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Sind die Verwendung von Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren und das Auftreten von Atemwegsinfektionen schädlich oder schützend?

11. November 2020 aktualisiert von: University College, London

Sind die Verwendung von Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren und das Auftreten von Atemwegsinfektionen schädlich oder schützend? Eine Analyse unter Verwendung elektronischer Gesundheitsakten in Großbritannien von 5,6 Millionen Personen.

Die Studie nutzt in Großbritannien ansässige verknüpfte elektronische Gesundheitsakten aus dem Clinical Research Datalink (CALIBER) von 5,6 Millionen Personen, um eine abgestimmte Fall-Kontroll-Studie durchzuführen, um die Influenza-Inzidenz bei Personen, denen ACEI verschrieben wurde, im Vergleich zu Personen, denen kein ACEI verschrieben wurde, zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1302508

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die verschachtelte Fall-Kontroll-Studie umfasste Fälle, die während der Nachuntersuchung der Studie ein ACEI-Rezept erhalten hatten. Wir wählen nach dem Zufallsprinzip eine Kontrolle pro Fall aus der Studienkohorte von Personen ohne dokumentierten ACEI-Einsatz aus. Die Kontrollen werden nach Geschlecht und Alter (10-Jahres-Altersschichten) den Patienten mit Vorhofflimmern zugeordnet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wir identifizieren Personen ab 18 Jahren, die seit mindestens einem Jahr in der aktuellen Hausarztpraxis registriert sind.

Ausschlusskriterien:

  • Wir schließen Personen mit einer Vorgeschichte von Influenza und viraler Lungenentzündung vor Studienbeginn aus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ACEI-Benutzer
Personen mit einem ACEI-Rezept in der Studienpopulation.
Arzneimittel: ACE-Hemmer
Jede Verschreibung eines ACE-Hemmers
Abgestimmte Kontrollen
Personen ohne ACEI-Rezept, den Benutzern nach Geschlecht und 10-Jahres-Alterskategorie zugeordnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Influenza-Inzidenz
Zeitfenster: 1. Januar 1998 – 31. Mai 2016
1. Januar 1998 – 31. Mai 2016

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University College, London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 1998

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ISAC17_205R

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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