Кислород с замкнутым контуром для проверки снижения вмешательства медицинских работников во время пневмонии SARS-CoV-2 (COVID-19)
20 апреля 2020 г. обновлено: Laval University
Автоматизированное титрование кислорода - Мониторинг и отлучение от груди у пациентов с инфекционной пневмонией, нуждающихся в кислороде - Влияние на количество вмешательств для медицинских работников. Инновационное устройство для лечения пациентов с пневмонией COVID-19 Исследование COVID (замкнутый контур кислорода для проверки того, что вмешательства медицинских работников уменьшают пневмонию)
Существует высокий риск передачи COVID-19 медицинским работникам. В недавней когорте 29% госпитализированных пациентов были работниками здравоохранения. Среди основных стратегических целей ВОЗ в ответ на COVID-19 первой было ограничение передачи вируса от человека к человеку, в том числе сокращение числа вторичных инфекций среди близких контактов и медицинских работников.
Автоматическое титрование кислорода, отлучение от груди и мониторинг (устройство FreeO2) может быть решением, позволяющим сократить количество вмешательств медицинских работников, связанных с кислородной терапией, уменьшить осложнения, связанные с кислородом, и улучшить мониторинг.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
216
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Quebec, Канада, G1V4G5
- Рекрутинг
- Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст> 18 лет
- пациенты с острой дыхательной недостаточностью, связанной с подозрением на внебольничную пневмонию (вирусную и невирусную), которым требуется оксигенотерапия < 6 л/мин (или FiO2 < 0,50) (для поддержания SpO2 между 90 и 94% SpO2) без критериев для немедленной интубации или перевода в ОИТ .
- Госпитализация пациентов < 72 часов
Критерий исключения:
- шоковое состояние,
- нет сигнала SpO2,
- возбуждение больного,
- pH < 7,30 (при наличии газов крови)
- PaCO2 > 50 мм рт. ст. (при наличии газов крови) или хроническая гиперкапния в анамнезе
- Неинвазивная респираторная поддержка (NIV, высокопоточная назальная терапия (HFNT)) при включении в исследование
- Прекращение жизнеобеспечения или паллиативное лечение как цель лечения
- отказ пациента или его ближайших родственников от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Пациентам будет оказана обычная помощь в отношении их медицинского обслуживания. В контрольной группе кислород будет подаваться в соответствии с обычной местной практикой. |
Исследователь рекомендовал целевое значение SpO2 90-94%. Исследователь порекомендует установить сигналы тревоги низкого/высокого SpO2 на уровне 88% и 96%, если используется непрерывная оксиметрия. В этой группе SpO2 регистрировался в любое время с помощью устройства FreeO2 - режим записи |
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Пациентам будет оказана обычная помощь в отношении их медицинского обслуживания. В группе вмешательства автоматизированное введение кислорода будет осуществляться с помощью FreeO2. |
В этой группе введение кислорода будет осуществляться с помощью FreeO2 (автоматическое титрование кислорода) с целевым значением SpO2, установленным на уровне 92 % (для поддержания оксигенации в рекомендуемом целевом значении SpO2: 90–94 %).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество вмешательств
Временное ограничение: Час0 до Час4
|
Количество вмешательств, необходимых медицинским работникам для управления кислородной терапией (титрование, отлучение от груди и мониторинг) в течение 4 часов
|
Час0 до Час4
|
|
Продолжительность вмешательств
Временное ограничение: От 0 до 24 часов
|
Количество вмешательств, необходимых медицинским работникам для управления кислородной терапией (титрование, отлучение от груди и мониторинг) в течение 4 часов
|
От 0 до 24 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний поток кислорода
Временное ограничение: От 0 до 24 часов (1 день)
|
Средний поток кислорода во время исследования для оценки потребления кислорода
|
От 0 до 24 часов (1 день)
|
|
Время в пределах целевого значения SpO2
Временное ограничение: От 0 до 24 часов (1 день)
|
Время в пределах SpO2 между 90 и 94%
|
От 0 до 24 часов (1 день)
|
|
Время с гипоксемией
Временное ограничение: От 0 до 24 часов (1 день)
|
Время в пределах SpO2 < 88%
|
От 0 до 24 часов (1 день)
|
|
Время с гипероксемией
Временное ограничение: От 0 до 24 часов (1 день)
|
Время в пределах SpO2> 96%
|
От 0 до 24 часов (1 день)
|
|
Частота поступления в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: От 0 до 24 часов (1 день)
|
Частота поступления в отделение интенсивной терапии
|
От 0 до 24 часов (1 день)
|
|
Частота необходимой неинвазивной респираторной поддержки
Временное ограничение: От 0 до 24 часов (1 день)
|
Частота необходимой неинвазивной респираторной поддержки Неинвазивная вентиляция легких или высокопоточная назальная терапия
|
От 0 до 24 часов (1 день)
|
|
Скорость интубации
Временное ограничение: От 0 до 24 часов (1 день)
|
Скорость интубации
|
От 0 до 24 часов (1 день)
|
|
НОВОСТИ 2 эволюция очков
Временное ограничение: От 0 до 24 часов (1 день)
|
Оценка эволюции балла NEWS 2 (национальная оценка раннего предупреждения) коррелирует с эволюцией пациента. Оценка NEWS2 будет рассчитана, но никакое вмешательство не будет осуществляться на основе этой оценки. Эволюция пациента будет сравнима в интерпретации NEWS 2. Интерпретация Низкий балл (НОВОСТИ 1-4) должен вызвать оценку у компетентной дипломированной медсестры, которая должна решить, требуется ли изменение частоты клинического мониторинга или эскалация клинической помощи. Средний балл (т. е. 5-6 НОВОСТЕЙ или КРАСНЫЙ балл) должен учитывать, требуется ли эскалация помощи бригаде с навыками интенсивной терапии (например, выездной бригаде интенсивной терапии). Высокий балл (NEWS ≥7) должен вызвать экстренную оценку со стороны клинической бригады/выездной бригады интенсивной терапии, обладающей компетенциями в области интенсивной терапии, и, как правило, перевод пациента в отделение более высокого иждивенческого ухода. |
От 0 до 24 часов (1 день)
|
|
Эволюция оценки EWSO2
Временное ограничение: От 0 до 24 часов (1 день)
|
Оценка эволюции балла EWSO2 (Early Warning ScoreO2) коррелирует с эволюцией пациента Будет рассчитана оценка EWSO2, но никакое вмешательство не будет осуществляться на основе этой оценки. Эволюция пациента будет сравниваться при интерпретации EWSO2. Интерпретация Благоприятный клинический исход у пациентов с оценкой <5,3. Пациент с оценкой >18,6 будет иметь плохой результат. |
От 0 до 24 часов (1 день)
|
|
Экономическая эффективность
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты выписки из стационара
|
Коэффициент экономической эффективности (стоимость единицы SpO2)
|
С даты рандомизации до даты выписки из стационара
|
|
продолжительность пребывания
Временное ограничение: до 90 дней. Пребывание в больнице - госпитализация при выписке из больницы или до наступления смерти
|
Продолжительность пребывания в стационаре
|
до 90 дней. Пребывание в больнице - госпитализация при выписке из больницы или до наступления смерти
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Francois Lellouche, IUCPQ-UL
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Chu DK, Kim LH, Young PJ, Zamiri N, Almenawer SA, Jaeschke R, Szczeklik W, Schunemann HJ, Neary JD, Alhazzani W. Mortality and morbidity in acutely ill adults treated with liberal versus conservative oxygen therapy (IOTA): a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2018 Apr 28;391(10131):1693-1705. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30479-3. Epub 2018 Apr 26.
- Siemieniuk RAC, Chu DK, Kim LH, Guell-Rous MR, Alhazzani W, Soccal PM, Karanicolas PJ, Farhoumand PD, Siemieniuk JLK, Satia I, Irusen EM, Refaat MM, Mikita JS, Smith M, Cohen DN, Vandvik PO, Agoritsas T, Lytvyn L, Guyatt GH. Oxygen therapy for acutely ill medical patients: a clinical practice guideline. BMJ. 2018 Oct 24;363:k4169. doi: 10.1136/bmj.k4169. No abstract available.
- Chen N, Zhou M, Dong X, Qu J, Gong F, Han Y, Qiu Y, Wang J, Liu Y, Wei Y, Xia J, Yu T, Zhang X, Zhang L. Epidemiological and clinical characteristics of 99 cases of 2019 novel coronavirus pneumonia in Wuhan, China: a descriptive study. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):507-513. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30211-7. Epub 2020 Jan 30.
- L'Her E, Dias P, Gouillou M, Riou A, Souquiere L, Paleiron N, Archambault P, Bouchard PA, Lellouche F. Automatic versus manual oxygen administration in the emergency department. Eur Respir J. 2017 Jul 20;50(1):1602552. doi: 10.1183/13993003.02552-2016. Print 2017 Jul.
- Lellouche F, Bouchard PA, Roberge M, Simard S, L'Her E, Maltais F, Lacasse Y. Automated oxygen titration and weaning with FreeO2 in patients with acute exacerbation of COPD: a pilot randomized trial. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Aug 24;11:1983-90. doi: 10.2147/COPD.S112820. eCollection 2016.
- Lellouche F, L'Her E, Bouchard PA, Brouillard C, Maltais F. Automatic Oxygen Titration During Walking in Subjects With COPD: A Randomized Crossover Controlled Study. Respir Care. 2016 Nov;61(11):1456-1464. doi: 10.4187/respcare.04406. Epub 2016 Oct 18.
- Arabi YM, Balkhy HH, Hayden FG, Bouchama A, Luke T, Baillie JK, Al-Omari A, Hajeer AH, Senga M, Denison MR, Nguyen-Van-Tam JS, Shindo N, Bermingham A, Chappell JD, Van Kerkhove MD, Fowler RA. Middle East Respiratory Syndrome. N Engl J Med. 2017 Feb 9;376(6):584-594. doi: 10.1056/NEJMsr1408795.
- Yu IT, Li Y, Wong TW, Tam W, Chan AT, Lee JH, Leung DY, Ho T. Evidence of airborne transmission of the severe acute respiratory syndrome virus. N Engl J Med. 2004 Apr 22;350(17):1731-9. doi: 10.1056/NEJMoa032867.
- Kutter JS, Spronken MI, Fraaij PL, Fouchier RA, Herfst S. Transmission routes of respiratory viruses among humans. Curr Opin Virol. 2018 Feb;28:142-151. doi: 10.1016/j.coviro.2018.01.001. Epub 2018 Jan 17.
- Levy MM, Baylor MS, Bernard GR, Fowler R, Franks TJ, Hayden FG, Helfand R, Lapinsky SE, Martin TR, Niederman MS, Rubenfeld GD, Slutsky AS, Stewart TE, Styrt BA, Thompson BT, Harabin AL; National Heart, Lung, and Blood Institute; Centers for Disease Control and Prevention; Institute of Allergy and Infectious Diseases. Clinical issues and research in respiratory failure from severe acute respiratory syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Mar 1;171(5):518-26. doi: 10.1164/rccm.200405-621WS. Epub 2004 Dec 10.
- Booth CM, Matukas LM, Tomlinson GA, Rachlis AR, Rose DB, Dwosh HA, Walmsley SL, Mazzulli T, Avendano M, Derkach P, Ephtimios IE, Kitai I, Mederski BD, Shadowitz SB, Gold WL, Hawryluck LA, Rea E, Chenkin JS, Cescon DW, Poutanen SM, Detsky AS. Clinical features and short-term outcomes of 144 patients with SARS in the greater Toronto area. JAMA. 2003 Jun 4;289(21):2801-9. doi: 10.1001/jama.289.21.JOC30885. Epub 2003 May 6. Erratum In: JAMA. 2003 Jul 16;290(3):334.
- Fowler RA, Lapinsky SE, Hallett D, Detsky AS, Sibbald WJ, Slutsky AS, Stewart TE; Toronto SARS Critical Care Group. Critically ill patients with severe acute respiratory syndrome. JAMA. 2003 Jul 16;290(3):367-73. doi: 10.1001/jama.290.3.367.
- Lew TW, Kwek TK, Tai D, Earnest A, Loo S, Singh K, Kwan KM, Chan Y, Yim CF, Bek SL, Kor AC, Yap WS, Chelliah YR, Lai YC, Goh SK. Acute respiratory distress syndrome in critically ill patients with severe acute respiratory syndrome. JAMA. 2003 Jul 16;290(3):374-80. doi: 10.1001/jama.290.3.374.
- Khalid I, Khalid TJ, Qabajah MR, Barnard AG, Qushmaq IA. Healthcare Workers Emotions, Perceived Stressors and Coping Strategies During a MERS-CoV Outbreak. Clin Med Res. 2016 Mar;14(1):7-14. doi: 10.3121/cmr.2016.1303. Epub 2016 Feb 4.
- Sandoval C, Barrera A, Ferres M, Cerda J, Retamal J, Garcia-Sastre A, Medina RA, Hirsch T. Infection in Health Personnel with High and Low Levels of Exposure in a Hospital Setting during the H1N1 2009 Influenza A Pandemic. PLoS One. 2016 Jan 22;11(1):e0147271. doi: 10.1371/journal.pone.0147271. eCollection 2016.
- Lellouche F, L'Her E. Hyperoxemia: The Poison Is in the Dose. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Feb 15;201(4):498. doi: 10.1164/rccm.201910-1898LE. No abstract available.
- O'Driscoll BR, Howard LS, Earis J, Mak V; British Thoracic Society Emergency Oxygen Guideline Group; BTS Emergency Oxygen Guideline Development Group. BTS guideline for oxygen use in adults in healthcare and emergency settings. Thorax. 2017 Jun;72(Suppl 1):ii1-ii90. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-209729. No abstract available.
- Beasley R, Chien J, Douglas J, Eastlake L, Farah C, King G, Moore R, Pilcher J, Richards M, Smith S, Walters H. Thoracic Society of Australia and New Zealand oxygen guidelines for acute oxygen use in adults: 'Swimming between the flags'. Respirology. 2015 Nov;20(8):1182-91. doi: 10.1111/resp.12620.
- Burki TK. Coronavirus in China. Lancet Respir Med. 2020 Mar;8(3):238. doi: 10.1016/S2213-2600(20)30056-4. Epub 2020 Feb 3. No abstract available.
- McEvoy JW. Excess oxygen in acute illness: adding fuel to the fire. Lancet. 2018 Apr 28;391(10131):1640-1642. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30546-4. Epub 2018 Apr 26. No abstract available.
- Rodriguez-Gonzalez R, Martin-Barrasa JL, Ramos-Nuez A, Canas-Pedrosa AM, Martinez-Saavedra MT, Garcia-Bello MA, Lopez-Aguilar J, Baluja A, Alvarez J, Slutsky AS, Villar J. Multiple system organ response induced by hyperoxia in a clinically relevant animal model of sepsis. Shock. 2014 Aug;42(2):148-53. doi: 10.1097/SHK.0000000000000189.
- Farquhar H, Weatherall M, Wijesinghe M, Perrin K, Ranchord A, Simmonds M, Beasley R. Systematic review of studies of the effect of hyperoxia on coronary blood flow. Am Heart J. 2009 Sep;158(3):371-7. doi: 10.1016/j.ahj.2009.05.037. Epub 2009 Jul 15.
- McNulty PH, King N, Scott S, Hartman G, McCann J, Kozak M, Chambers CE, Demers LM, Sinoway LI. Effects of supplemental oxygen administration on coronary blood flow in patients undergoing cardiac catheterization. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2005 Mar;288(3):H1057-62. doi: 10.1152/ajpheart.00625.2004.
- Musher DM, Rueda AM, Kaka AS, Mapara SM. The association between pneumococcal pneumonia and acute cardiac events. Clin Infect Dis. 2007 Jul 15;45(2):158-65. doi: 10.1086/518849. Epub 2007 Jun 6.
- Santos-Gallego CG, Badimon JJ. Cardiac Complications After Community-Acquired Pneumonia. Am J Cardiol. 2016 Jan 15;117(2):310. doi: 10.1016/j.amjcard.2015.10.003. Epub 2015 Oct 23. No abstract available.
- Brown AO, Millett ER, Quint JK, Orihuela CJ. Cardiotoxicity during invasive pneumococcal disease. Am J Respir Crit Care Med. 2015 Apr 1;191(7):739-45. doi: 10.1164/rccm.201411-1951PP.
- Sjoberg F, Singer M. The medical use of oxygen: a time for critical reappraisal. J Intern Med. 2013 Dec;274(6):505-28. doi: 10.1111/joim.12139.
- Hraiech S, Alingrin J, Dizier S, Brunet J, Forel JM, La Scola B, Roch A, Papazian L, Pauly V. Time to intubation is associated with outcome in patients with community-acquired pneumonia. PLoS One. 2013 Sep 19;8(9):e74937. doi: 10.1371/journal.pone.0074937. eCollection 2013.
- Andersen LW, Holmberg MJ, Berg KM, Donnino MW, Granfeldt A. In-Hospital Cardiac Arrest: A Review. JAMA. 2019 Mar 26;321(12):1200-1210. doi: 10.1001/jama.2019.1696.
- Carr GE, Yuen TC, McConville JF, Kress JP, VandenHoek TL, Hall JB, Edelson DP; American Heart Association's Get With the Guidelines-Resuscitation (National Registry of CPR) Investigators. Early cardiac arrest in patients hospitalized with pneumonia: a report from the American Heart Association's Get With The Guidelines-Resuscitation Program. Chest. 2012 Jun;141(6):1528-1536. doi: 10.1378/chest.11-1547. Epub 2011 Dec 22.
- Smith ME, Chiovaro JC, O'Neil M, Kansagara D, Quinones AR, Freeman M, Motu'apuaka ML, Slatore CG. Early warning system scores for clinical deterioration in hospitalized patients: a systematic review. Ann Am Thorac Soc. 2014 Nov;11(9):1454-65. doi: 10.1513/AnnalsATS.201403-102OC.
- Maharaj R, Raffaele I, Wendon J. Rapid response systems: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2015 Jun 12;19(1):254. doi: 10.1186/s13054-015-0973-y.
- Liao X, Wang B, Kang Y. Novel coronavirus infection during the 2019-2020 epidemic: preparing intensive care units-the experience in Sichuan Province, China. Intensive Care Med. 2020 Feb;46(2):357-360. doi: 10.1007/s00134-020-05954-2. Epub 2020 Feb 5. No abstract available.
- Viglino D, L'her E, Maltais F, Maignan M, Lellouche F. Evaluation of a new respiratory monitoring tool "Early Warning ScoreO2" for patients admitted at the emergency department with dyspnea. Resuscitation. 2020 Mar 1;148:59-65. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.01.004. Epub 2020 Jan 13.
- Mahase E. Coronavirus: global stocks of protective gear are depleted, with demand at "100 times" normal level, WHO warns. BMJ. 2020 Feb 10;368:m543. doi: 10.1136/bmj.m543. No abstract available.
- Kang L, Li Y, Hu S, Chen M, Yang C, Yang BX, Wang Y, Hu J, Lai J, Ma X, Chen J, Guan L, Wang G, Ma H, Liu Z. The mental health of medical workers in Wuhan, China dealing with the 2019 novel coronavirus. Lancet Psychiatry. 2020 Mar;7(3):e14. doi: 10.1016/S2215-0366(20)30047-X. Epub 2020 Feb 5. No abstract available.
- Lellouche F, L'her E. Automated oxygen flow titration to maintain constant oxygenation. Respir Care. 2012 Aug;57(8):1254-62. doi: 10.4187/respcare.01343. Epub 2012 Feb 17.
- L'her E, Jaber S, Verzilli D, Jacob C, Huiban B, Futier E, Kerforne T, Pateau V, Bouchard PA, Gouillou M, Nowak E, Lellouche F. Automated oxygen administration versus conventional oxygen therapy after major abdominal or thoracic surgery: study protocol for an international multicentre randomised controlled study. BMJ Open. 2019 Jan 17;9(1):e023833. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023833.
- L'Her E, N'Guyen QT, Pateau V, Bodenes L, Lellouche F. Photoplethysmographic determination of the respiratory rate in acutely ill patients: validation of a new algorithm and implementation into a biomedical device. Ann Intensive Care. 2019 Jan 21;9(1):11. doi: 10.1186/s13613-019-0485-z.
- Bourassa S, Bouchard PA, Dauphin M, Lellouche F. Oxygen Conservation Methods With Automated Titration. Respir Care. 2020 Oct;65(10):1433-1442. doi: 10.4187/respcare.07240. Epub 2020 Feb 18.
- Wang L, Fan C. Sample size calculations for comparing two groups of count data. J Biopharm Stat. 2019;29(1):115-127. doi: 10.1080/10543406.2018.1489409. Epub 2018 Jul 19.
- Vierron E, Giraudeau B. Design effect in multicenter studies: gain or loss of power? BMC Med Res Methodol. 2009 Jun 18;9:39. doi: 10.1186/1471-2288-9-39.
- Ramsey S, Willke R, Briggs A, Brown R, Buxton M, Chawla A, Cook J, Glick H, Liljas B, Petitti D, Reed S. Good research practices for cost-effectiveness analysis alongside clinical trials: the ISPOR RCT-CEA Task Force report. Value Health. 2005 Sep-Oct;8(5):521-33. doi: 10.1111/j.1524-4733.2005.00045.x.
- Claxton K. The irrelevance of inference: a decision-making approach to the stochastic evaluation of health care technologies. J Health Econ. 1999 Jun;18(3):341-64. doi: 10.1016/s0167-6296(98)00039-3.
- Denault MH, Peloquin F, Lajoie AC, Lacasse Y. Automatic versus Manual Oxygen Titration in Patients Requiring Supplemental Oxygen in the Hospital: A Systematic Review and Meta-Analysis. Respiration. 2019;98(2):178-188. doi: 10.1159/000499119. Epub 2019 May 24.
- Poder TG, Kouakou CRC, Bouchard PA, Tremblay V, Blais S, Maltais F, Lellouche F. Cost-effectiveness of FreeO2 in patients with chronic obstructive pulmonary disease hospitalised for acute exacerbations: analysis of a pilot study in Quebec. BMJ Open. 2018 Jan 23;8(1):e018835. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018835.
- Vivodtzev I, L'Her E, Vottero G, Yankoff C, Tamisier R, Maltais F, Lellouche F, Pepin JL. Automated O2 titration improves exercise capacity in patients with hypercapnic chronic obstructive pulmonary disease: a randomised controlled cross-over trial. Thorax. 2019 Mar;74(3):298-301. doi: 10.1136/thoraxjnl-2018-211967. Epub 2018 Aug 30.
- Mahase E. China coronavirus: what do we know so far? BMJ. 2020 Jan 24;368:m308. doi: 10.1136/bmj.m308. No abstract available.
- Lewis D. Coronavirus outbreak: what's next? Nature. 2020 Feb;578(7793):15-16. doi: 10.1038/d41586-020-00236-9. No abstract available.
- Arabi YM, Fowler R, Hayden FG. Critical care management of adults with community-acquired severe respiratory viral infection. Intensive Care Med. 2020 Feb;46(2):315-328. doi: 10.1007/s00134-020-05943-5. Epub 2020 Feb 10.
- Bogoch II, Watts A, Thomas-Bachli A, Huber C, Kraemer MUG, Khan K. Potential for global spread of a novel coronavirus from China. J Travel Med. 2020 Mar 13;27(2):taaa011. doi: 10.1093/jtm/taaa011.
- As coronavirus spreads, the time to think about the next epidemic is now. Nature. 2020 Feb;578(7794):191. doi: 10.1038/d41586-020-00379-9. No abstract available.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 апреля 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 апреля 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21909
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Нет Не планируется делиться данными об отдельных участниках.
Все данные, если они переданы, будут деидентифицированы.
Данные будут храниться на защищенном сервере с доступом только для личного кабинета.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .