Het gebruik van angiotensine-converterende enzymremmers en incidentele luchtweginfecties, zijn ze schadelijk of beschermend?
11 november 2020 bijgewerkt door: University College, London
Het gebruik van angiotensine-converterende enzymremmers en incidentele luchtweginfecties, zijn ze schadelijk of beschermend? Een analyse met behulp van Britse elektronische gezondheidsdossiers van 5,6 miljoen individuen.
De studie maakt gebruik van op het Verenigd Koninkrijk gebaseerde gekoppelde elektronische medische dossiers van de Clinical Research Datalink (CALIBER) van 5,6 miljoen personen om een gematchte case-control studie uit te voeren om de incidentie van griep te onderzoeken bij personen die ACEI kregen voorgeschreven in vergelijking met personen die geen ACEI kregen voorgeschreven.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1302508
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De geneste case-control-studie omvat gevallen die tijdens de follow-up van de studie een ACEI-voorschrift hadden.
We selecteren willekeurig één controle per geval uit het studiecohort van individuen zonder gedocumenteerd ACEI-gebruik.
Controles worden afgestemd op incidente AF-patiënten op basis van geslacht, leeftijd (leeftijdstrata van 10 jaar).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wij signaleren personen van 18 jaar of ouder die minimaal een jaar ingeschreven staan in de huidige huisartsenpraktijk.
Uitsluitingscriteria:
- We sluiten personen uit met een voorgeschiedenis van griep en virale pneumonie vóór deelname aan de studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACEI-gebruiker
Personen met een ACEI-voorschrift in de onderzoekspopulatie.
|
Elk voorschrift van ACE-remmer
|
|
Overeenkomende bedieningselementen
Individuen zonder ACEI-recept, en gematcht aan de gebruikers op basis van geslacht en leeftijdscategorieën van 10 jaar.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van griep
Tijdsspanne: 1 januari 1998 - 31 mei 2016
|
1 januari 1998 - 31 mei 2016
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 1998
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
31 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 november 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ISAC17_205R
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .