Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití inhibitorů enzymu konvertujícího angiotenzin a náhodné respirační infekce, jsou škodlivé nebo ochranné?

11. listopadu 2020 aktualizováno: University College, London

Použití inhibitorů enzymu konvertujícího angiotenzin a náhodné respirační infekce, jsou škodlivé nebo ochranné? Analýza pomocí elektronických zdravotních záznamů 5,6 milionů osob ve Spojeném království.

Studie využívá propojené elektronické zdravotní záznamy ve Spojeném království z Clinical Research Datalink (CALIBER) s 5,6 miliony jednotlivců k provedení shodné studie případ-kontrola ke zkoumání výskytu chřipky u jedinců, kterým byl předepsán ACEI, ve srovnání s těmi, kterým ACEI nebyl předepsán.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1302508

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vnořená studie případ-kontrola zahrnuje případy, které měly během sledování studie předepsán ACEI. Náhodně vybíráme jednu kontrolu na případ ze studijní kohorty jedinců bez jakéhokoli dokumentovaného použití ACEI. Kontroly jsou přiřazeny pacientům s incidentální FS podle pohlaví, věku (10letá věková vrstva).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikujeme osoby ve věku 18 let nebo starší a registrované v současné praxi primární péče po dobu nejméně jednoho roku.

Kritéria vyloučení:

  • Před vstupem do studie vylučujeme jedince s předchozí anamnézou chřipky a virové pneumonie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Uživatel ACEI
Jedinci s předpisem ACEI ve studované populaci.
Jakýkoli předpis ACE inhibitoru
Sladěné ovládání
Jednotlivci bez předpisu ACEI a přiřazení uživatelům podle pohlaví a 10letých věkových kategorií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt chřipky
Časové okno: 1. ledna 1998 – 31. května 2016
1. ledna 1998 – 31. května 2016

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 1998

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ACE inhibitor

Předplatit