- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04322786
Användningen av angiotensinomvandlande enzymhämmare och förekommande luftvägsinfektioner, är de skadliga eller skyddande?
11 november 2020 uppdaterad av: University College, London
Användningen av angiotensinomvandlande enzymhämmare och förekommande luftvägsinfektioner, är de skadliga eller skyddande? En analys som använder brittiska elektroniska journaler för 5,6 miljoner individer.
Studien använder UK-baserade länkade elektroniska journaler från Clinical Research Datalink (CALIBER) på 5,6 miljoner individer för att genomföra en matchad fall-kontrollstudie för att undersöka förekomsten av influensa hos individer som ordinerats ACEI jämfört med de som inte ordinerats ACEI.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1302508
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Den kapslade fallkontrollstudien inkluderar fall som fick ett ACEI-recept under studieuppföljningen.
Vi väljer slumpmässigt en kontroll per fall från studiekohorten av individer utan någon dokumenterad ACEI-användning.
Kontrollerna matchas till infallande AF-patienter efter kön, ålder (10-åriga åldersskikt).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vi identifierar personer som är 18 år eller äldre och registrerade i den nuvarande primärvården i minst ett år.
Exklusions kriterier:
- Vi utesluter individer med en tidigare historia av influensa och viral lunginflammation innan studiestart.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACEI-användare
Individer med ett ACEI-recept i studiepopulationen.
|
Alla recept av ACE-hämmare
|
|
Matchade kontroller
Individer utan ACEI-recept och matchade till användarna efter kön och 10-års ålderskategorier.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av influensa
Tidsram: 1 januari 1998 - 31 maj 2016
|
1 januari 1998 - 31 maj 2016
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 1998
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2016
Avslutad studie (Förväntat)
31 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2020
Första postat (Faktisk)
26 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ISAC17_205R
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .