- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04322786
Az angiotenzin konvertáló enzim gátlók használata és a légúti fertőzések, károsak vagy védenek?
2020. november 11. frissítette: University College, London
Az angiotenzin konvertáló enzim gátlók használata és a légúti fertőzések, károsak vagy védenek? Elemzés 5,6 millió magánszemély egyesült királyságbeli elektronikus egészségügyi nyilvántartása alapján.
A tanulmány a Clinical Research Datalink (CALIBER) egyesült királyságbeli, összekapcsolt elektronikus egészségügyi nyilvántartásait használja 5,6 millió személy bevonásával, hogy egy eset-kontroll vizsgálatot végezzen, hogy megvizsgálja az influenza incidenciáját az ACEI-re felírt egyéneknél az ACEI-t nem felírt személyekhez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1302508
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A beágyazott eset-kontroll vizsgálat azokat az eseteket tartalmazza, akiknél ACEI-t írtak fel a vizsgálat nyomon követése során.
Véletlenszerűen választunk ki esetenként egy kontrollt a dokumentált ACEI-használat nélküli egyének vizsgálati csoportjából.
A kontrollokat az incidens AF-betegekhez igazítják nem, életkor szerint (10 éves korosztályok).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azonosítjuk azokat a 18 éves vagy idősebb személyeket, akik legalább egy éve a jelenlegi alapellátási praxisban regisztráltak.
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatba való belépés előtt kizárjuk azokat a személyeket, akiknek a kórtörténetében influenza és vírusos tüdőgyulladás szerepel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACEI felhasználó
A vizsgálati populációban ACEI-re felírt egyének.
|
Bármilyen ACE-gátló felírása
|
Illesztett vezérlők
ACEI-re nem felírt személyek, nem és 10 éves kor kategóriák szerint párosítva a felhasználókkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az influenza előfordulása
Időkeret: 1998. január 1. - 2016. május 31
|
1998. január 1. - 2016. május 31
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
1998. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. május 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 23.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 11.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ISAC17_205R
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a ACE-gátló
-
CerecinBefejezve
-
CerecinVisszavont
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA); Penn State UniversityToborzásElmebaj | Kórházi ápolás | Akut orvosi eseményEgyesült Államok
-
Chang Gung Memorial HospitalNew Bellus EnterprisesIsmeretlenNeoplazma | Funkcionális gyomor-bélrendszeri rendellenességTajvan
-
CerecinCelerionBefejezve
-
CerecinCelerionBefejezveEgészségesEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityMegszűntDiabéteszes retinopátia | Stargardt-kór | Makula degeneráció (életkorral összefüggő)Egyesült Államok
-
Arizona State UniversityCalm.com, Inc.Befejezve