- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04322786
Использование ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента и респираторные инфекции: вредны они или защищают?
11 ноября 2020 г. обновлено: University College, London
Использование ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента и респираторные инфекции: вредны они или защищают? Анализ с использованием электронных медицинских карт Великобритании 5,6 миллионов человек.
В исследовании используются связанные электронные медицинские записи из Великобритании из системы передачи данных клинических исследований (CALIBER) о 5,6 миллионах человек для проведения сопоставленного исследования случай-контроль для изучения заболеваемости гриппом у лиц, которым назначены иАПФ, по сравнению с теми, кому не назначены иАПФ.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1302508
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Вложенное исследование «случай-контроль» включает случаи, которым в период наблюдения за исследованием был назначен иАПФ.
Мы случайным образом выбираем одну контрольную группу для каждого случая из исследуемой группы лиц без какого-либо документально подтвержденного использования ACEI.
Контрольная группа соответствует пациентам с ФП по полу и возрасту (10-летние возрастные группы).
Описание
Критерии включения:
- Мы идентифицируем лиц в возрасте 18 лет и старше, зарегистрированных в текущей практике первичной медико-санитарной помощи не менее одного года.
Критерий исключения:
- Мы исключаем лиц с предшествующей историей гриппа и вирусной пневмонии до включения в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пользователь ACEI
Лица с назначением иАПФ в исследуемой популяции.
|
Любое назначение ингибитора АПФ
|
Соответствующие элементы управления
Лица без рецепта на ИАПФ, соответствующие пользователям по полу и 10-летним возрастным категориям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Заболеваемость гриппом
Временное ограничение: 1 января 1998 г. - 31 мая 2016 г.
|
1 января 1998 г. - 31 мая 2016 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 1998 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ISAC17_205R
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ингибитор АПФ
-
Medical College of WisconsinПрекращено
-
CelgeneПрекращеноБета промежуточная талассемия | Большая бета-талассемияФранция, Соединенное Королевство, Италия, Греция
-
Acceleron Pharma Inc. (a wholly owned subsidiary...ПрекращеноЛицево-лопаточно-плечевая мышечная дистрофияСоединенные Штаты, Испания, Канада
-
Ace Cells Lab LimitedНеизвестныйПсориаз | Атопический дерматит | Хроническая экземаСербия, Соединенное Королевство
-
Megadyne Medical Products Inc.НеизвестныйАбдоминопластика | Двустороннее уменьшение груди | Двусторонняя подтяжка груди | Двусторонняя брахиопластика | Двусторонняя боковая подтяжка бедер и ягодицСоединенные Штаты
-
University of Alabama at BirminghamACE Surgical Supply, Inc.Завершенный
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH)РекрутингНеблагоприятный опыт детстваСоединенные Штаты
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйАнемия | Миелофиброз | Миелодиспластическое/миелопролиферативное новообразованиеСоединенные Штаты
-
Acceleron Pharma Inc. (a wholly owned subsidiary...ЗавершенныйЗаболевания опорно-двигательного аппаратаСоединенные Штаты
-
Acceleron Pharma Inc. (a wholly owned subsidiary...ЗавершенныйМножественная миелома | Продвинутые солидные опухолиСоединенные Штаты