Bruken av angiotensinkonverterende enzymhemmere og luftveisinfeksjoner, er de skadelige eller beskyttende?
11. november 2020 oppdatert av: University College, London
Bruken av angiotensinkonverterende enzymhemmere og luftveisinfeksjoner, er de skadelige eller beskyttende? En analyse som bruker UK-baserte elektroniske helsejournaler på 5,6 millioner individer.
Studien bruker UK-baserte koblede elektroniske helsejournaler fra Clinical Research Datalink (CALIBER) på 5,6 millioner individer for å gjennomføre en matchet case-control studie for å undersøke forekomsten av influensa hos individer som er foreskrevet ACEI sammenlignet med de som ikke er foreskrevet ACEI.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1302508
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Den nestede kasuskontrollstudien inkluderer tilfeller som hadde en ACEI-resept under studieoppfølgingen.
Vi velger tilfeldig ut én kontroll per tilfelle fra studiekohorten av individer uten dokumentert ACEI-bruk.
Kontroller matches til hendelige AF-pasienter i henhold til kjønn, alder (10-års aldersstrata).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vi identifiserer personer i alderen 18 år eller eldre og registrert i gjeldende primærhelsetjeneste i minst ett år.
Ekskluderingskriterier:
- Vi ekskluderer personer med en tidligere historie med influensa og viral lungebetennelse før studiestart.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACEI bruker
Personer med en ACEI-resept i studiepopulasjonen.
|
Enhver resept på ACE-hemmere
|
|
Matchende kontroller
Personer uten resept fra ACEI, og matchet til brukerne etter kjønn og 10-års alderskategorier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av influensa
Tidsramme: 1. januar 1998 - 31. mai 2016
|
1. januar 1998 - 31. mai 2016
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 1998
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2016
Studiet fullført (Forventet)
31. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ISAC17_205R
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .