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L'uso di inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina e infezioni respiratorie incidenti, sono dannosi o protettivi?

11 novembre 2020 aggiornato da: University College, London

L'uso di inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina e infezioni respiratorie incidenti, sono dannosi o protettivi? Un'analisi che utilizza cartelle cliniche elettroniche basate nel Regno Unito di 5,6 milioni di individui.

Lo studio utilizza cartelle cliniche elettroniche collegate con sede nel Regno Unito dal Clinical Research Datalink (CALIBER) di 5,6 milioni di individui per condurre uno studio caso-controllo abbinato per indagare l'incidenza dell'influenza nelle persone a cui è stato prescritto ACEI rispetto a quelle a cui non è stato prescritto ACEI.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1302508

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio caso-controllo nidificato include casi che avevano una prescrizione di ACEI durante il follow-up dello studio. Selezioniamo casualmente un controllo per caso dalla coorte di studio di individui senza alcun uso documentato di ACEI. I controlli sono abbinati ai pazienti con FA incidente in base al sesso, all'età (strati di età di 10 anni).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Identifichiamo le persone di età pari o superiore a 18 anni e registrate nell'attuale pratica di assistenza primaria da almeno un anno.

Criteri di esclusione:

  • Escludiamo individui con una precedente storia di influenza e polmonite virale prima dell'ingresso nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Utente ACEI
Individui con prescrizione di ACEI nella popolazione in studio.
Droga: ACE-inibitore
Qualsiasi prescrizione di ACE inibitore
Controlli abbinati
Individui senza ricetta ACEI, abbinati agli utilizzatori per sesso e fasce di età di 10 anni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza dell'influenza
Lasso di tempo: 1 gennaio 1998 - 31 maggio 2016
1 gennaio 1998 - 31 maggio 2016

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University College, London

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 1998

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ISAC17_205R

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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