- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04322786
Stosowanie inhibitorów konwertazy angiotensyny i incydentalne infekcje dróg oddechowych – czy są szkodliwe czy ochronne?
11 listopada 2020 zaktualizowane przez: University College, London
Stosowanie inhibitorów konwertazy angiotensyny i incydentalne infekcje dróg oddechowych – czy są szkodliwe czy ochronne? Analiza z wykorzystaniem elektronicznej dokumentacji medycznej 5,6 miliona osób w Wielkiej Brytanii.
W badaniu wykorzystano powiązane elektroniczne dane medyczne z Wielkiej Brytanii z Clinical Research Datalink (CALIBER) obejmujące 5,6 miliona osób w celu przeprowadzenia dopasowanego badania kliniczno-kontrolnego w celu zbadania częstości występowania grypy u osób, którym przepisano ACEI, w porównaniu z osobami, którym nie przepisano ACEI.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1302508
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zagnieżdżone badanie kliniczno-kontrolne obejmuje przypadki, które otrzymały receptę na ACEI podczas obserwacji badania.
Losowo wybieramy jedną kontrolę na przypadek z badanej kohorty osób bez udokumentowanego stosowania ACEI.
Kontrole są dopasowywane do pacjentów z AF według płci, wieku (10-letnie warstwy wiekowe).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Identyfikujemy osoby w wieku 18 lat lub starsze, które są zarejestrowane w obecnej przychodni podstawowej opieki zdrowotnej od co najmniej jednego roku.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczamy osoby z wcześniejszą historią grypy i wirusowego zapalenia płuc przed włączeniem do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Użytkownik ACEI
Osoby z receptą na ACEI w badanej populacji.
|
Każda recepta na inhibitor ACE
|
|
Dopasowane elementy sterujące
Osoby bez recepty ACEI, dopasowane do użytkowników według płci i 10-letnich kategorii wiekowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zapadalność na grypę
Ramy czasowe: 1 stycznia 1998 - 31 maja 2016
|
1 stycznia 1998 - 31 maja 2016
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 1998
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ISAC17_205R
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Inhibitor ACE
-
University of California, San FranciscoZakończonyZakażenia wirusem HIV | Infekcja Mycobacterium Avium-intracellulareStany Zjednoczone
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak jajowodu | Nawracający rak jajnika | Nawracający pierwotny rak otrzewnejStany Zjednoczone
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak trzonu macicy | Gruczolakorak jasnokomórkowy endometrium | Gruczolakorak surowiczy endometrium | Niezróżnicowany rak endometrium | Gruczolakorak endometrium | Rak przejściowokomórkowy endometrium | Śluzowy gruczolakorak endometrium | Mieszany gruczolakorak endometrium | Rak płaskonabłonkowy...Stany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyWymiana zastawki serca | Kardiochirurgia-CABGStany Zjednoczone
-
CelgeneZakończonyBeta talasemia pośrednia | Beta talasemia majorFrancja, Zjednoczone Królestwo, Włochy, Grecja
-
Megadyne Medical Products Inc.NieznanyPlastyka brzucha | Obustronna redukcja piersi | Dwustronny lifting piersi | Dwustronna brachioplastyka | Dwustronny boczny lifting ud i pośladkówStany Zjednoczone
-
Acceleron Pharma Inc. (a wholly owned subsidiary...ZakończonyDystrofia mięśniowa twarzowo-łopatkowo-ramiennaStany Zjednoczone, Hiszpania, Kanada
-
Ace Cells Lab LimitedNieznanyŁuszczyca | Atopowe zapalenie skóry | Przewlekły egzemaSerbia, Zjednoczone Królestwo
-
University of Alabama at BirminghamACE Surgical Supply, Inc.Zakończony
-
Fundacin Biomedica Galicia SurZakończonyRany i urazy | Powikłanie ranyHiszpania