- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04322786
Použití inhibitorů enzymu konvertujícího angiotenzin a náhodné respirační infekce, jsou škodlivé nebo ochranné?
11. listopadu 2020 aktualizováno: University College, London
Použití inhibitorů enzymu konvertujícího angiotenzin a náhodné respirační infekce, jsou škodlivé nebo ochranné? Analýza pomocí elektronických zdravotních záznamů 5,6 milionů osob ve Spojeném království.
Studie využívá propojené elektronické zdravotní záznamy ve Spojeném království z Clinical Research Datalink (CALIBER) s 5,6 miliony jednotlivců k provedení shodné studie případ-kontrola ke zkoumání výskytu chřipky u jedinců, kterým byl předepsán ACEI, ve srovnání s těmi, kterým ACEI nebyl předepsán.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1302508
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vnořená studie případ-kontrola zahrnuje případy, které měly během sledování studie předepsán ACEI.
Náhodně vybíráme jednu kontrolu na případ ze studijní kohorty jedinců bez jakéhokoli dokumentovaného použití ACEI.
Kontroly jsou přiřazeny pacientům s incidentální FS podle pohlaví, věku (10letá věková vrstva).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Identifikujeme osoby ve věku 18 let nebo starší a registrované v současné praxi primární péče po dobu nejméně jednoho roku.
Kritéria vyloučení:
- Před vstupem do studie vylučujeme jedince s předchozí anamnézou chřipky a virové pneumonie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Uživatel ACEI
Jedinci s předpisem ACEI ve studované populaci.
|
Jakýkoli předpis ACE inhibitoru
|
|
Sladěné ovládání
Jednotlivci bez předpisu ACEI a přiřazení uživatelům podle pohlaví a 10letých věkových kategorií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt chřipky
Časové okno: 1. ledna 1998 – 31. května 2016
|
1. ledna 1998 – 31. května 2016
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 1998
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
31. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
26. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ISAC17_205R
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ACE inhibitor
-
University of Wisconsin, MadisonDokončenoKardiovaskulární onemocnění | Chronické onemocnění ledvinSpojené státy
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující karcinom vejcovodů | Recidivující ovariální karcinom | Recidivující primární peritoneální karcinomSpojené státy
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRecidivující karcinom děložního těla | Endometriální průhledný adenokarcinom | Endometriální serózní adenokarcinom | Endometriální nediferencovaný karcinom | Endometriální adenokarcinom | Endometriální přechodný buněčný karcinom | Endometriální mucinózní adenokarcinom | Endometriální smíšený adenokarcinom a další podmínkySpojené státy
-
University of California, San FranciscoDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoVýměna srdeční chlopně | Srdeční chirurgie-CABGSpojené státy
-
CelgeneUkončenoBeta Thalassemia Intermedia | Beta Thalasemia MajorFrancie, Spojené království, Itálie, Řecko
-
Ace Cells Lab LimitedNeznámýPsoriáza | Atopická dermatitida | Chronický ekzémSrbsko, Spojené království
-
Megadyne Medical Products Inc.NeznámýAbdominoplastika | Bilaterální zmenšení prsou | Bilaterální lifting prsou | Oboustranná brachioplastika | Bilaterální laterální zvedání stehen a hýždíSpojené státy
-
Acceleron Pharma Inc. (a wholly owned subsidiary...UkončenoFacioskapulohumerální svalová dystrofieSpojené státy, Španělsko, Kanada
-
University of Alabama at BirminghamACE Surgical Supply, Inc.Dokončeno