Studio di Pidotimod nei bambini con infezioni ricorrenti delle vie respiratorie (RRI) (P-CRESCENT)
1 febbraio 2022 aggiornato da: Almirall, S.A.
Pidotimod nei bambini con infezioni ricorrenti delle vie respiratorie (RRI), uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo (P-CRESCENT)
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di pidotimod come trattamento nei partecipanti con infezioni ricorrenti del tratto respiratorio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
338
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing, Cina, 100020
- Investigator Site 01 Children's Hospital Captial Institute of Pediatrics
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Changchun, Cina
- Investigator Site 16
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Changde, Cina
- Investigator Site 09
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Changsha, Cina
- Investigator Site 12
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Guangzhou, Cina
- Investigator Site 07
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Guilin, Cina
- Investigator Site 10
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Kunming, Cina
- Investigator Site 14
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Nanjing, Cina
- Investigator Site 03
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Sanya, Cina
- Investigator Site 11
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Shanghai, Cina
- Investigator Site 02
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Shantou, Cina
- Investigator Site 06
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Shaoyang, Cina
- Investigator Site 13
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Tianjin, Cina
- Investigator Site 05
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Xiamen, Cina
- Investigator Site 04
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Yanji, Cina
- Investigator Site 08
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Zhengzhou, Cina
- Investigator Site 15
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Partecipanti che hanno il consenso informato allo studio firmato dai loro genitori / tutore. I partecipanti acconsentiranno inoltre specificamente alla loro partecipazione allo studio firmando un modulo di assenso indipendente. Saranno seguiti i requisiti etici specifici del sito
Partecipanti con anamnesi di infezioni del tratto respiratorio (concetto clinico cinese e gestione delle infezioni ricorrenti del tratto respiratorio nei bambini [rivisto] (2008) (Zhonghua er ke za zhi = rivista cinese di pediatria; 46 (2): 108-10) di:
- almeno i seguenti episodi di infezioni delle alte vie respiratorie (orecchio/naso/gola) nell'ultimo anno: 6 per i bambini di età compresa tra 3 e 5 anni all'inserimento; 5 per quelli di età compresa tra 6 e 14 anni al momento dell'inclusione
- OPPURE almeno 2 episodi di infezioni del tratto respiratorio inferiore (trachea/bronchia/polmoni) negli ultimi 12 mesi
- Partecipanti conformi ai requisiti dell'etichetta cinese approvata da pidotimod (foglietto illustrativo).
Criteri di esclusione:
- Partecipanti con qualsiasi condizione di immunodeficienza, primaria o secondaria (inclusa sindrome da immunodeficienza acquisita [AIDS], tumori del sistema immunitario, malattia del complesso immunitario, chemioterapia e radiazioni)
- - Partecipanti con allergie note o ipersensibilità al pidotimod o a uno qualsiasi dei suoi eccipienti. Il partecipante allergico agli antibiotici non sarà escluso; ma sarà dato il dovuto avvertimento
- - Partecipanti con periodo di interruzione del trattamento immunomodulatore inferiore a 4 settimane fino alla visita basale
- - Partecipanti con qualsiasi malattia grave concomitante al momento dello screening che sono giudicati dallo sperimentatore che potrebbero essere dannosi per il partecipante o potrebbero compromettere lo studio (ad es. cardiopatie congenite, malattie immunitarie reumatiche, deformità congenite della trachea, malattie polmonari croniche, malattie epatiche e renali croniche, ecc.)
- Donna incinta o in età fertile, per la quale lo sperimentatore sospetta possa mantenere rapporti sessuali, a meno che non abbia un test di gravidanza del sangue negativo allo screening e accetti di utilizzare due metodi contraccettivi durante lo studio
- Partecipanti che hanno precedentemente completato o ritirato da questo studio
- - Partecipanti con evidenza di significativa malattia neuropsichiatrica attiva, abuso di alcol o abuso di droghe, secondo l'opinione dello sperimentatore
- Partecipanti attualmente arruolati o interrotti negli ultimi 30 giorni prima del basale da uno studio clinico che prevede un uso off-label/nuovo di un farmaco o dispositivo sperimentale, o contemporaneamente arruolati in uno studio clinico non osservazionale o qualsiasi altro tipo di studio medico ricerca giudicata non compatibile dal punto di vista scientifico o medico con questo studio
- Partecipanti che non sono affidabili e non disposti a rendersi disponibili per la durata dello studio e che non rispetteranno la politica e la procedura dell'unità di ricerca e le restrizioni allo studio
- Genitori/tutori senza disponibilità di cellulare, tablet o computer
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
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I partecipanti saranno randomizzati in rapporto 1:1 per ricevere placebo abbinato a Pidotimod, una volta al giorno (nessuna infezione presente) o due volte al giorno (infezione presente) per via orale fino al giorno 60 durante il periodo di trattamento in doppio cieco.
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Sperimentale: Pidotimod
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I partecipanti saranno randomizzati in rapporto 1:1 per ricevere Pidotimod 400 milligrammi (mg), una volta al giorno (nessuna infezione presente) o due volte al giorno (infezione presente) per via orale fino al giorno 60 durante il periodo di trattamento in doppio cieco.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di infezione delle vie respiratorie (RI) al mese durante il periodo di studio complessivo
Lasso di tempo: Basale (giorno 1) fino alla fine del follow-up post-trattamento [giorno 180/interruzione anticipata (ET)]
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Il tasso medio di episodi di infezione respiratoria al mese durante il periodo di studio complessivo sarà analizzato e confrontato tra i gruppi riportati.
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Basale (giorno 1) fino alla fine del follow-up post-trattamento [giorno 180/interruzione anticipata (ET)]
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di infezione delle vie respiratorie (RI) al mese durante il periodo di follow-up post-trattamento
Lasso di tempo: Dalla fine del trattamento in doppio cieco (giorno 60) fino alla fine del follow-up post-trattamento (giorno 180/ET)
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Verrà analizzato il tasso medio di episodi di IR al mese durante il periodo di follow-up post-trattamento.
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Dalla fine del trattamento in doppio cieco (giorno 60) fino alla fine del follow-up post-trattamento (giorno 180/ET)
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Tasso di infezione delle vie respiratorie (RI) al mese durante il periodo randomizzato in doppio cieco
Lasso di tempo: Basale (giorno 1) fino alla fine del trattamento in doppio cieco (giorno 60)
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Verrà valutato il RI al mese durante il periodo di trattamento randomizzato in doppio cieco.
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Basale (giorno 1) fino alla fine del trattamento in doppio cieco (giorno 60)
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Numero di giorni con infezioni del tratto respiratorio (RI) durante il periodo di trattamento in doppio cieco
Lasso di tempo: Basale (giorno 1) fino alla fine del trattamento in doppio cieco (giorno 60)
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Verrà valutato il numero di giorni con RI durante il periodo di trattamento in doppio cieco.
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Basale (giorno 1) fino alla fine del trattamento in doppio cieco (giorno 60)
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Numero di giorni con infezioni del tratto respiratorio (RI) durante il periodo di follow-up post-trattamento
Lasso di tempo: Dalla fine del trattamento in doppio cieco (giorno 60) fino alla fine del follow-up post-trattamento (giorno 180/ET)
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Verrà valutato il numero di giorni con RI durante il follow-up post-trattamento.
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Dalla fine del trattamento in doppio cieco (giorno 60) fino alla fine del follow-up post-trattamento (giorno 180/ET)
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Numero di giorni con infezioni del tratto respiratorio (RI) durante il periodo di studio complessivo
Lasso di tempo: Basale (giorno 1) fino alla fine del follow-up post-trattamento (giorno 180/ET)
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Verrà valutato il numero di giorni con RI durante il periodo complessivo.
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Basale (giorno 1) fino alla fine del follow-up post-trattamento (giorno 180/ET)
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Numero di giorni di utilizzo di antibiotici durante il periodo di trattamento in doppio cieco
Lasso di tempo: Basale (giorno 1) fino alla fine del trattamento in doppio cieco (giorno 60)
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Verrà valutato il numero di giorni di utilizzo di antibiotici dovuti a qualsiasi infezione respiratoria durante il periodo di trattamento in doppio cieco.
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Basale (giorno 1) fino alla fine del trattamento in doppio cieco (giorno 60)
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Numero di giorni di utilizzo di antibiotici durante il periodo di follow-up post-trattamento
Lasso di tempo: Dalla fine del trattamento in doppio cieco (giorno 60) fino alla fine del follow-up post-trattamento (giorno 180/ET)
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Verrà valutato il numero di giorni di utilizzo di antibiotici dovuti a qualsiasi infezione respiratoria durante il periodo di follow-up post-trattamento.
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Dalla fine del trattamento in doppio cieco (giorno 60) fino alla fine del follow-up post-trattamento (giorno 180/ET)
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Numero di giorni di utilizzo di antibiotici durante il periodo complessivo
Lasso di tempo: Basale (giorno 1) fino alla fine del follow-up post-trattamento (giorno 180/ET)
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Verrà valutato il numero di giorni di utilizzo di antibiotici dovuti a qualsiasi infezione respiratoria durante il periodo complessivo.
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Basale (giorno 1) fino alla fine del follow-up post-trattamento (giorno 180/ET)
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Numero di giorni di utilizzo di antipiretici durante il periodo di trattamento in doppio cieco
Lasso di tempo: Basale (giorno 1) fino alla fine del trattamento in doppio cieco (giorno 60)
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Verrà valutato il numero di giorni di utilizzo di antipiretici durante il periodo di trattamento in doppio cieco.
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Basale (giorno 1) fino alla fine del trattamento in doppio cieco (giorno 60)
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Numero di giorni di utilizzo di antipiretici durante il periodo di follow-up post-trattamento
Lasso di tempo: Dalla fine del trattamento in doppio cieco (giorno 60) fino alla fine del follow-up post-trattamento (giorno 180/ET)
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Verrà valutato il numero di giorni di utilizzo di antipiretici dovuti a qualsiasi infezione respiratoria durante il periodo di follow-up post-trattamento. Verrà valutato il numero di giorni di utilizzo di antipiretici durante il periodo di trattamento in doppio cieco di 60 giorni. |
Dalla fine del trattamento in doppio cieco (giorno 60) fino alla fine del follow-up post-trattamento (giorno 180/ET)
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Numero di giorni di utilizzo di antipiretici durante il periodo complessivo
Lasso di tempo: Basale (giorno 1) fino alla fine del follow-up post-trattamento (giorno 180/ET)
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Verrà valutato il numero di giorni di utilizzo di antipiretici dovuti a qualsiasi infezione respiratoria durante il periodo complessivo.
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Basale (giorno 1) fino alla fine del follow-up post-trattamento (giorno 180/ET)
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Percentuale di partecipanti senza infezioni del tratto respiratorio (RI) durante il periodo di trattamento in doppio cieco
Lasso di tempo: Basale (giorno 1) fino alla fine del trattamento in doppio cieco (giorno 60)
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Verrà valutata la percentuale di partecipanti senza RI durante il periodo di trattamento in doppio cieco.
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Basale (giorno 1) fino alla fine del trattamento in doppio cieco (giorno 60)
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Percentuale di partecipanti senza infezioni del tratto respiratorio (RI) durante il periodo di follow-up post-trattamento
Lasso di tempo: Dalla fine del trattamento in doppio cieco (giorno 60) fino alla fine del follow-up post-trattamento (giorno 180/ET)
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Verrà valutata la percentuale di partecipanti senza RI durante il periodo di follow-up post-trattamento.
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Dalla fine del trattamento in doppio cieco (giorno 60) fino alla fine del follow-up post-trattamento (giorno 180/ET)
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Percentuale di partecipanti senza infezioni del tratto respiratorio (RI) durante il periodo complessivo
Lasso di tempo: Basale (giorno 1) fino alla fine del follow-up post-trattamento (giorno 180/ET)
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Verrà valutata la percentuale di partecipanti liberi da RI durante il periodo complessivo.
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Basale (giorno 1) fino alla fine del follow-up post-trattamento (giorno 180/ET)
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Numero di giorni di ricovero durante il periodo di trattamento in doppio cieco
Lasso di tempo: Basale (giorno 1) fino alla fine del trattamento in doppio cieco (giorno 60)
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Verrà valutato il numero di giorni di ricovero dovuti a qualsiasi infezione respiratoria durante il periodo di trattamento in doppio cieco.
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Basale (giorno 1) fino alla fine del trattamento in doppio cieco (giorno 60)
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Numero di giorni di ricovero durante il periodo di follow-up post-trattamento
Lasso di tempo: Dalla fine del trattamento in doppio cieco (giorno 60) fino alla fine del follow-up post-trattamento (giorno 180/ET)
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Verrà valutato il numero di giorni di ricovero per eventuali infezioni respiratorie durante il periodo di follow-up post-trattamento.
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Dalla fine del trattamento in doppio cieco (giorno 60) fino alla fine del follow-up post-trattamento (giorno 180/ET)
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Numero di giorni di ricovero nel periodo complessivo
Lasso di tempo: Basale (giorno 1) fino alla fine del follow-up post-trattamento (giorno 180/ET)
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Verrà valutato il numero di giorni di ricovero per eventuali infezioni respiratorie durante il periodo complessivo.
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Basale (giorno 1) fino alla fine del follow-up post-trattamento (giorno 180/ET)
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Percentuale di partecipanti con almeno un ricovero durante il periodo di trattamento in doppio cieco
Lasso di tempo: Basale (giorno 1) fino alla fine del trattamento in doppio cieco (giorno 60)
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Verrà valutata la percentuale di partecipanti con almeno un ricovero a causa di eventuali infezioni respiratorie durante il periodo di trattamento in doppio cieco.
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Basale (giorno 1) fino alla fine del trattamento in doppio cieco (giorno 60)
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Percentuale di partecipanti con almeno un ricovero durante il periodo di follow-up post-trattamento
Lasso di tempo: Dalla fine del trattamento in doppio cieco (giorno 60) fino alla fine del follow-up post-trattamento (giorno 180/ET)
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Verrà valutata la percentuale di partecipanti con almeno un ricovero a causa di eventuali infezioni respiratorie durante il periodo di follow-up post-trattamento.
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Dalla fine del trattamento in doppio cieco (giorno 60) fino alla fine del follow-up post-trattamento (giorno 180/ET)
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Percentuale di partecipanti con almeno un ricovero durante il periodo complessivo
Lasso di tempo: Basale (giorno 1) fino alla fine del follow-up post-trattamento (giorno 180/ET)
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Verrà valutata la percentuale di partecipanti con almeno un ricovero per eventuali infezioni respiratorie durante il periodo complessivo.
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Basale (giorno 1) fino alla fine del follow-up post-trattamento (giorno 180/ET)
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Numero di giorni di attacchi di respiro sibilante durante il periodo di trattamento in doppio cieco
Lasso di tempo: Basale (giorno 1) fino alla fine del trattamento in doppio cieco (giorno 60)
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Il numero di giorni di attacco di respiro sibilante sarà osservato in termini di due risposte: Sì o No, durante il periodo di trattamento in doppio cieco.
Un attacco di respiro sibilante acuto è definito come un episodio di dispnea, tosse, respiro sibilante, retrazione o oppressione toracica in progressivo aumento o qualsiasi combinazione di questi sintomi che è durato almeno 6 ore con risultati normali agli esami radiografici del torace.
Nei partecipanti con sintomi ripetuti, gli attacchi vengono conteggiati separatamente solo se il partecipante è stato senza sintomi per almeno 1 settimana tra la fine di un episodio e l'inizio di un altro.
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Basale (giorno 1) fino alla fine del trattamento in doppio cieco (giorno 60)
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Numero di giorni di attacchi di respiro sibilante durante il periodo di follow-up post-trattamento
Lasso di tempo: Dalla fine del trattamento in doppio cieco (giorno 60) fino alla fine del follow-up post-trattamento (giorno 180/ET)
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Il numero di giorni di attacco sibilante sarà osservato in termini di due risposte: Sì o No, durante il periodo di follow-up post-trattamento.
Un attacco di respiro sibilante acuto è definito come un episodio di dispnea, tosse, respiro sibilante, retrazione o oppressione toracica in progressivo aumento o qualsiasi combinazione di questi sintomi che è durato almeno 6 ore con risultati normali agli esami radiografici del torace.
Nei partecipanti con sintomi ripetuti, gli attacchi vengono conteggiati separatamente solo se il partecipante è stato senza sintomi per almeno 1 settimana tra la fine di un episodio e l'inizio di un altro.
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Dalla fine del trattamento in doppio cieco (giorno 60) fino alla fine del follow-up post-trattamento (giorno 180/ET)
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Numero di giorni di attacco sibilante durante il periodo complessivo
Lasso di tempo: Basale (giorno 1) fino alla fine del follow-up post-trattamento (giorno 180/ET)
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Il numero di giorni di attacco di respiro sibilante sarà osservato in termini di due risposte: Sì o No, durante il periodo complessivo.
Un attacco di respiro sibilante acuto è definito come un episodio di dispnea, tosse, respiro sibilante, retrazione o oppressione toracica in progressivo aumento o qualsiasi combinazione di questi sintomi che è durato almeno 6 ore con risultati normali agli esami radiografici del torace.
Nei partecipanti con sintomi ripetuti, gli attacchi vengono conteggiati separatamente solo se il partecipante è stato senza sintomi per almeno 1 settimana tra la fine di un episodio e l'inizio di un altro.
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Basale (giorno 1) fino alla fine del follow-up post-trattamento (giorno 180/ET)
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Numero di giorni di asma durante il periodo di trattamento in doppio cieco
Lasso di tempo: Basale (giorno 1) fino alla fine del trattamento in doppio cieco (giorno 60)
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Il numero di giorni di attacchi di asma sarà osservato in termini di due risposte: Sì o No, registrate nel diario elettronico, durante il periodo di trattamento in doppio cieco.
L'asma bronchiale è una malattia eterogenea caratterizzata da infiammazione cronica delle vie aeree e iperreattività delle vie aeree con le principali manifestazioni cliniche di respiro sibilante ricorrente, tosse, respiro corto e oppressione toracica.
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Basale (giorno 1) fino alla fine del trattamento in doppio cieco (giorno 60)
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Numero di giorni di asma durante il periodo di follow-up post-trattamento
Lasso di tempo: Dalla fine del trattamento in doppio cieco (giorno 60) fino alla fine del follow-up post-trattamento (giorno 180/ET)
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Il numero di giorni di attacchi di asma sarà osservato in termini di due risposte: Sì o No, registrate nel diario elettronico, durante il periodo di follow-up post-trattamento.
L'asma bronchiale è una malattia eterogenea caratterizzata da infiammazione cronica delle vie aeree e iperreattività delle vie aeree con le principali manifestazioni cliniche di respiro sibilante ricorrente, tosse, respiro corto e oppressione toracica.
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Dalla fine del trattamento in doppio cieco (giorno 60) fino alla fine del follow-up post-trattamento (giorno 180/ET)
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Numero di giorni di asma durante il periodo complessivo
Lasso di tempo: Basale (giorno 1) fino alla fine del follow-up post-trattamento (giorno 180/ET)
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Il numero di giorni di attacchi di asma sarà osservato in termini di due risposte: Sì o No, registrate nell'e-diary, durante il periodo complessivo.
L'asma bronchiale è una malattia eterogenea caratterizzata da infiammazione cronica delle vie aeree e iperreattività delle vie aeree con le principali manifestazioni cliniche di respiro sibilante ricorrente, tosse, respiro corto e oppressione toracica.
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Basale (giorno 1) fino alla fine del follow-up post-trattamento (giorno 180/ET)
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Numero di partecipanti con eventi avversi (AE) durante il periodo di trattamento in doppio cieco
Lasso di tempo: Basale (giorno 1) fino alla fine del trattamento in doppio cieco (giorno 60)
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Un EA è definito come qualsiasi segno sfavorevole e involontario (compreso un risultato di laboratorio anomalo clinicamente significativo), sintomo o malattia, temporalmente associato all'uso di un medicinale, indipendentemente dalla sua natura, intensità, gravità o presunta relazione (causalità) con il prodotto o la procedura sperimentale utilizzata.
I partecipanti che hanno manifestato eventi avversi saranno valutati durante il trattamento in doppio cieco.
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Basale (giorno 1) fino alla fine del trattamento in doppio cieco (giorno 60)
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Numero di partecipanti con eventi avversi (AE) durante il periodo di follow-up post-trattamento
Lasso di tempo: Dalla fine del trattamento in doppio cieco (giorno 60) fino alla fine del follow-up post-trattamento (giorno 180/ET)
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Un EA è definito come qualsiasi segno sfavorevole e involontario (compreso un risultato di laboratorio anomalo clinicamente significativo), sintomo o malattia, temporalmente associato all'uso di un medicinale, indipendentemente dalla sua natura, intensità, gravità o presunta relazione (causalità) con il prodotto o la procedura sperimentale utilizzata.
I partecipanti che hanno manifestato eventi avversi saranno valutati durante il follow-up post-trattamento.
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Dalla fine del trattamento in doppio cieco (giorno 60) fino alla fine del follow-up post-trattamento (giorno 180/ET)
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Numero di partecipanti con eventi avversi (AE) durante il periodo complessivo
Lasso di tempo: Basale (giorno 1) fino alla fine del follow-up post-trattamento (giorno 180/ET)
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Un EA è definito come qualsiasi segno sfavorevole e involontario (compreso un risultato di laboratorio anomalo clinicamente significativo), sintomo o malattia, temporalmente associato all'uso di un medicinale, indipendentemente dalla sua natura, intensità, gravità o presunta relazione (causalità) con il prodotto o la procedura sperimentale utilizzata.
I partecipanti che hanno manifestato eventi avversi saranno valutati durante lo studio complessivo.
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Basale (giorno 1) fino alla fine del follow-up post-trattamento (giorno 180/ET)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Study Director, Almirall, S.A.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
4 novembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
4 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
26 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M-PIMOT-40
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .