler RA. Middle East Respiratory Syndrome. N Engl J Med. 2017 Feb 9;376(6):584-594. doi: 10.1056/NEJMsr1408795.
- Yu IT, Li Y, Wong TW, Tam W, Chan AT, Lee JH, Leung DY, Ho T. Evidence of airborne transmission of the severe acute respiratory syndrome virus. N Engl J Med. 2004 Apr 22;350(17):1731-9. doi: 10.1056/NEJMoa032867.
- Kutter JS, Spronken MI, Fraaij PL, Fouchier RA, Herfst S. Transmission routes of respiratory viruses among humans. Curr Opin Virol. 2018 Feb;28:142-151. doi: 10.1016/j.coviro.2018.01.001. Epub 2018 Jan 17.
- Levy MM, Baylor MS, Bernard GR, Fowler R, Franks TJ, Hayden FG, Helfand R, Lapinsky SE, Martin TR, Niederman MS, Rubenfeld GD, Slutsky AS, Stewart TE, Styrt BA, Thompson BT, Harabin AL; National Heart, Lung, and Blood Institute; Centers for Disease Control and Prevention; Institute of Allergy and Infectious Diseases. Clinical issues and research in respiratory failure from severe acute respiratory syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Mar 1;171(5):518-26. doi: 10.1164/rccm.200405-621WS. Epub 2004 Dec 10.
- Booth CM, Matukas LM, Tomlinson GA, Rachlis AR, Rose DB, Dwosh HA, Walmsley SL, Mazzulli T, Avendano M, Derkach P, Ephtimios IE, Kitai I, Mederski BD, Shadowitz SB, Gold WL, Hawryluck LA, Rea E, Chenkin JS, Cescon DW, Poutanen SM, Detsky AS. Clinical features and short-term outcomes of 144 patients with SARS in the greater Toronto area. JAMA. 2003 Jun 4;289(21):2801-9. doi: 10.1001/jama.289.21.JOC30885. Epub 2003 May 6. Erratum In: JAMA. 2003 Jul 16;290(3):334.
- Fowler RA, Lapinsky SE, Hallett D, Detsky AS, Sibbald WJ, Slutsky AS, Stewart TE; Toronto SARS Critical Care Group. Critically ill patients with severe acute respiratory syndrome. JAMA. 2003 Jul 16;290(3):367-73. doi: 10.1001/jama.290.3.367.
- Lew TW, Kwek TK, Tai D, Earnest A, Loo S, Singh K, Kwan KM, Chan Y, Yim CF, Bek SL, Kor AC, Yap WS, Chelliah YR, Lai YC, Goh SK. Acute respiratory distress syndrome in critically ill patients with severe acute respiratory syndrome. JAMA. 2003 Jul 16;290(3):374-80. doi: 10.1001/jama.290.3.374.
- Khalid I, Khalid TJ, Qabajah MR, Barnard AG, Qushmaq IA. Healthcare Workers Emotions, Perceived Stressors and Coping Strategies During a MERS-CoV Outbreak. Clin Med Res. 2016 Mar;14(1):7-14. doi: 10.3121/cmr.2016.1303. Epub 2016 Feb 4.
- Sandoval C, Barrera A, Ferres M, Cerda J, Retamal J, Garcia-Sastre A, Medina RA, Hirsch T. Infection in Health Personnel with High and Low Levels of Exposure in a Hospital Setting during the H1N1 2009 Influenza A Pandemic. PLoS One. 2016 Jan 22;11(1):e0147271. doi: 10.1371/journal.pone.0147271. eCollection 2016.
- Lellouche F, L'Her E. Hyperoxemia: The Poison Is in the Dose. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Feb 15;201(4):498. doi: 10.1164/rccm.201910-1898LE. No abstract available.
- O'Driscoll BR, Howard LS, Earis J, Mak V; British Thoracic Society Emergency Oxygen Guideline Group; BTS Emergency Oxygen Guideline Development Group. BTS guideline for oxygen use in adults in healthcare and emergency settings. Thorax. 2017 Jun;72(Suppl 1):ii1-ii90. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-209729. No abstract available.
- Beasley R, Chien J, Douglas J, Eastlake L, Farah C, King G, Moore R, Pilcher J, Richards M, Smith S, Walters H. Thoracic Society of Australia and New Zealand oxygen guidelines for acute oxygen use in adults: 'Swimming between the flags'. Respirology. 2015 Nov;20(8):1182-91. doi: 10.1111/resp.12620.
- Burki TK. Coronavirus in China. Lancet Respir Med. 2020 Mar;8(3):238. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30056-4. Epub 2020 Feb 3. No abstract available.
- McEvoy JW. Excess oxygen in acute illness: adding fuel to the fire. Lancet. 2018 Apr 28;391(10131):1640-1642. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30546-4. Epub 2018 Apr 26. No abstract available.
- Rodriguez-Gonzalez R, Martin-Barrasa JL, Ramos-Nuez A, Canas-Pedrosa AM, Martinez-Saavedra MT, Garcia-Bello MA, Lopez-Aguilar J, Baluja A, Alvarez J, Slutsky AS, Villar J. Multiple system organ response induced by hyperoxia in a clinically relevant animal model of sepsis. Shock. 2014 Aug;42(2):148-53. doi: 10.1097/SHK.0000000000000189.
- Farquhar H, Weatherall M, Wijesinghe M, Perrin K, Ranchord A, Simmonds M, Beasley R. Systematic review of studies of the effect of hyperoxia on coronary blood flow. Am Heart J. 2009 Sep;158(3):371-7. doi: 10.1016/j.ahj.2009.05.037. Epub 2009 Jul 15.
- McNulty PH, King N, Scott S, Hartman G, McCann J, Kozak M, Chambers CE, Demers LM, Sinoway LI. Effects of supplemental oxygen administration on coronary blood flow in patients undergoing cardiac catheterization. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2005 Mar;288(3):H1057-62. doi: 10.1152/ajpheart.00625.2004.
- Musher DM, Rueda AM, Kaka AS, Mapara SM. The association between pneumococcal pneumonia and acute cardiac events. Clin Infect Dis. 2007 Jul 15;45(2):158-65. doi: 10.1086/518849. Epub 2007 Jun 6.
- Santos-Gallego CG, Badimon JJ. Cardiac Complications After Community-Acquired Pneumonia. Am J Cardiol. 2016 Jan 15;117(2):310. doi: 10.1016/j.amjcard.2015.10.003. Epub 2015 Oct 23. No abstract available.
- Brown AO, Millett ER, Quint JK, Orihuela CJ. Cardiotoxicity during invasive pneumococcal disease. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Apr 1;191(7):739-45. doi: 10.1164/rccm.201411-1951PP.
- Sjoberg F, Singer M. The medical use of oxygen: a time for critical reappraisal. J Intern Med. 2013 Dec;274(6):505-28. doi: 10.1111/joim.12139.
- Hraiech S, Alingrin J, Dizier S, Brunet J, Forel JM, La Scola B, Roch A, Papazian L, Pauly V. Time to intubation is associated with outcome in patients with community-acquired pneumonia. PLoS One. 2013 Sep 19;8(9):e74937. doi: 10.1371/journal.pone.0074937. eCollection 2013.
- Andersen LW, Holmberg MJ, Berg KM, Donnino MW, Granfeldt A. In-Hospital Cardiac Arrest: A Review. JAMA. 2019 Mar 26;321(12):1200-1210. doi: 10.1001/jama.2019.1696.
- Carr GE, Yuen TC, McConville JF, Kress JP, VandenHoek TL, Hall JB, Edelson DP; American Heart Association's Get With the Guidelines-Resuscitation (National Registry of CPR) Investigators. Early cardiac arrest in patients hospitalized with pneumonia: a report from the American Heart Association's Get With The Guidelines-Resuscitation Program. Chest. 2012 Jun;141(6):1528-1536. doi: 10.1378/chest.11-1547. Epub 2011 Dec 22.
- Smith ME, Chiovaro JC, O'Neil M, Kansagara D, Quinones AR, Freeman M, Motu'apuaka ML, Slatore CG. Early warning system scores for clinical deterioration in hospitalized patients: a systematic review. Ann Am Thorac Soc. 2014 Nov;11(9):1454-65. doi: 10.1513/AnnalsATS.201403-102OC.
- Maharaj R, Raffaele I, Wendon J. Rapid response systems: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2015 Jun 12;19(1):254. doi: 10.1186/s13054-015-0973-y.
- Liao X, Wang B, Kang Y. Novel coronavirus infection during the 2019-2020 epidemic: preparing intensive care units-the experience in Sichuan Province, China. Intensive Care Med. 2020 Feb;46(2):357-360. doi: 10.1007/s00134-020-05954-2. Epub 2020 Feb 5. No abstract available.
- Viglino D, L'her E, Maltais F, Maignan M, Lellouche F. Evaluation of a new respiratory monitoring tool "Early Warning ScoreO2" for patients admitted at the emergency department with dyspnea. Resuscitation. 2020 Mar 1;148:59-65. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.01.004. Epub 2020 Jan 13.
- Mahase E. Coronavirus: global stocks of protective gear are depleted, with demand at "100 times" normal level, WHO warns. BMJ. 2020 Feb 10;368:m543. doi: 10.1136/bmj.m543. No abstract available.
- Kang L, Li Y, Hu S, Chen M, Yang C, Yang BX, Wang Y, Hu J, Lai J, Ma X, Chen J, Guan L, Wang G, Ma H, Liu Z. The mental health of medical workers in Wuhan, China dealing with the 2019 novel coronavirus. Lancet Psychiatry. 2020 Mar;7(3):e14. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30047-X. Epub 2020 Feb 5. No abstract available.
- Lellouche F, L'her E. Automated oxygen flow titration to maintain constant oxygenation. Respir Care. 2012 Aug;57(8):1254-62. doi: 10.4187/respcare.01343. Epub 2012 Feb 17.
- L'her E, Jaber S, Verzilli D, Jacob C, Huiban B, Futier E, Kerforne T, Pateau V, Bouchard PA, Gouillou M, Nowak E, Lellouche F. Automated oxygen administration versus conventional oxygen therapy after major abdominal or thoracic surgery: study protocol for an international multicentre randomised controlled study. BMJ Open. 2019 Jan 17;9(1):e023833. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023833.
- L'Her E, N'Guyen QT, Pateau V, Bodenes L, Lellouche F. Photoplethysmographic determination of the respiratory rate in acutely ill patients: validation of a new algorithm and implementation into a biomedical device. Ann Intensive Care. 2019 Jan 21;9(1):11. doi: 10.1186/s13613-019-0485-z.
- Bourassa S, Bouchard PA, Dauphin M, Lellouche F. Oxygen Conservation Methods With Automated Titration. Respir Care. 2020 Oct;65(10):1433-1442. doi: 10.4187/respcare.07240. Epub 2020 Feb 18.
- Wang L, Fan C. Sample size calculations for comparing two groups of count data. J Biopharm Stat. 2019;29(1):115-127. doi: 10.1080/10543406.2018.1489409. Epub 2018 Jul 19.
- Vierron E, Giraudeau B. Design effect in multicenter studies: gain or loss of power? BMC Med Res Methodol. 2009 Jun 18;9:39. doi: 10.1186/1471-2288-9-39.
- Ramsey S, Willke R, Briggs A, Brown R, Buxton M, Chawla A, Cook J, Glick H, Liljas B, Petitti D, Reed S. Good research practices for cost-effectiveness analysis alongside clinical trials: the ISPOR RCT-CEA Task Force report. Value Health. 2005 Sep-Oct;8(5):521-33. doi: 10.1111/j.1524-4733.2005.00045.x.
- Claxton K. The irrelevance of inference: a decision-making approach to the stochastic evaluation of health care technologies. J Health Econ. 1999 Jun;18(3):341-64. doi: 10.1016/s0167-6296(98)00039-3.
- Denault MH, Peloquin F, Lajoie AC, Lacasse Y. Automatic versus Manual Oxygen Titration in Patients Requiring Supplemental Oxygen in the Hospital: A Systematic Review and Meta-Analysis. Respiration. 2019;98(2):178-188. doi: 10.1159/000499119. Epub 2019 May 24.
- Poder TG, Kouakou CRC, Bouchard PA, Tremblay V, Blais S, Maltais F, Lellouche F. Cost-effectiveness of FreeO2 in patients with chronic obstructive pulmonary disease hospitalised for acute exacerbations: analysis of a pilot study in Quebec. BMJ Open. 2018 Jan 23;8(1):e018835. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018835.
- Vivodtzev I, L'Her E, Vottero G, Yankoff C, Tamisier R, Maltais F, Lellouche F, Pepin JL. Automated O2 titration improves exercise capacity in patients with hypercapnic chronic obstructive pulmonary disease: a randomised controlled cross-over trial. Thorax. 2019 Mar;74(3):298-301. doi: 10.1136/thoraxjnl-2018-211967. Epub 2018 Aug 30.
- Mahase E. China coronavirus: what do we know so far? BMJ. 2020 Jan 24;368:m308. doi: 10.1136/bmj.m308. No abstract available.
- Lewis D. Coronavirus outbreak: what's next? Nature. 2020 Feb;578(7793):15-16. doi: 10.1038/d41586-020-00236-9. No abstract available.
- Arabi YM, Fowler R, Hayden FG. Critical care management of adults with community-acquired severe respiratory viral infection. Intensive Care Med. 2020 Feb;46(2):315-328. doi: 10.1007/s00134-020-05943-5. Epub 2020 Feb 10.
- Bogoch II, Watts A, Thomas-Bachli A, Huber C, Kraemer MUG, Khan K. Potential for global spread of a novel coronavirus from China. J Travel Med. 2020 Mar 13;27(2):taaa011. doi: 10.1093/jtm/taaa011.
- As coronavirus spreads, the time to think about the next epidemic is now. Nature. 2020 Feb;578(7794):191. doi: 10.1038/d41586-020-00379-9. No abstract available.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de abril de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de abril de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21909
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No No hay ningún plan para compartir datos de participantes individuales.
Todos los datos, si se comparten con, serán desidentificados.
Los datos se almacenarán en un servidor seguro con acceso solo por parte del personal del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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