Closed-loop-syre för att verifiera att vårdpersonalens insatser minskar under SARS-CoV-2-lunginflammation (COVID-19)
20 april 2020 uppdaterad av: Laval University
Automatiserad syretitrering - Övervakning och avvänjning hos patienter med infektiös lunginflammation som kräver syre - Inverkan på antalet insatser för vårdpersonal. En innovativ enhet för att hantera patienter med covid-19 lunginflammation COVID-studie (closed-loop oxygen för att verifiera att vårdpersonalens insatser minskar under lunginflammation)
Det finns en hög risk för överföring av covid-19 till vårdpersonal. I en ny kohort var 29 % av de patienter som lades in på sjukhus vårdpersonal. Bland WHO:s primära strategiska mål för svaret på covid-19 var det första att begränsa överföring från människa till människa, inklusive att minska sekundära infektioner bland nära kontakter och vårdpersonal.
Automatiserad syrgastitrering, avvänjning och övervakning (FreeO2-enhet) kan vara en lösning för att minska antalet insatser av vårdpersonal i samband med syrgasbehandling, för att minska komplikationer relaterade till syrgas och för att förbättra övervakningen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
216
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V4G5
- Rekrytering
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år gammal
- patienter med akut andningssvikt relaterad till misstänkt samhällsförvärvad lunginflammation (viral och icke-viral) som kräver syrgasbehandling < 6 L/min (eller FiO2 < 0,50) (för att upprätthålla SpO2 mellan 90 och 94 % SpO2) utan kriterier för omedelbar intubation eller ICU-överföring .
- Patienter sjukhusinläggning < 72 timmar
Exklusions kriterier:
- chocktillstånd,
- ingen SpO2-signal tillgänglig,
- patientens oro,
- pH < 7,30 (om blodgas finns tillgänglig)
- PaCO2 > 50 mmHg, (om blodgas finns tillgänglig) eller kronisk hyperkapnihistoria
- Icke-invasivt andningsstöd (NIV, High flow Nasal Therapy (HFNT)) vid studieinkludering
- Indragning av livstöd eller palliation som mål för vården
- patienters eller anhöriga vägrar att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Vanlig vård kommer att ges till patienter angående deras medicinska hantering. I den vanliga kontrollgruppen kommer syrgas att levereras enligt sedvanlig lokal praxis |
Utredaren rekommenderade SpO2-målet på 90–94 %. Utredaren kommer att rekommendera att låg/hög SpO2-larm ställs in på 88 % och 96 % om kontinuerlig oximetri används. I denna grupp registrerades SpO2 när som helst med FreeO2-enhet - inspelningsläge |
|
EXPERIMENTELL: Insatsgrupp
Vanlig vård kommer att ges till patienter angående deras medicinska hantering. I Interventionsgruppen kommer automatiserad syrgasadministration att levereras med FreeO2 |
I denna grupp kommer syretillförsel att levereras med FreeO2 (automatisk syretitrering) med SpO2-mål inställt på 92 % (för att bibehålla syresättningen i det rekommenderade SpO2-målet: 90-94 %)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet ingripanden
Tidsram: Timme 0 till timme 4
|
Antalet ingrepp som krävs av vårdpersonal för att hantera syrgasbehandling (titrering, avvänjning och övervakning) under 4 timmar
|
Timme 0 till timme 4
|
|
Insatsernas varaktighet
Tidsram: Hour0 till Hour24
|
Antalet ingrepp som krävs av vårdpersonal för att hantera syrgasbehandling (titrering, avvänjning och övervakning) under 4 timmar
|
Hour0 till Hour24
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittligt syreflöde
Tidsram: Timme 0 till timme 24 (1 dag)
|
Medelsyreflödet under studiens varaktighet för att utvärdera syreförbrukningen
|
Timme 0 till timme 24 (1 dag)
|
|
Tid inom SpO2-målet
Tidsram: Hour0 till Hour24 (1 dag)
|
Tid inom SpO2 mellan 90 och 94 %
|
Hour0 till Hour24 (1 dag)
|
|
Tid med hypoxemi
Tidsram: Timme 0 till timme 24 (1 dag)
|
Tid inom SpO2 < 88 %
|
Timme 0 till timme 24 (1 dag)
|
|
Tid med hyperoxemi
Tidsram: Timme 0 till timme 24 (1 dag)
|
Tid inom SpO2 > 96 %
|
Timme 0 till timme 24 (1 dag)
|
|
Intagningsfrekvens på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: Timme 0 till timme 24 (1 dag)
|
Intagningsfrekvens på intensivvårdsavdelningen
|
Timme 0 till timme 24 (1 dag)
|
|
Frekvensen av nödvändigt icke-invasivt andningsstöd
Tidsram: Timme 0 till timme 24 (1 dag)
|
Frekvens av nödvändig icke-invasiv andningsstöd Icke-invasiv ventilation eller High Flow Nasal Therapy
|
Timme 0 till timme 24 (1 dag)
|
|
Intubationshastighet
Tidsram: Timme 0 till timme 24 (1 dag)
|
Intubationshastighet
|
Timme 0 till timme 24 (1 dag)
|
|
NEWS 2 poängutveckling
Tidsram: Timme 0 till timme 24 (1 dag)
|
Utvärdering av NEWS 2-poängutvecklingen (National Early Warning-poäng) korrelerar med patientens utveckling. NEWS2-poängen kommer att beräknas men ingen intervention kommer att göras baserat på denna poäng. Patientutvecklingen kommer att jämföras vid tolkning av NEWS 2. Tolkning En låg poäng (NYHETER 1-4) bör föranleda bedömning av en behörig legitimerad sjuksköterska som ska besluta om en förändring av frekvensen av klinisk övervakning eller en upptrappning av klinisk vård krävs. En medelhög poäng (dvs. NYHETER på 5-6 eller en RÖD poäng) bör överväga om eskalering av vården till ett team med kompetens inom intensivvård krävs (dvs. intensivvårdsteam). En hög poäng (NYHETER ≥7) bör föranleda en akut bedömning av ett kliniskt team/uppsökande team för kritisk vård med kompetens inom intensivvård och vanligtvis överföring av patienten till ett högre beroendevårdsområde. |
Timme 0 till timme 24 (1 dag)
|
|
EWSO2-poängutveckling
Tidsram: Timme 0 till timme 24 (1 dag)
|
Utvärdering av EWSO2-poäng (Early Warning ScoreO2) utveckling korrelerar med patientutveckling EWSO2-poängen kommer att beräknas men inget ingripande kommer att göras baserat på denna poäng. Patientutvecklingen kommer att jämföras vid EWSO2-tolkning. Tolkning Gynnsamt kliniskt utfall hos patienter med en poäng <5,3 En patient med en poäng >18,6 kommer att uppleva ett dåligt resultat. |
Timme 0 till timme 24 (1 dag)
|
|
Kostnadseffektivitet
Tidsram: Från datum för randomisering till datum för sjukhusutskrivning
|
Kostnadseffektivitetsförhållande (kostnad per SpO2-enhet)
|
Från datum för randomisering till datum för sjukhusutskrivning
|
|
vistelsetid
Tidsram: upp till 90 dagar. Sjukhusvistelse - sjukhusvistelse genom utskrivning från sjukhus eller tills döden om inträffade
|
Varaktigheten av sjukhusvistelsens längd
|
upp till 90 dagar. Sjukhusvistelse - sjukhusvistelse genom utskrivning från sjukhus eller tills döden om inträffade
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Francois Lellouche, IUCPQ-UL
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Chu DK, Kim LH, Young PJ, Zamiri N, Almenawer SA, Jaeschke R, Szczeklik W, Schunemann HJ, Neary JD, Alhazzani W. Mortality and morbidity in acutely ill adults treated with liberal versus conservative oxygen therapy (IOTA): a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2018 Apr 28;391(10131):1693-1705. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30479-3. Epub 2018 Apr 26.
- Siemieniuk RAC, Chu DK, Kim LH, Guell-Rous MR, Alhazzani W, Soccal PM, Karanicolas PJ, Farhoumand PD, Siemieniuk JLK, Satia I, Irusen EM, Refaat MM, Mikita JS, Smith M, Cohen DN, Vandvik PO, Agoritsas T, Lytvyn L, Guyatt GH. Oxygen therapy for acutely ill medical patients: a clinical practice guideline. BMJ. 2018 Oct 24;363:k4169. doi: 10.1136/bmj.k4169. No abstract available.
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- L'Her E, Dias P, Gouillou M, Riou A, Souquiere L, Paleiron N, Archambault P, Bouchard PA, Lellouche F. Automatic versus manual oxygen administration in the emergency department. Eur Respir J. 2017 Jul 20;50(1):1602552. doi: 10.1183/13993003.02552-2016. Print 2017 Jul.
- Lellouche F, Bouchard PA, Roberge M, Simard S, L'Her E, Maltais F, Lacasse Y. Automated oxygen titration and weaning with FreeO2 in patients with acute exacerbation of COPD: a pilot randomized trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Aug 24;11:1983-90. doi: 10.2147/COPD.S112820. eCollection 2016.
- Lellouche F, L'Her E, Bouchard PA, Brouillard C, Maltais F. Automatic Oxygen Titration During Walking in Subjects With COPD: A Randomized Crossover Controlled Study. Respir Care. 2016 Nov;61(11):1456-1464. doi: 10.4187/respcare.04406. Epub 2016 Oct 18.
- Arabi YM, Balkhy HH, Hayden FG, Bouchama A, Luke T, Baillie JK, Al-Omari A, Hajeer AH, Senga M, Denison MR, Nguyen-Van-Tam JS, Shindo N, Bermingham A, Chappell JD, Van Kerkhove MD, Fowler RA. Middle East Respiratory Syndrome. N Engl J Med. 2017 Feb 9;376(6):584-594. doi: 10.1056/NEJMsr1408795.
- Yu IT, Li Y, Wong TW, Tam W, Chan AT, Lee JH, Leung DY, Ho T. Evidence of airborne transmission of the severe acute respiratory syndrome virus. N Engl J Med. 2004 Apr 22;350(17):1731-9. doi: 10.1056/NEJMoa032867.
- Kutter JS, Spronken MI, Fraaij PL, Fouchier RA, Herfst S. Transmission routes of respiratory viruses among humans. Curr Opin Virol. 2018 Feb;28:142-151. doi: 10.1016/j.coviro.2018.01.001. Epub 2018 Jan 17.
- Levy MM, Baylor MS, Bernard GR, Fowler R, Franks TJ, Hayden FG, Helfand R, Lapinsky SE, Martin TR, Niederman MS, Rubenfeld GD, Slutsky AS, Stewart TE, Styrt BA, Thompson BT, Harabin AL; National Heart, Lung, and Blood Institute; Centers for Disease Control and Prevention; Institute of Allergy and Infectious Diseases. Clinical issues and research in respiratory failure from severe acute respiratory syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Mar 1;171(5):518-26. doi: 10.1164/rccm.200405-621WS. Epub 2004 Dec 10.
- Booth CM, Matukas LM, Tomlinson GA, Rachlis AR, Rose DB, Dwosh HA, Walmsley SL, Mazzulli T, Avendano M, Derkach P, Ephtimios IE, Kitai I, Mederski BD, Shadowitz SB, Gold WL, Hawryluck LA, Rea E, Chenkin JS, Cescon DW, Poutanen SM, Detsky AS. Clinical features and short-term outcomes of 144 patients with SARS in the greater Toronto area. JAMA. 2003 Jun 4;289(21):2801-9. doi: 10.1001/jama.289.21.JOC30885. Epub 2003 May 6. Erratum In: JAMA. 2003 Jul 16;290(3):334.
- Fowler RA, Lapinsky SE, Hallett D, Detsky AS, Sibbald WJ, Slutsky AS, Stewart TE; Toronto SARS Critical Care Group. Critically ill patients with severe acute respiratory syndrome. JAMA. 2003 Jul 16;290(3):367-73. doi: 10.1001/jama.290.3.367.
- Lew TW, Kwek TK, Tai D, Earnest A, Loo S, Singh K, Kwan KM, Chan Y, Yim CF, Bek SL, Kor AC, Yap WS, Chelliah YR, Lai YC, Goh SK. Acute respiratory distress syndrome in critically ill patients with severe acute respiratory syndrome. JAMA. 2003 Jul 16;290(3):374-80. doi: 10.1001/jama.290.3.374.
- Khalid I, Khalid TJ, Qabajah MR, Barnard AG, Qushmaq IA. Healthcare Workers Emotions, Perceived Stressors and Coping Strategies During a MERS-CoV Outbreak. Clin Med Res. 2016 Mar;14(1):7-14. doi: 10.3121/cmr.2016.1303. Epub 2016 Feb 4.
- Sandoval C, Barrera A, Ferres M, Cerda J, Retamal J, Garcia-Sastre A, Medina RA, Hirsch T. Infection in Health Personnel with High and Low Levels of Exposure in a Hospital Setting during the H1N1 2009 Influenza A Pandemic. PLoS One. 2016 Jan 22;11(1):e0147271. doi: 10.1371/journal.pone.0147271. eCollection 2016.
- Lellouche F, L'Her E. Hyperoxemia: The Poison Is in the Dose. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Feb 15;201(4):498. doi: 10.1164/rccm.201910-1898LE. No abstract available.
- O'Driscoll BR, Howard LS, Earis J, Mak V; British Thoracic Society Emergency Oxygen Guideline Group; BTS Emergency Oxygen Guideline Development Group. BTS guideline for oxygen use in adults in healthcare and emergency settings. Thorax. 2017 Jun;72(Suppl 1):ii1-ii90. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-209729. No abstract available.
- Beasley R, Chien J, Douglas J, Eastlake L, Farah C, King G, Moore R, Pilcher J, Richards M, Smith S, Walters H. Thoracic Society of Australia and New Zealand oxygen guidelines for acute oxygen use in adults: 'Swimming between the flags'. Respirology. 2015 Nov;20(8):1182-91. doi: 10.1111/resp.12620.
- Burki TK. Coronavirus in China. Lancet Respir Med. 2020 Mar;8(3):238. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30056-4. Epub 2020 Feb 3. No abstract available.
- McEvoy JW. Excess oxygen in acute illness: adding fuel to the fire. Lancet. 2018 Apr 28;391(10131):1640-1642. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30546-4. Epub 2018 Apr 26. No abstract available.
- Rodriguez-Gonzalez R, Martin-Barrasa JL, Ramos-Nuez A, Canas-Pedrosa AM, Martinez-Saavedra MT, Garcia-Bello MA, Lopez-Aguilar J, Baluja A, Alvarez J, Slutsky AS, Villar J. Multiple system organ response induced by hyperoxia in a clinically relevant animal model of sepsis. Shock. 2014 Aug;42(2):148-53. doi: 10.1097/SHK.0000000000000189.
- Farquhar H, Weatherall M, Wijesinghe M, Perrin K, Ranchord A, Simmonds M, Beasley R. Systematic review of studies of the effect of hyperoxia on coronary blood flow. Am Heart J. 2009 Sep;158(3):371-7. doi: 10.1016/j.ahj.2009.05.037. Epub 2009 Jul 15.
- McNulty PH, King N, Scott S, Hartman G, McCann J, Kozak M, Chambers CE, Demers LM, Sinoway LI. Effects of supplemental oxygen administration on coronary blood flow in patients undergoing cardiac catheterization. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2005 Mar;288(3):H1057-62. doi: 10.1152/ajpheart.00625.2004.
- Musher DM, Rueda AM, Kaka AS, Mapara SM. The association between pneumococcal pneumonia and acute cardiac events. Clin Infect Dis. 2007 Jul 15;45(2):158-65. doi: 10.1086/518849. Epub 2007 Jun 6.
- Santos-Gallego CG, Badimon JJ. Cardiac Complications After Community-Acquired Pneumonia. Am J Cardiol. 2016 Jan 15;117(2):310. doi: 10.1016/j.amjcard.2015.10.003. Epub 2015 Oct 23. No abstract available.
- Brown AO, Millett ER, Quint JK, Orihuela CJ. Cardiotoxicity during invasive pneumococcal disease. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Apr 1;191(7):739-45. doi: 10.1164/rccm.201411-1951PP.
- Sjoberg F, Singer M. The medical use of oxygen: a time for critical reappraisal. J Intern Med. 2013 Dec;274(6):505-28. doi: 10.1111/joim.12139.
- Hraiech S, Alingrin J, Dizier S, Brunet J, Forel JM, La Scola B, Roch A, Papazian L, Pauly V. Time to intubation is associated with outcome in patients with community-acquired pneumonia. PLoS One. 2013 Sep 19;8(9):e74937. doi: 10.1371/journal.pone.0074937. eCollection 2013.
- Andersen LW, Holmberg MJ, Berg KM, Donnino MW, Granfeldt A. In-Hospital Cardiac Arrest: A Review. JAMA. 2019 Mar 26;321(12):1200-1210. doi: 10.1001/jama.2019.1696.
- Carr GE, Yuen TC, McConville JF, Kress JP, VandenHoek TL, Hall JB, Edelson DP; American Heart Association's Get With the Guidelines-Resuscitation (National Registry of CPR) Investigators. Early cardiac arrest in patients hospitalized with pneumonia: a report from the American Heart Association's Get With The Guidelines-Resuscitation Program. Chest. 2012 Jun;141(6):1528-1536. doi: 10.1378/chest.11-1547. Epub 2011 Dec 22.
- Smith ME, Chiovaro JC, O'Neil M, Kansagara D, Quinones AR, Freeman M, Motu'apuaka ML, Slatore CG. Early warning system scores for clinical deterioration in hospitalized patients: a systematic review. Ann Am Thorac Soc. 2014 Nov;11(9):1454-65. doi: 10.1513/AnnalsATS.201403-102OC.
- Maharaj R, Raffaele I, Wendon J. Rapid response systems: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2015 Jun 12;19(1):254. doi: 10.1186/s13054-015-0973-y.
- Liao X, Wang B, Kang Y. Novel coronavirus infection during the 2019-2020 epidemic: preparing intensive care units-the experience in Sichuan Province, China. Intensive Care Med. 2020 Feb;46(2):357-360. doi: 10.1007/s00134-020-05954-2. Epub 2020 Feb 5. No abstract available.
- Viglino D, L'her E, Maltais F, Maignan M, Lellouche F. Evaluation of a new respiratory monitoring tool "Early Warning ScoreO2" for patients admitted at the emergency department with dyspnea. Resuscitation. 2020 Mar 1;148:59-65. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.01.004. Epub 2020 Jan 13.
- Mahase E. Coronavirus: global stocks of protective gear are depleted, with demand at "100 times" normal level, WHO warns. BMJ. 2020 Feb 10;368:m543. doi: 10.1136/bmj.m543. No abstract available.
- Kang L, Li Y, Hu S, Chen M, Yang C, Yang BX, Wang Y, Hu J, Lai J, Ma X, Chen J, Guan L, Wang G, Ma H, Liu Z. The mental health of medical workers in Wuhan, China dealing with the 2019 novel coronavirus. Lancet Psychiatry. 2020 Mar;7(3):e14. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30047-X. Epub 2020 Feb 5. No abstract available.
- Lellouche F, L'her E. Automated oxygen flow titration to maintain constant oxygenation. Respir Care. 2012 Aug;57(8):1254-62. doi: 10.4187/respcare.01343. Epub 2012 Feb 17.
- L'her E, Jaber S, Verzilli D, Jacob C, Huiban B, Futier E, Kerforne T, Pateau V, Bouchard PA, Gouillou M, Nowak E, Lellouche F. Automated oxygen administration versus conventional oxygen therapy after major abdominal or thoracic surgery: study protocol for an international multicentre randomised controlled study. BMJ Open. 2019 Jan 17;9(1):e023833. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023833.
- L'Her E, N'Guyen QT, Pateau V, Bodenes L, Lellouche F. Photoplethysmographic determination of the respiratory rate in acutely ill patients: validation of a new algorithm and implementation into a biomedical device. Ann Intensive Care. 2019 Jan 21;9(1):11. doi: 10.1186/s13613-019-0485-z.
- Bourassa S, Bouchard PA, Dauphin M, Lellouche F. Oxygen Conservation Methods With Automated Titration. Respir Care. 2020 Oct;65(10):1433-1442. doi: 10.4187/respcare.07240. Epub 2020 Feb 18.
- Wang L, Fan C. Sample size calculations for comparing two groups of count data. J Biopharm Stat. 2019;29(1):115-127. doi: 10.1080/10543406.2018.1489409. Epub 2018 Jul 19.
- Vierron E, Giraudeau B. Design effect in multicenter studies: gain or loss of power? BMC Med Res Methodol. 2009 Jun 18;9:39. doi: 10.1186/1471-2288-9-39.
- Ramsey S, Willke R, Briggs A, Brown R, Buxton M, Chawla A, Cook J, Glick H, Liljas B, Petitti D, Reed S. Good research practices for cost-effectiveness analysis alongside clinical trials: the ISPOR RCT-CEA Task Force report. Value Health. 2005 Sep-Oct;8(5):521-33. doi: 10.1111/j.1524-4733.2005.00045.x.
- Claxton K. The irrelevance of inference: a decision-making approach to the stochastic evaluation of health care technologies. J Health Econ. 1999 Jun;18(3):341-64. doi: 10.1016/s0167-6296(98)00039-3.
- Denault MH, Peloquin F, Lajoie AC, Lacasse Y. Automatic versus Manual Oxygen Titration in Patients Requiring Supplemental Oxygen in the Hospital: A Systematic Review and Meta-Analysis. Respiration. 2019;98(2):178-188. doi: 10.1159/000499119. Epub 2019 May 24.
- Poder TG, Kouakou CRC, Bouchard PA, Tremblay V, Blais S, Maltais F, Lellouche F. Cost-effectiveness of FreeO2 in patients with chronic obstructive pulmonary disease hospitalised for acute exacerbations: analysis of a pilot study in Quebec. BMJ Open. 2018 Jan 23;8(1):e018835. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018835.
- Vivodtzev I, L'Her E, Vottero G, Yankoff C, Tamisier R, Maltais F, Lellouche F, Pepin JL. Automated O2 titration improves exercise capacity in patients with hypercapnic chronic obstructive pulmonary disease: a randomised controlled cross-over trial. Thorax. 2019 Mar;74(3):298-301. doi: 10.1136/thoraxjnl-2018-211967. Epub 2018 Aug 30.
- Mahase E. China coronavirus: what do we know so far? BMJ. 2020 Jan 24;368:m308. doi: 10.1136/bmj.m308. No abstract available.
- Lewis D. Coronavirus outbreak: what's next? Nature. 2020 Feb;578(7793):15-16. doi: 10.1038/d41586-020-00236-9. No abstract available.
- Arabi YM, Fowler R, Hayden FG. Critical care management of adults with community-acquired severe respiratory viral infection. Intensive Care Med. 2020 Feb;46(2):315-328. doi: 10.1007/s00134-020-05943-5. Epub 2020 Feb 10.
- Bogoch II, Watts A, Thomas-Bachli A, Huber C, Kraemer MUG, Khan K. Potential for global spread of a novel coronavirus from China. J Travel Med. 2020 Mar 13;27(2):taaa011. doi: 10.1093/jtm/taaa011.
- As coronavirus spreads, the time to think about the next epidemic is now. Nature. 2020 Feb;578(7794):191. doi: 10.1038/d41586-020-00379-9. No abstract available.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
20 april 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 april 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2020
Första postat (FAKTISK)
24 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21909
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Nej Det finns inga planer på att dela individuella deltagardata.
Alla data om de delas med avidentifieras.
Data kommer att lagras på en säker server med åtkomst endast av studieperson.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .