Undersøgelse af Pidotimod hos børn med tilbagevendende luftvejsinfektioner (RRI) (P-CRESCENT)
1. februar 2022 opdateret af: Almirall, S.A.
Pidotimod hos børn med tilbagevendende luftvejsinfektioner (RRI), et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret klinisk forsøg (P-CRESCENT)
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af pidotimod som behandling hos deltagere med tilbagevendende luftvejsinfektioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
338
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100020
- Investigator Site 01 Children's Hospital Captial Institute of Pediatrics
-
Changchun, Kina
- Investigator Site 16
-
Changde, Kina
- Investigator Site 09
-
Changsha, Kina
- Investigator Site 12
-
Guangzhou, Kina
- Investigator Site 07
-
Guilin, Kina
- Investigator Site 10
-
Kunming, Kina
- Investigator Site 14
-
Nanjing, Kina
- Investigator Site 03
-
Sanya, Kina
- Investigator Site 11
-
Shanghai, Kina
- Investigator Site 02
-
Shantou, Kina
- Investigator Site 06
-
Shaoyang, Kina
- Investigator Site 13
-
Tianjin, Kina
- Investigator Site 05
-
Xiamen, Kina
- Investigator Site 04
-
Yanji, Kina
- Investigator Site 08
-
Zhengzhou, Kina
- Investigator Site 15
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere, der har det informerede samtykke underskrevet af deres forældre/værge. Deltagerne vil også give sit samtykke specifikt til deres studiedeltagelse ved at underskrive en uafhængig samtykkeerklæring. Stedspecifikke etiske krav vil blive fulgt
Deltagere med historie med luftvejsinfektioner (kinesisk klinisk koncept og behandling af tilbagevendende luftvejsinfektioner hos børn [revideret] (2008) (Zhonghua er ke za zhi = Chinese journal of Pediatrics; 46 (2): 108-10) af enten:
- mindst følgende episoder af øvre luftvejsinfektioner (øre/næse/hals) inden for det sidste år: 6 for dem i alderen 3-5 år ved inklusion; 5 for dem i alderen 6-14 år ved optagelse
- ELLER mindst 2 episoder af nedre luftvejsinfektioner (luftrør/bronkier/lunger) inden for de sidste 12 måneder
- Deltagerne overholder kravene til pidotimod kinesisk godkendt etiket (indlægsseddel).
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med enhver immundefekt tilstand, enten primær eller sekundær (inklusive erhvervet immundefektsyndrom [AIDS], kræft i immunsystemet, immunkompleks sygdom, kemoterapi og stråling)
- Deltagere med kendt allergi eller overfølsomhed over for pidotimod eller et eller flere af dets hjælpestoffer. Antibiotika allergisk deltager vil ikke blive udelukket; men behørig advarsel vil blive givet
- Deltagere med immunmodulerende behandlingsudvaskningsperiode på mindre end 4 uger op til baseline besøg
- Deltagere med enhver samtidig alvorlig sygdom på screeningstidspunktet, som vurderes af investigator, som kunne være skadelig for deltageren eller kunne kompromittere undersøgelsen (f.eks. medfødt hjertesygdom, reumatisk immunsygdom, medfødt deformitet af luftrøret, kronisk lungesygdom, kronisk lever- og nyresygdom osv.)
- Kvinde gravid eller i den fødedygtige alder, for hvem efterforskeren har mistanke om at kunne opretholde samleje, medmindre hun har en negativ blodgraviditetstest ved screeningen og accepterer at bruge to præventionsmetoder under undersøgelsen
- Deltagere, der tidligere har afsluttet eller trukket sig fra denne undersøgelse
- Deltagere med tegn på betydelig aktiv neuropsykiatrisk sygdom, alkoholmisbrug eller stofmisbrug, efter efterforskerens mening
- Deltagere, der i øjeblikket er tilmeldt eller afbrudt inden for de sidste 30 dage forud for baseline fra en klinisk undersøgelse, der involverer en off-label/ny brug af et forsøgslægemiddel eller -udstyr, eller samtidig tilmeldt en ikke-observationel klinisk undersøgelse eller enhver anden form for medicinsk forskning vurderes ikke at være videnskabeligt eller medicinsk forenelig med denne undersøgelse
- Deltagere, der er upålidelige og uvillige til at stille sig selv til rådighed under undersøgelsens varighed, og som ikke vil overholde forskningsenhedens politik og procedure og undersøgelsesrestriktioner
- Forældre/omsorgspersoner uden mobiltelefon, tablet eller computer tilgængelig
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
Deltagerne vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til at modtage placebo matchet med Pidotimod, én gang dagligt (ingen infektion til stede) eller to gange dagligt (infektion til stede) oralt op til dag 60 i den dobbeltblindede behandlingsperiode.
|
|
Eksperimentel: Pidotimod
|
Deltagerne vil blive randomiseret i forholdet 1:1 til at modtage Pidotimod 400 milligram (mg), en gang dagligt (ingen infektion til stede) eller to gange dagligt (infektion til stede) oralt op til dag 60 i den dobbeltblindede behandlingsperiode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af luftvejsinfektion (RI) pr. måned i den samlede undersøgelsesperiode
Tidsramme: Baseline (dag 1) op til slutningen af opfølgning efter behandling [dag 180/tidlig ophør (ET)]
|
Den gennemsnitlige frekvens af luftvejsinfektionsepisoder pr. måned i løbet af den samlede undersøgelsesperiode vil blive analyseret og sammenlignet mellem de rapporterede grupper.
|
Baseline (dag 1) op til slutningen af opfølgning efter behandling [dag 180/tidlig ophør (ET)]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af luftvejsinfektion (RI) pr. måned under opfølgningsperioden efter behandlingen
Tidsramme: Fra slutningen af dobbeltblind behandling (dag 60) til slutningen af opfølgning efter behandling (dag 180/ET)
|
Den gennemsnitlige frekvens af RI-episoder pr. måned i opfølgningsperioden efter behandling vil blive analyseret.
|
Fra slutningen af dobbeltblind behandling (dag 60) til slutningen af opfølgning efter behandling (dag 180/ET)
|
|
Hyppighed af luftvejsinfektion (RI) pr. måned under den dobbeltblinde randomiserede periode
Tidsramme: Baseline (dag 1) op til slutningen af dobbeltblind behandling (dag 60)
|
RI pr. måned i den dobbeltblinde randomiserede behandlingsperiode vil blive vurderet.
|
Baseline (dag 1) op til slutningen af dobbeltblind behandling (dag 60)
|
|
Antal dage med luftvejsinfektioner (RI) i den dobbeltblindede behandlingsperiode
Tidsramme: Baseline (dag 1) op til slutningen af dobbeltblind behandling (dag 60)
|
Antallet af dage med RI i den dobbeltblindede behandlingsperiode vil blive vurderet.
|
Baseline (dag 1) op til slutningen af dobbeltblind behandling (dag 60)
|
|
Antal dage med luftvejsinfektioner (RI) i opfølgningsperioden efter behandlingen
Tidsramme: Fra slutningen af dobbeltblind behandling (dag 60) til slutningen af opfølgning efter behandling (dag 180/ET)
|
Antallet af dage med RI under opfølgningen efter behandling vil blive vurderet.
|
Fra slutningen af dobbeltblind behandling (dag 60) til slutningen af opfølgning efter behandling (dag 180/ET)
|
|
Antal dage med luftvejsinfektioner (RI) i løbet af den samlede undersøgelsesperiode
Tidsramme: Baseline (dag 1) op til slutningen af opfølgning efter behandling (dag 180/ET)
|
Antallet af dage med RI i den samlede periode vil blive vurderet.
|
Baseline (dag 1) op til slutningen af opfølgning efter behandling (dag 180/ET)
|
|
Antal dage med brug af antibiotika i den dobbeltblindede behandlingsperiode
Tidsramme: Baseline (dag 1) op til slutningen af dobbeltblind behandling (dag 60)
|
Antallet af antibiotikabrugsdage som følge af eventuel luftvejsinfektion i den dobbeltblindede behandlingsperiode vil blive vurderet.
|
Baseline (dag 1) op til slutningen af dobbeltblind behandling (dag 60)
|
|
Antal dage med brug af antibiotika i opfølgningsperioden efter behandlingen
Tidsramme: Fra slutningen af dobbeltblind behandling (dag 60) til slutningen af opfølgning efter behandling (dag 180/ET)
|
Antallet af antibiotikabrugsdage på grund af en luftvejsinfektion i opfølgningsperioden efter behandlingen vil blive vurderet.
|
Fra slutningen af dobbeltblind behandling (dag 60) til slutningen af opfølgning efter behandling (dag 180/ET)
|
|
Antal dage med brug af antibiotika i løbet af den samlede periode
Tidsramme: Baseline (dag 1) op til slutningen af opfølgning efter behandling (dag 180/ET)
|
Antallet af antibiotikabrugsdage på grund af eventuel luftvejsinfektion i den samlede periode vil blive vurderet.
|
Baseline (dag 1) op til slutningen af opfølgning efter behandling (dag 180/ET)
|
|
Antal dage med brug af antipyretika i den dobbeltblindede behandlingsperiode
Tidsramme: Baseline (dag 1) op til slutningen af dobbeltblind behandling (dag 60)
|
Antallet af febernedsættende brugsdage i den dobbeltblindede behandlingsperiode vil blive vurderet.
|
Baseline (dag 1) op til slutningen af dobbeltblind behandling (dag 60)
|
|
Antal dage med brug af antipyretika i opfølgningsperioden efter behandlingen
Tidsramme: Fra slutningen af dobbeltblind behandling (dag 60) til slutningen af opfølgning efter behandling (dag 180/ET)
|
Antallet af febernedsættende brugsdage på grund af eventuel luftvejsinfektion i opfølgningsperioden efter behandling vil blive vurderet. Antallet af antipyretikabrugsdage i den dobbeltblindede 60-dages behandlingsperiode vil blive vurderet. |
Fra slutningen af dobbeltblind behandling (dag 60) til slutningen af opfølgning efter behandling (dag 180/ET)
|
|
Antal dage med brug af antipyretika i løbet af den samlede periode
Tidsramme: Baseline (dag 1) op til slutningen af opfølgning efter behandling (dag 180/ET)
|
Antallet af febernedsættende brugsdage på grund af eventuel luftvejsinfektion i den samlede periode vil blive vurderet.
|
Baseline (dag 1) op til slutningen af opfølgning efter behandling (dag 180/ET)
|
|
Procentdel af deltagere fri for luftvejsinfektioner (RI) under den dobbeltblindede behandlingsperiode
Tidsramme: Baseline (dag 1) op til slutningen af dobbeltblind behandling (dag 60)
|
Procentdelen af deltagere fri for RI i den dobbeltblindede behandlingsperiode vil blive vurderet.
|
Baseline (dag 1) op til slutningen af dobbeltblind behandling (dag 60)
|
|
Procentdel af deltagere fri for luftvejsinfektioner (RI) under opfølgningsperioden efter behandlingen
Tidsramme: Fra slutningen af dobbeltblind behandling (dag 60) til slutningen af opfølgning efter behandling (dag 180/ET)
|
Procentdelen af deltagere, der er fri for RI i opfølgningsperioden efter behandlingen vil blive vurderet.
|
Fra slutningen af dobbeltblind behandling (dag 60) til slutningen af opfølgning efter behandling (dag 180/ET)
|
|
Procentdel af deltagere fri for luftvejsinfektioner (RI) i løbet af den samlede periode
Tidsramme: Baseline (dag 1) op til slutningen af opfølgning efter behandling (dag 180/ET)
|
Procentdelen af deltagere fri for RI i løbet af den samlede periode vil blive vurderet.
|
Baseline (dag 1) op til slutningen af opfølgning efter behandling (dag 180/ET)
|
|
Antal indlæggelsesdage i den dobbeltblindede behandlingsperiode
Tidsramme: Baseline (dag 1) op til slutningen af dobbeltblind behandling (dag 60)
|
Antallet af indlæggelsesdage på grund af eventuel luftvejsinfektion i den dobbeltblindede behandlingsperiode vil blive vurderet.
|
Baseline (dag 1) op til slutningen af dobbeltblind behandling (dag 60)
|
|
Antal indlæggelsesdage i opfølgningsperioden efter behandlingen
Tidsramme: Fra slutningen af dobbeltblind behandling (dag 60) til slutningen af opfølgning efter behandling (dag 180/ET)
|
Antallet af indlæggelsesdage på grund af eventuelle luftvejsinfektioner i opfølgningsperioden efter behandlingen vil blive vurderet.
|
Fra slutningen af dobbeltblind behandling (dag 60) til slutningen af opfølgning efter behandling (dag 180/ET)
|
|
Antal indlæggelsesdage i den samlede periode
Tidsramme: Baseline (dag 1) op til slutningen af opfølgning efter behandling (dag 180/ET)
|
Antallet af indlæggelsesdage på grund af eventuelle luftvejsinfektioner i den samlede periode vil blive vurderet.
|
Baseline (dag 1) op til slutningen af opfølgning efter behandling (dag 180/ET)
|
|
Procentdel af deltagere med mindst én indlæggelse i løbet af den dobbeltblindede behandlingsperiode
Tidsramme: Baseline (dag 1) op til slutningen af dobbeltblind behandling (dag 60)
|
Procentdelen af deltagere med mindst én indlæggelse på grund af eventuelle luftvejsinfektioner i den dobbeltblindede behandlingsperiode vil blive vurderet.
|
Baseline (dag 1) op til slutningen af dobbeltblind behandling (dag 60)
|
|
Procentdel af deltagere med mindst én indlæggelse i løbet af opfølgningsperioden efter behandlingen
Tidsramme: Fra slutningen af dobbeltblind behandling (dag 60) til slutningen af opfølgning efter behandling (dag 180/ET)
|
Procentdelen af deltagere med mindst én indlæggelse på grund af eventuelle luftvejsinfektioner i opfølgningsperioden efter behandlingen vil blive vurderet.
|
Fra slutningen af dobbeltblind behandling (dag 60) til slutningen af opfølgning efter behandling (dag 180/ET)
|
|
Procentdel af deltagere med mindst én indlæggelse i løbet af den samlede periode
Tidsramme: Baseline (dag 1) op til slutningen af opfølgning efter behandling (dag 180/ET)
|
Procentdelen af deltagere med mindst én indlæggelse på grund af eventuelle luftvejsinfektioner i den samlede periode vil blive vurderet.
|
Baseline (dag 1) op til slutningen af opfølgning efter behandling (dag 180/ET)
|
|
Antal dage med hvæsende vejrtrækning i den dobbeltblindede behandlingsperiode
Tidsramme: Baseline (dag 1) op til slutningen af dobbeltblind behandling (dag 60)
|
Antallet af hvæsende anfaldsdage vil blive observeret i form af to reaktioner: Ja eller Nej, under den dobbeltblindede behandlingsperiode.
Et akut hvæsende anfald defineres som en episode med progressivt stigende åndenød, hoste, hvæsen, tilbagetrækning eller trykken for brystet, eller enhver kombination af disse symptomer, der varede mindst 6 timer med normale resultater ved røntgenundersøgelser af thorax.
Hos deltagere med gentagne symptomer tælles anfald kun separat, hvis deltageren havde været uden symptomer i mindst 1 uge mellem slutningen af en episode og begyndelsen af en anden.
|
Baseline (dag 1) op til slutningen af dobbeltblind behandling (dag 60)
|
|
Antal dage med hvæsende vejrtrækning i opfølgningsperioden efter behandlingen
Tidsramme: Fra slutningen af dobbeltblind behandling (dag 60) til slutningen af opfølgning efter behandling (dag 180/ET)
|
Antallet af hvæsende anfaldsdage vil blive observeret i form af to svar: Ja eller Nej, i opfølgningsperioden efter behandlingen.
Et akut hvæsende anfald defineres som en episode med progressivt stigende åndenød, hoste, hvæsen, tilbagetrækning eller trykken for brystet, eller enhver kombination af disse symptomer, der varede mindst 6 timer med normale resultater ved røntgenundersøgelser af thorax.
Hos deltagere med gentagne symptomer tælles anfald kun separat, hvis deltageren havde været uden symptomer i mindst 1 uge mellem slutningen af en episode og begyndelsen af en anden.
|
Fra slutningen af dobbeltblind behandling (dag 60) til slutningen af opfølgning efter behandling (dag 180/ET)
|
|
Antal dage med hvæsen i løbet af den samlede periode
Tidsramme: Baseline (dag 1) op til slutningen af opfølgning efter behandling (dag 180/ET)
|
Antallet af hvæsende angrebsdage vil blive observeret i form af to svar: Ja eller Nej, i løbet af den samlede periode.
Et akut hvæsende anfald defineres som en episode med progressivt stigende åndenød, hoste, hvæsen, tilbagetrækning eller trykken for brystet, eller enhver kombination af disse symptomer, der varede mindst 6 timer med normale resultater ved røntgenundersøgelser af thorax.
Hos deltagere med gentagne symptomer tælles anfald kun separat, hvis deltageren havde været uden symptomer i mindst 1 uge mellem slutningen af en episode og begyndelsen af en anden.
|
Baseline (dag 1) op til slutningen af opfølgning efter behandling (dag 180/ET)
|
|
Antal astmadage i den dobbeltblindede behandlingsperiode
Tidsramme: Baseline (dag 1) op til slutningen af dobbeltblind behandling (dag 60)
|
Antallet af dage med astmaanfald vil blive observeret i form af to svar: Ja eller Nej, registreret i e-dagbogen, i den dobbeltblindede behandlingsperiode.
Bronkial astma er en heterogen sygdom karakteriseret ved kronisk luftvejsbetændelse og luftvejshyperresponsivitet med primære kliniske manifestationer af tilbagevendende hvæsende vejrtrækning, hoste, åndenød og trykken for brystet.
|
Baseline (dag 1) op til slutningen af dobbeltblind behandling (dag 60)
|
|
Antal astmadage i opfølgningsperioden efter behandlingen
Tidsramme: Fra slutningen af dobbeltblind behandling (dag 60) til slutningen af opfølgning efter behandling (dag 180/ET)
|
Antallet af dage med astmaanfald vil blive observeret i form af to svar: Ja eller Nej, noteret i e-dagbogen, under opfølgningsperioden efter behandlingen.
Bronkial astma er en heterogen sygdom karakteriseret ved kronisk luftvejsbetændelse og luftvejshyperresponsivitet med primære kliniske manifestationer af tilbagevendende hvæsende vejrtrækning, hoste, åndenød og trykken for brystet.
|
Fra slutningen af dobbeltblind behandling (dag 60) til slutningen af opfølgning efter behandling (dag 180/ET)
|
|
Antal astmadage i løbet af den samlede periode
Tidsramme: Baseline (dag 1) op til slutningen af opfølgning efter behandling (dag 180/ET)
|
Antallet af dage med astmaanfald vil blive observeret i form af to svar: Ja eller Nej, registreret i e-dagbogen, i løbet af den samlede periode.
Bronkial astma er en heterogen sygdom karakteriseret ved kronisk luftvejsbetændelse og luftvejshyperresponsivitet med primære kliniske manifestationer af tilbagevendende hvæsende vejrtrækning, hoste, åndenød og trykken for brystet.
|
Baseline (dag 1) op til slutningen af opfølgning efter behandling (dag 180/ET)
|
|
Antal deltagere med bivirkninger (AE) i den dobbeltblindede behandlingsperiode
Tidsramme: Baseline (dag 1) op til slutningen af dobbeltblind behandling (dag 60)
|
En AE er defineret som ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn (herunder et klinisk signifikant abnormt laboratoriefund), symptom eller sygdom, der er tidsmæssigt forbundet med brugen af et lægemiddel, uanset dets art, intensitet, alvor eller formodede sammenhæng (årsagssammenhæng) til produktet eller den anvendte eksperimentelle procedure.
Deltagere, der oplevede nogen AE, vil blive vurderet under den dobbeltblindede behandling.
|
Baseline (dag 1) op til slutningen af dobbeltblind behandling (dag 60)
|
|
Antal deltagere med bivirkninger (AE) i opfølgningsperioden efter behandlingen
Tidsramme: Fra slutningen af dobbeltblind behandling (dag 60) til slutningen af opfølgning efter behandling (dag 180/ET)
|
En AE er defineret som ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn (herunder et klinisk signifikant abnormt laboratoriefund), symptom eller sygdom, der er tidsmæssigt forbundet med brugen af et lægemiddel, uanset dets art, intensitet, alvor eller formodede sammenhæng (årsagssammenhæng) til produktet eller den anvendte eksperimentelle procedure.
Deltagere, der oplevede nogen AE, vil blive vurderet under opfølgningen efter behandlingen.
|
Fra slutningen af dobbeltblind behandling (dag 60) til slutningen af opfølgning efter behandling (dag 180/ET)
|
|
Antal deltagere med uønskede hændelser (AE) i løbet af den samlede periode
Tidsramme: Baseline (dag 1) op til slutningen af opfølgning efter behandling (dag 180/ET)
|
En AE er defineret som ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn (herunder et klinisk signifikant abnormt laboratoriefund), symptom eller sygdom, der er tidsmæssigt forbundet med brugen af et lægemiddel, uanset dets art, intensitet, alvor eller formodede sammenhæng (årsagssammenhæng) til produktet eller den anvendte eksperimentelle procedure.
Deltagere, der oplevede nogen AE, vil blive vurderet under den samlede undersøgelse.
|
Baseline (dag 1) op til slutningen af opfølgning efter behandling (dag 180/ET)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Study Director, Almirall, S.A.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. november 2021
Studieafslutning (Faktiske)
4. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
26. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M-PIMOT-40
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tilbagevendende luftvejsinfektioner
-
Ohio State UniversityMerck Sharp & Dohme LLCIkke rekrutterer endnuRecurrent Respiratory Papillomatosis (RRP)Forenede Stater