- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04322786
Angiotensiinia konvertoivien entsyymien estäjien käyttö ja hengitystieinfektiot, ovatko ne haitallisia vai suojaavia?
keskiviikko 11. marraskuuta 2020 päivittänyt: University College, London
Angiotensiinia konvertoivien entsyymien estäjien käyttö ja hengitystieinfektiot, ovatko ne haitallisia vai suojaavia? Analyysi Yhdistyneessä kuningaskunnassa 5,6 miljoonan henkilön sähköisiä terveystietoja käyttäen.
Tutkimuksessa käytettiin Yhdistyneessä kuningaskunnassa 5,6 miljoonan henkilön Clinical Research Datalinkin (CALIBER) linkitettyjä sähköisiä terveyskertomuksia. Tarkastettu tapaus-verrokkitutkimus tutkii influenssan ilmaantuvuutta henkilöillä, joille on määrätty ACEI:tä verrattuna niihin, joille ACEI:tä ei määrätty.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1302508
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sisäkkäinen tapaus-verrokkitutkimus sisältää tapaukset, joille oli määrätty ACEI-resepti tutkimuksen seurannan aikana.
Valitsemme satunnaisesti yhden kontrollin tapausta kohden sellaisten henkilöiden tutkimuskohortista, joilla ei ole dokumentoitua ACEI:n käyttöä.
Kontrollit kohdistetaan sattuviin AF-potilaisiin sukupuolen, iän (10-vuotiaiden ikäluokkien) mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnistamme 18 vuotta täyttäneet henkilöt, jotka ovat olleet nykyisessä perusterveydenhuollossa vähintään vuoden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Suljemme pois henkilöt, joilla on aiemmin ollut influenssa ja virusperäinen keuhkokuume, ennen tutkimukseen tuloa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACEI-käyttäjä
Henkilöt, joilla on ACEI-resepti tutkimuspopulaatiossa.
|
Mikä tahansa ACE-estäjän määräys
|
|
Sopivat säätimet
Henkilöt, joilla ei ole ACEI-reseptiä ja jotka on sovitettu käyttäjiin sukupuolen ja 10 vuoden ikäluokkien mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Influenssan ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1.1.1998 - 31.5.2016
|
1.1.1998 - 31.5.2016
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 1998
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISAC17_205R
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ACE:n estäjä
-
CelgeneLopetettuBeta Thalassemia Intermedia | Beta Thalassemia MajorRanska, Yhdistynyt kuningaskunta, Italia, Kreikka
-
Ace Cells Lab LimitedTuntematonPsoriasis | Atooppinen ihottuma | Krooninen ekseemaSerbia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of Alabama at BirminghamACE Surgical Supply, Inc.Valmis
-
Megadyne Medical Products Inc.TuntematonVatsaplastia | Kahdenvälinen rintojen pienennys | Kahdenvälinen rintojen kohotus | Kahdenvälinen brakioplastia | Reiden ja pakaroiden sivuttaisnostoYhdysvallat
-
Acceleron Pharma Inc. (a wholly owned subsidiary...LopetettuFacioscapulohumeral lihasdystrofiaYhdysvallat, Espanja, Kanada
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisPitkälle edennyt rintasyöpä | Muut kiinteät kasvaimet
-
Fundacin Biomedica Galicia SurValmisHaavat ja vammat | Haavan komplikaatioEspanja
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisHaitalliset lapsuuden kokemuksetYhdysvallat
-
Acceleron Pharma Inc. (a wholly owned subsidiary...Valmis
-
Acceleron Pharma Inc. (a wholly owned subsidiary...ValmisMultippeli myelooma | Edistyneet kiinteät kasvaimetYhdysvallat