Studie av Pidotimod hos barn med tilbakevendende luftveisinfeksjoner (RRI) (P-CRESCENT)
1. februar 2022 oppdatert av: Almirall, S.A.
Pidotimod hos barn med tilbakevendende luftveisinfeksjoner (RRI), en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie (P-CRESCENT)
Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av pidotimod som behandling hos deltakere med residiverende luftveisinfeksjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
338
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100020
- Investigator Site 01 Children's Hospital Captial Institute of Pediatrics
-
Changchun, Kina
- Investigator Site 16
-
Changde, Kina
- Investigator Site 09
-
Changsha, Kina
- Investigator Site 12
-
Guangzhou, Kina
- Investigator Site 07
-
Guilin, Kina
- Investigator Site 10
-
Kunming, Kina
- Investigator Site 14
-
Nanjing, Kina
- Investigator Site 03
-
Sanya, Kina
- Investigator Site 11
-
Shanghai, Kina
- Investigator Site 02
-
Shantou, Kina
- Investigator Site 06
-
Shaoyang, Kina
- Investigator Site 13
-
Tianjin, Kina
- Investigator Site 05
-
Xiamen, Kina
- Investigator Site 04
-
Yanji, Kina
- Investigator Site 08
-
Zhengzhou, Kina
- Investigator Site 15
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere som har informert samtykke til studien signert av sine foreldre/foresatte. Deltakerne vil også samtykke spesifikt for studiedeltakelsen ved å signere et uavhengig samtykkeskjema. Stedspesifikke etiske krav vil bli fulgt
Deltakere med historie med luftveisinfeksjoner (kinesisk klinisk konsept og behandling av tilbakevendende luftveisinfeksjoner hos barn [revidert] (2008) (Zhonghua er ke za zhi = Chinese journal of Pediatrics; 46 (2): 108-10) av enten:
- minst følgende episoder med øvre luftveisinfeksjoner (øre/nese/hals) det siste året: 6 for de i alderen 3-5 år ved inkludering; 5 for de i alderen 6-14 år ved inkludering
- ELLER minst 2 episoder med nedre luftveisinfeksjoner (luftrør/bronkier/lunger) i løpet av de siste 12 månedene
- Deltakere er i samsvar med kravene til pidotimod kinesisk godkjent etikett (pakkevedlegg).
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med en hvilken som helst immunsvikttilstand, enten primær eller sekundær (inkludert ervervet immunsviktsyndrom [AIDS], kreft i immunsystemet, immunkompleks sykdom, kjemoterapi og stråling)
- Deltakere med kjent allergi eller overfølsomhet overfor pidotimod eller noen av dets hjelpestoffer. Antibiotika allergisk deltaker vil ikke bli ekskludert; men behørig advarsel vil bli gitt
- Deltakere med immunmodulerende behandlingsutvaskingsperiode på mindre enn 4 uker frem til baseline besøk
- Deltakere med en hvilken som helst samtidig alvorlig sykdom på tidspunktet for screening som vurderes av etterforskeren som kan være skadelig for deltakeren eller kan kompromittere studien (f.eks. medfødt hjertesykdom, revmatisk immunsykdom, medfødt deformitet av luftrøret, kronisk lungesykdom, kronisk lever- og nyresykdom, etc)
- Kvinne gravid eller i fertil alder, som etterforskeren mistenker kan ha samleie for, med mindre hun har en negativ blodgraviditetstest ved screening og samtykker i å bruke to prevensjonsmetoder under studien
- Deltakere som tidligere har fullført eller trukket seg fra denne studien
- Deltakere med bevis for betydelig aktiv nevropsykiatrisk sykdom, alkoholmisbruk eller narkotikamisbruk, etter etterforskerens mening
- Deltakere som for øyeblikket er registrert i, eller avbrutt i løpet av de siste 30 dagene før baseline fra en klinisk studie som involverer en off-label/ny bruk av et undersøkelsesmiddel eller utstyr, eller samtidig registrert i en ikke-observasjons klinisk studie eller annen type medisinsk forskning som ikke er vitenskapelig eller medisinsk forenlig med denne studien
- Deltakere som er upålitelige og uvillige til å gjøre seg tilgjengelig under studiens varighet og som ikke vil overholde forskningsenhetens policy og prosedyre og studierestriksjoner
- Foreldre/omsorgspersoner uten mobiltelefon, nettbrett eller datamaskin tilgjengelig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Deltakerne vil bli randomisert i forholdet 1:1 for å motta placebo matchet med Pidotimod, én gang daglig (ingen infeksjon tilstede) eller to ganger daglig (infeksjon tilstede) oralt opp til dag 60 i løpet av den dobbeltblinde behandlingsperioden.
|
|
Eksperimentell: Pidotimod
|
Deltakerne vil bli randomisert i forholdet 1:1 for å få Pidotimod 400 milligram (mg), en gang daglig (ingen infeksjon tilstede) eller to ganger daglig (infeksjon tilstede) oralt opp til dag 60 i løpet av den dobbeltblinde behandlingsperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for luftveisinfeksjon (RI) per måned i løpet av den totale studieperioden
Tidsramme: Baseline (dag 1) til slutten av oppfølging etter behandling [dag 180/tidlig avslutning (ET)]
|
Gjennomsnittlig frekvens av luftveisinfeksjonsepisoder per måned i løpet av den totale studieperioden vil bli analysert og sammenlignet mellom de rapporterte gruppene.
|
Baseline (dag 1) til slutten av oppfølging etter behandling [dag 180/tidlig avslutning (ET)]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av luftveisinfeksjon (RI) per måned under oppfølgingsperioden etter behandling
Tidsramme: Fra slutten av dobbeltblind behandling (dag 60) til slutten av oppfølging etter behandling (dag 180/ET)
|
Gjennomsnittlig rate av RI-episoder per måned under oppfølgingsperioden etter behandling vil bli analysert.
|
Fra slutten av dobbeltblind behandling (dag 60) til slutten av oppfølging etter behandling (dag 180/ET)
|
|
Hyppighet av luftveisinfeksjon (RI) per måned i løpet av den dobbeltblinde randomiserte perioden
Tidsramme: Baseline (dag 1) til slutten av dobbeltblindbehandling (dag 60)
|
RI per måned i den dobbeltblinde randomiserte behandlingsperioden vil bli vurdert.
|
Baseline (dag 1) til slutten av dobbeltblindbehandling (dag 60)
|
|
Antall dager med luftveisinfeksjoner (RI) i løpet av den dobbeltblindede behandlingsperioden
Tidsramme: Baseline (dag 1) til slutten av dobbeltblindbehandling (dag 60)
|
Antall dager med RI i den dobbeltblinde behandlingsperioden vil bli vurdert.
|
Baseline (dag 1) til slutten av dobbeltblindbehandling (dag 60)
|
|
Antall dager med luftveisinfeksjoner (RI) i løpet av oppfølgingsperioden etter behandling
Tidsramme: Fra slutten av dobbeltblind behandling (dag 60) til slutten av oppfølging etter behandling (dag 180/ET)
|
Antall dager med RI under oppfølgingen etter behandling vil bli vurdert.
|
Fra slutten av dobbeltblind behandling (dag 60) til slutten av oppfølging etter behandling (dag 180/ET)
|
|
Antall dager med luftveisinfeksjoner (RI) i løpet av den totale studieperioden
Tidsramme: Baseline (dag 1) til slutten av oppfølging etter behandling (dag 180/ET)
|
Antall dager med RI i løpet av den samlede perioden vil bli vurdert.
|
Baseline (dag 1) til slutten av oppfølging etter behandling (dag 180/ET)
|
|
Antall dager med antibiotikabruk i den dobbeltblindede behandlingsperioden
Tidsramme: Baseline (dag 1) til slutten av dobbeltblindbehandling (dag 60)
|
Antall antibiotikabruksdager på grunn av eventuell luftveisinfeksjon i den dobbeltblindede behandlingsperioden vil bli vurdert.
|
Baseline (dag 1) til slutten av dobbeltblindbehandling (dag 60)
|
|
Antall dager med antibiotikabruk i oppfølgingsperioden etter behandling
Tidsramme: Fra slutten av dobbeltblind behandling (dag 60) til slutten av oppfølging etter behandling (dag 180/ET)
|
Antall antibiotikabruksdager på grunn av eventuell luftveisinfeksjon i oppfølgingsperioden etter behandling vil bli vurdert.
|
Fra slutten av dobbeltblind behandling (dag 60) til slutten av oppfølging etter behandling (dag 180/ET)
|
|
Antall dager med antibiotikabruk i løpet av den totale perioden
Tidsramme: Baseline (dag 1) til slutten av oppfølging etter behandling (dag 180/ET)
|
Antall antibiotikabruksdager på grunn av eventuell luftveisinfeksjon i løpet av den samlede perioden vil bli vurdert.
|
Baseline (dag 1) til slutten av oppfølging etter behandling (dag 180/ET)
|
|
Antall dager med febernedsettende bruk i løpet av den dobbeltblindede behandlingsperioden
Tidsramme: Baseline (dag 1) til slutten av dobbeltblindbehandling (dag 60)
|
Antall febernedsettende bruksdager i den dobbeltblindede behandlingsperioden vil bli vurdert.
|
Baseline (dag 1) til slutten av dobbeltblindbehandling (dag 60)
|
|
Antall febernedsettende bruksdager i oppfølgingsperioden etter behandling
Tidsramme: Fra slutten av dobbeltblind behandling (dag 60) til slutten av oppfølging etter behandling (dag 180/ET)
|
Antall febernedsettende bruksdager på grunn av eventuell luftveisinfeksjon i oppfølgingsperioden etter behandling vil bli vurdert. Antall febernedsettende bruksdager i løpet av den dobbeltblinde 60-dagers behandlingsperioden vil bli vurdert. |
Fra slutten av dobbeltblind behandling (dag 60) til slutten av oppfølging etter behandling (dag 180/ET)
|
|
Antall dager med febernedsettende bruk i løpet av den totale perioden
Tidsramme: Baseline (dag 1) til slutten av oppfølging etter behandling (dag 180/ET)
|
Antall febernedsettende bruksdager på grunn av eventuell luftveisinfeksjon i løpet av den totale perioden vil bli vurdert.
|
Baseline (dag 1) til slutten av oppfølging etter behandling (dag 180/ET)
|
|
Prosentandel av deltakere fri for luftveisinfeksjoner (RI) i løpet av den dobbeltblindede behandlingsperioden
Tidsramme: Baseline (dag 1) til slutten av dobbeltblindbehandling (dag 60)
|
Prosentandelen av deltakere som er fri for RI under den dobbeltblindede behandlingsperioden vil bli vurdert.
|
Baseline (dag 1) til slutten av dobbeltblindbehandling (dag 60)
|
|
Prosentandel av deltakere fri for luftveisinfeksjoner (RI) under oppfølgingsperioden etter behandling
Tidsramme: Fra slutten av dobbeltblind behandling (dag 60) til slutten av oppfølging etter behandling (dag 180/ET)
|
Prosentandelen av deltakere som er fri for RI under oppfølgingsperioden etter behandling vil bli vurdert.
|
Fra slutten av dobbeltblind behandling (dag 60) til slutten av oppfølging etter behandling (dag 180/ET)
|
|
Prosentandel av deltakere fri for luftveisinfeksjoner (RI) i løpet av den totale perioden
Tidsramme: Baseline (dag 1) til slutten av oppfølging etter behandling (dag 180/ET)
|
Prosentandelen av deltakere som er fri for RI i løpet av den samlede perioden vil bli vurdert.
|
Baseline (dag 1) til slutten av oppfølging etter behandling (dag 180/ET)
|
|
Antall sykehusinnleggelsesdøgn i løpet av den dobbeltblindede behandlingsperioden
Tidsramme: Baseline (dag 1) til slutten av dobbeltblindbehandling (dag 60)
|
Antall innleggelsesdager på grunn av eventuell luftveisinfeksjon i den dobbeltblinde behandlingsperioden vil bli vurdert.
|
Baseline (dag 1) til slutten av dobbeltblindbehandling (dag 60)
|
|
Antall innleggelsesdager i løpet av oppfølgingsperioden etter behandling
Tidsramme: Fra slutten av dobbeltblind behandling (dag 60) til slutten av oppfølging etter behandling (dag 180/ET)
|
Antall innleggelsesdager på grunn av eventuelle luftveisinfeksjoner i oppfølgingsperioden etter behandling vil bli vurdert.
|
Fra slutten av dobbeltblind behandling (dag 60) til slutten av oppfølging etter behandling (dag 180/ET)
|
|
Antall innleggelsesdager i løpet av den samlede perioden
Tidsramme: Baseline (dag 1) til slutten av oppfølging etter behandling (dag 180/ET)
|
Antall innleggelsesdager på grunn av eventuelle luftveisinfeksjoner i den samlede perioden vil bli vurdert.
|
Baseline (dag 1) til slutten av oppfølging etter behandling (dag 180/ET)
|
|
Prosentandel av deltakere med minst én sykehusinnleggelse i løpet av den dobbeltblindede behandlingsperioden
Tidsramme: Baseline (dag 1) til slutten av dobbeltblindbehandling (dag 60)
|
Prosentandelen av deltakere med minst én sykehusinnleggelse på grunn av eventuelle luftveisinfeksjoner i den dobbeltblinde behandlingsperioden vil bli vurdert.
|
Baseline (dag 1) til slutten av dobbeltblindbehandling (dag 60)
|
|
Prosentandel av deltakere med minst én sykehusinnleggelse i løpet av oppfølgingsperioden etter behandling
Tidsramme: Fra slutten av dobbeltblind behandling (dag 60) til slutten av oppfølging etter behandling (dag 180/ET)
|
Prosentandelen av deltakere med minst én sykehusinnleggelse på grunn av luftveisinfeksjoner i oppfølgingsperioden etter behandling vil bli vurdert.
|
Fra slutten av dobbeltblind behandling (dag 60) til slutten av oppfølging etter behandling (dag 180/ET)
|
|
Prosentandel av deltakere med minst én sykehusinnleggelse i løpet av den totale perioden
Tidsramme: Baseline (dag 1) til slutten av oppfølging etter behandling (dag 180/ET)
|
Andelen deltakere med minst én sykehusinnleggelse på grunn av luftveisinfeksjoner i løpet av den totale perioden vil bli vurdert.
|
Baseline (dag 1) til slutten av oppfølging etter behandling (dag 180/ET)
|
|
Antall dager med hvesende anfall i løpet av den dobbeltblindede behandlingsperioden
Tidsramme: Baseline (dag 1) til slutten av dobbeltblindbehandling (dag 60)
|
Antall dager med hvesende anfall vil bli observert i form av to svar: Ja eller Nei, i løpet av den dobbeltblindede behandlingsperioden.
Et akutt hvesende anfall er definert som en episode med progressivt økende kortpustethet, hoste, hvesing, tilbaketrekking eller tetthet i brystet, eller en hvilken som helst kombinasjon av disse symptomene som varte i minst 6 timer med normale resultater ved røntgenundersøkelser.
Hos deltakere med gjentatte symptomer telles anfall kun separat dersom deltakeren hadde vært uten symptomer i minst 1 uke mellom slutten av en episode og begynnelsen av en annen.
|
Baseline (dag 1) til slutten av dobbeltblindbehandling (dag 60)
|
|
Antall hvesende anfallsdager i løpet av oppfølgingsperioden etter behandling
Tidsramme: Fra slutten av dobbeltblind behandling (dag 60) til slutten av oppfølging etter behandling (dag 180/ET)
|
Antall dager med hvesende anfall vil bli observert i form av to svar: Ja eller Nei, i oppfølgingsperioden etter behandling.
Et akutt hvesende anfall er definert som en episode med progressivt økende kortpustethet, hoste, hvesing, tilbaketrekking eller tetthet i brystet, eller en hvilken som helst kombinasjon av disse symptomene som varte i minst 6 timer med normale resultater ved røntgenundersøkelser.
Hos deltakere med gjentatte symptomer telles anfall kun separat dersom deltakeren hadde vært uten symptomer i minst 1 uke mellom slutten av en episode og begynnelsen av en annen.
|
Fra slutten av dobbeltblind behandling (dag 60) til slutten av oppfølging etter behandling (dag 180/ET)
|
|
Antall dager med hvesende anfall i løpet av den totale perioden
Tidsramme: Baseline (dag 1) til slutten av oppfølging etter behandling (dag 180/ET)
|
Antall dager med hvesende anfall vil bli observert i form av to svar: Ja eller Nei, i løpet av den totale perioden.
Et akutt hvesende anfall er definert som en episode med progressivt økende kortpustethet, hoste, hvesing, tilbaketrekking eller tetthet i brystet, eller en hvilken som helst kombinasjon av disse symptomene som varte i minst 6 timer med normale resultater ved røntgenundersøkelser.
Hos deltakere med gjentatte symptomer telles anfall kun separat dersom deltakeren hadde vært uten symptomer i minst 1 uke mellom slutten av en episode og begynnelsen av en annen.
|
Baseline (dag 1) til slutten av oppfølging etter behandling (dag 180/ET)
|
|
Antall astmadager i løpet av den dobbeltblindede behandlingsperioden
Tidsramme: Baseline (dag 1) til slutten av dobbeltblindbehandling (dag 60)
|
Antall dager med astmaanfall vil bli observert i form av to svar: Ja eller Nei, registrert i e-dagboken, under den dobbeltblindede behandlingsperioden.
Bronkial astma er en heterogen sykdom karakterisert av kronisk luftveisbetennelse og hyperreaktivitet i luftveiene med de viktigste kliniske manifestasjonene av tilbakevendende hvesing, hoste, kortpustethet og tetthet i brystet.
|
Baseline (dag 1) til slutten av dobbeltblindbehandling (dag 60)
|
|
Antall astmadager i oppfølgingsperioden etter behandling
Tidsramme: Fra slutten av dobbeltblind behandling (dag 60) til slutten av oppfølging etter behandling (dag 180/ET)
|
Antall dager med astmaanfall vil bli observert i form av to svar: Ja eller Nei, registrert i e-dagboken, under oppfølgingsperioden etter behandling.
Bronkial astma er en heterogen sykdom karakterisert av kronisk luftveisbetennelse og hyperreaktivitet i luftveiene med de viktigste kliniske manifestasjonene av tilbakevendende hvesing, hoste, kortpustethet og tetthet i brystet.
|
Fra slutten av dobbeltblind behandling (dag 60) til slutten av oppfølging etter behandling (dag 180/ET)
|
|
Antall astmadager i løpet av den totale perioden
Tidsramme: Baseline (dag 1) til slutten av oppfølging etter behandling (dag 180/ET)
|
Antall dager med astmaanfall vil bli observert i form av to svar: Ja eller Nei, registrert i e-dagboken, i løpet av den totale perioden.
Bronkial astma er en heterogen sykdom karakterisert av kronisk luftveisbetennelse og hyperreaktivitet i luftveiene med de viktigste kliniske manifestasjonene av tilbakevendende hvesing, hoste, kortpustethet og tetthet i brystet.
|
Baseline (dag 1) til slutten av oppfølging etter behandling (dag 180/ET)
|
|
Antall deltakere med uønskede hendelser (AE) i løpet av den dobbeltblindede behandlingsperioden
Tidsramme: Baseline (dag 1) til slutten av dobbeltblindbehandling (dag 60)
|
En AE er definert som ethvert ugunstig og utilsiktet tegn (inkludert et klinisk signifikant unormalt laboratoriefunn), symptom eller sykdom, tidsmessig forbundet med bruken av et legemiddel, uavhengig av dets natur, intensitet, alvorlighetsgrad eller antatt sammenheng (årsakssammenheng) til produktet eller eksperimentelle prosedyren som er brukt.
Deltakere som opplevde noen AE vil bli vurdert under den dobbeltblinde behandlingen.
|
Baseline (dag 1) til slutten av dobbeltblindbehandling (dag 60)
|
|
Antall deltakere med uønskede hendelser (AE) i løpet av oppfølgingsperioden etter behandling
Tidsramme: Fra slutten av dobbeltblind behandling (dag 60) til slutten av oppfølging etter behandling (dag 180/ET)
|
En AE er definert som ethvert ugunstig og utilsiktet tegn (inkludert et klinisk signifikant unormalt laboratoriefunn), symptom eller sykdom, tidsmessig forbundet med bruken av et legemiddel, uavhengig av dets natur, intensitet, alvorlighetsgrad eller antatt sammenheng (årsakssammenheng) til produktet eller eksperimentelle prosedyren som er brukt.
Deltakere som opplevde noen AE vil bli vurdert under oppfølgingen etter behandling.
|
Fra slutten av dobbeltblind behandling (dag 60) til slutten av oppfølging etter behandling (dag 180/ET)
|
|
Antall deltakere med uønskede hendelser (AE) i løpet av den samlede perioden
Tidsramme: Baseline (dag 1) til slutten av oppfølging etter behandling (dag 180/ET)
|
En AE er definert som ethvert ugunstig og utilsiktet tegn (inkludert et klinisk signifikant unormalt laboratoriefunn), symptom eller sykdom, tidsmessig forbundet med bruken av et legemiddel, uavhengig av dets natur, intensitet, alvorlighetsgrad eller antatt sammenheng (årsakssammenheng) til produktet eller eksperimentelle prosedyren som er brukt.
Deltakere som opplevde noen AE vil bli vurdert under hele studien.
|
Baseline (dag 1) til slutten av oppfølging etter behandling (dag 180/ET)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Study Director, Almirall, S.A.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
4. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
4. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M-PIMOT-40
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .