Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suljetun kierron happi varmistaaksesi, että terveydenhuollon työntekijöiden interventiot vähenevät SARS-CoV-2-keuhkokuumeen (COVID-19) aikana

maanantai 20. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Laval University

Automaattinen hapen titraus - Happea tarvitsevien tarttuvan keuhkokuumeen potilaiden seuranta ja vieroitus - Vaikutus terveydenhuollon työntekijöiden toimenpiteiden määrään. Innovatiivinen laite COVID-19-keuhkokuumepotilaiden hoitoon COVID-tutkimus (suljetun kierron happi varmistaakseen, että terveydenhuollon työntekijöiden toimet vähentävät keuhkokuumetta)

Riski COVID-19:n tarttumisesta terveydenhuollon työntekijöihin on suuri. Äskettäisessä kohortissa 29 prosenttia sairaalahoidossa olevista potilaista oli terveydenhuollon työntekijöitä. WHO:n ensisijaisista strategisista tavoitteista reagoida COVID-19:ään, ensimmäinen oli rajoittaa ihmisestä toiseen leviämistä, mukaan lukien toissijaisten infektioiden vähentäminen lähikontaktien ja terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa.

Automaattinen happititraus, vieroitus ja seuranta (FreeO2-laite) voi olla ratkaisu terveydenhuollon työntekijöiden happiterapiaan liittyvien interventioiden vähentämiseen, happeen liittyvien komplikaatioiden vähentämiseen ja seurannan parantamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

216

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Quebec, Kanada, G1V4G5
        • Rekrytointi
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec - Université Laval

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta vanha
  • potilaat, joilla on akuutti hengitysvajaus, joka liittyy epäiltyyn yhteisössä hankitun keuhkokuumeeseen (virus ja ei-virus), jotka vaativat happihoitoa < 6 l/min (tai FiO2 < 0,50) (SpO2:n pitämiseksi välillä 90–94 % SpO2) ilman välitöntä intubaatiota tai teho-osaston siirtoa .
  • Potilaiden sairaalahoito < 72 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • shokkitila,
  • SpO2-signaalia ei ole saatavilla,
  • kärsivällinen levottomuus,
  • pH < 7,30 (jos verikaasua on saatavilla)
  • PaCO2 > 50 mmHg (jos verikaasua on saatavilla) tai krooninen hyperkapnia historia
  • Ei-invasiivinen hengitystuki (NIV, High Flow Nenäterapia (HFNT)) tutkimukseen osallistumisen yhteydessä
  • Eläkehoitoa tai lievitystä poistaminen hoidon tavoitteena
  • potilaiden tai lähiomaisten kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä

Potilaille tarjotaan tavallista hoitoa heidän sairaanhoidossaan.

Valvontaryhmässä happea toimitetaan normaalisti paikallisten käytäntöjen mukaisesti

Tutkija suositteli SpO2-tavoitteeksi 90–94 %. Tutkija suosittelee, että matala/korkea SpO2-hälytykset asetetaan arvoon 88 % ja 96 %, jos käytetään jatkuvaa oksimetriaa.

Tässä ryhmässä SpO2 tallennettiin milloin tahansa FreeO2-laitteen tallennustilassa

KOKEELLISTA: Interventioryhmä

Potilaille tarjotaan tavallista hoitoa heidän sairaanhoidossaan.

Intervention-ryhmässä automaattinen hapenanto toimitetaan FreeO2:lla

Tässä ryhmässä hapen annostelu tapahtuu FreeO2:lla (automaattinen happititraus) ja SpO2-tavoite on asetettu 92 %:iin (hapetuksen ylläpitämiseksi suositellussa SpO2-tavoitteessa: 90–94 %)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventioiden määrä
Aikaikkuna: Tunti 0 - Tunti 4
Terveydenhuollon työntekijöiden tarvitsemien toimenpiteiden määrä happihoidon hallitsemiseksi (titraus, vieroitus ja seuranta) 4 tunnin aikana
Tunti 0 - Tunti 4
Interventioiden kesto
Aikaikkuna: Tunti 0 - Tunti 24
Terveydenhuollon työntekijöiden happihoidon hallintaan tarvittavien toimenpiteiden määrä (titraus, vieroitus ja seuranta) 4 tunnin aikana
Tunti 0 - Tunti 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen happivirtaus
Aikaikkuna: 0–24 (1 päivä)
Keskimääräinen happivirtaus tutkimuksen keston aikana hapenkulutuksen arvioimiseksi
0–24 (1 päivä)
Aika SpO2-tavoitteen sisällä
Aikaikkuna: 0–24 (1 päivä)
Aika SpO2:ssa 90–94 %
0–24 (1 päivä)
Hypoksemian aika
Aikaikkuna: 0–24 (1 päivä)
Aika SpO2:ssa < 88 %
0–24 (1 päivä)
Hyperoksemian aika
Aikaikkuna: 0–24 (1 päivä)
Aika SpO2:ssa > 96 %
0–24 (1 päivä)
ICU-pääsyprosentti
Aikaikkuna: 0–24 (1 päivä)
ICU-pääsyprosentti
0–24 (1 päivä)
Tarvittavan ei-invasiivisen hengitystuen määrä
Aikaikkuna: 0–24 (1 päivä)
Tarvittavan ei-invasiivisen hengitystuen määrä Non-invasiivinen ventilaatio tai High Flow -nenäterapia
0–24 (1 päivä)
Intubaationopeus
Aikaikkuna: 0–24 (1 päivä)
Intubaationopeus
0–24 (1 päivä)
NEWS 2 -pisteiden kehitys
Aikaikkuna: 0–24 (1 päivä)

NEWS 2 -pisteiden kehityksen (National Early Warning score) arviointi korreloi potilaan kehitykseen.

NEWS2-pistemäärä lasketaan, mutta sen perusteella ei tehdä mitään.

Potilaiden kehitystä verrataan NEWS 2 -tulkinnassa.

Tulkinta Alhaisen pistemäärän (UUTISET 1-4) pitäisi saada pätevän rekisteröidyn sairaanhoitajan suorittama arviointi, ja hänen tulee päättää, tarvitaanko kliinisen seurannan tiheyttä vai kliinisen hoidon lisäämistä.

Keskipitkän pistemäärän (eli UUTISET 5-6 tai PUNAINEN pistemäärä) tulisi harkita, tarvitaanko hoidon eskalointia tehohoitotaitoja omaavaan tiimiin (eli tehohoidon tukitiimiin).

Korkean pistemäärän (UUTISET ≥7) pitäisi saada hätäarviointi kliiniseltä tiimiltä/tehohoidon tukiryhmältä, jolla on tehohoidon pätevyys, ja yleensä potilas siirretään korkeamman riippuvuuden hoitoalueelle.

0–24 (1 päivä)
EWSO2-pisteiden kehitys
Aikaikkuna: 0–24 (1 päivä)

EWSO2-pisteiden (Early Warning ScoreO2) kehityksen arviointi korreloi potilaan kehitykseen

EWSO2-pistemäärä lasketaan, mutta sen perusteella ei tehdä mitään.

Potilaan kehitystä verrataan EWSO2-tulkinnassa.

Tulkinta Myönteinen kliininen tulos potilailla, joiden pistemäärä on <5,3 Potilas, jonka pistemäärä on >18,6, kokee huonon tuloksen.

0–24 (1 päivä)
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä sairaalasta kotiuttamispäivään
Kustannustehokkuussuhde (hinta SpO2-yksikköä kohti)
Satunnaistamisen päivämäärästä sairaalasta kotiuttamispäivään
oleskelun kesto
Aikaikkuna: jopa 90 päivää. Sairaalahoito - sairaalahoitoon pääsy sairaalasta poistumisen kautta tai kuolemaan asti, jos se tapahtuu
Sairaalassa oleskelun kesto
jopa 90 päivää. Sairaalahoito - sairaalahoitoon pääsy sairaalasta poistumisen kautta tai kuolemaan asti, jos se tapahtuu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Francois Lellouche, IUCPQ-UL

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21909

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus jakaa. Kaikkien tietojen tunnistaminen poistetaan, jos ne jaetaan. Tiedot tallennetaan suojatulle palvelimelle, johon pääsevät vain tutkimushenkilöt.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa