- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04322786
Brugen af angiotensinkonverterende enzymhæmmere og hændelige luftvejsinfektioner, er de skadelige eller beskyttende?
11. november 2020 opdateret af: University College, London
Brugen af angiotensinkonverterende enzymhæmmere og hændelige luftvejsinfektioner, er de skadelige eller beskyttende? En analyse ved hjælp af UK-baserede elektroniske sundhedsjournaler på 5,6 millioner individer.
Undersøgelsen bruger UK-baserede forbundne elektroniske sundhedsjournaler fra Clinical Research Datalink (CALIBER) på 5,6 millioner individer til at udføre en matchet case-kontrol undersøgelse for at undersøge forekomsten af influenza hos individer, der har fået ordineret ACEI sammenlignet med dem, der ikke er ordineret ACEI.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1302508
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Den indlejrede case-kontrol undersøgelse omfatter tilfælde, der havde en ACEI-recept under undersøgelsesopfølgningen.
Vi udvælger tilfældigt én kontrol pr. case fra undersøgelseskohorten af individer uden nogen dokumenteret brug af ACEI.
Kontroller matches til indfaldende AF-patienter i henhold til køn, alder (10-års aldersstrata).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vi identificerer personer i alderen 18 år eller ældre og registreret i den nuværende primærplejepraksis i mindst et år.
Ekskluderingskriterier:
- Vi udelukker personer med en tidligere historie med influenza og viral lungebetændelse før studiestart.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACEI bruger
Personer med en ACEI-recept i undersøgelsespopulationen.
|
Enhver recept på ACE-hæmmer
|
|
Matchede kontroller
Personer uden en ACEI-recept og matchet til brugerne efter køn og 10-års alderskategorier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af influenza
Tidsramme: 1. januar 1998 - 31. maj 2016
|
1. januar 1998 - 31. maj 2016
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 1998
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2016
Studieafslutning (Forventet)
31. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
26. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. november 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ISAC17_205R
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ACE-hæmmer
-
Ace Cells Lab LimitedUkendtPsoriasis | Atopisk dermatitis | Kronisk eksemSerbien, Det Forenede Kongerige
-
CelgeneAfsluttetBeta Thalassæmi Intermedia | Beta-thalassæmi majorFrankrig, Det Forenede Kongerige, Italien, Grækenland
-
Megadyne Medical Products Inc.UkendtAbdominoplastik | Bilateral brystreduktion | Bilateralt brystløft | Bilateral brachioplastik | Bilateralt lateralt løft af lår og balderForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamACE Surgical Supply, Inc.Afsluttet
-
Acceleron Pharma Inc. (a wholly owned subsidiary...AfsluttetFacioscapulohumeral muskeldystrofiForenede Stater, Spanien, Canada
-
Fundacin Biomedica Galicia SurAfsluttetSår og skader | SårkomplikationSpanien
-
Acceleron Pharma Inc. (a wholly owned subsidiary...Afsluttet
-
Acceleron Pharma Inc. (a wholly owned subsidiary...AfsluttetMyelomatose | Avancerede solide tumorerForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAnæmi | Myelofibrose | Myelodysplastisk/myeloproliferativ neoplasmaForenede Stater
-
University of AlbertaAfsluttetKoronararteriesygdomCanada