Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Internett-levert kognitiv atferdsterapi for PTSD blant offentlig sikkerhetspersonell

28. april 2026 oppdatert av: University of Regina

Internett-levert kognitiv atferdsterapi for PTSD blant offentlig sikkerhetspersonell: Åpen kohortpreferanseprøve for transdiagnostisk eller lidelsesspesifikk terapi

Denne studien evaluerer to Internett-leverte kognitiv atferdsterapi (ICBT) intervensjoner: en for symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og en for symptomer på angst, depresjon og PTSD. Begge intervensjonene er skreddersydd for kanadisk offentlig sikkerhetspersonell (PSP). Utfall av interesse inkluderer preferanse for lidelsesspesifikk eller transdiagnostisk behandling, engasjement i intervensjonene, endringer i symptomer og funksjon, og styrker og begrensninger ved implementering av ICBT med kanadisk PSP.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Public Safety Personnel (PSP) er et begrep som bredt omfatter personell som ivaretar sikkerheten og sikkerheten til kanadiere på tvers av jurisdiksjoner, inkludert, men ikke nødvendigvis begrenset til, grensetjenestepersonell, kriminalomsorgsansatte, brannmenn (karriere og frivillige), operasjons- og etterretningspersonell , ambulansepersonell, politifolk, kommunikasjonstjenestemenn for offentlig sikkerhet (f.eks. telefonsenteroperatører/ekspeditører) og søk- og redningspersonell. Som en funksjon av deres yrker, er PSP ofte utsatt for potensielt psykologisk traumatiske hendelser (f.eks. truede eller faktiske fysiske overgrep, seksuell vold, branner og eksplosjoner) og er utsatt for posttraumatiske belastningsskader. Resultater fra en fersk undersøkelse med en stor kanadisk PSP-prøve viste at 44,5 % ble screenet positive for en eller flere psykiske lidelser, noe som er mye høyere enn den diagnostiske frekvensen på 10,1 % blant den kanadiske allmennheten. Studien viste at 23,2 % av kanadiske PSP screenet positivt for PTSD, og ​​25,7 % screenet positivt for to eller flere psykiske lidelser. For mange kanadiske PSP er tilgangen til personlig evidensbasert omsorg hindret av flere logistiske årsaker, inkludert avstand fra tjenester, lange ventelister, vanskeligheter med å navigere tjenester og kostnadene ved behandling. PSP møter også holdningsmessige barrierer, inkludert bekymringer om stigma, ubehag ved å innrømme at de trenger hjelp, mistillit til tjenesteleverandører og manglende bevissthet om deres behov for hjelp.

Internett-levert kognitiv atferdsterapi (ICBT) representerer en praktisk metode for PSP for å få tilgang til omsorg for psykiske helseproblemer, for eksempel posttraumatisk stress. I ICBT får klienter tilgang til standardiserte leksjoner som gir samme informasjon og ferdigheter som tradisjonell ansikt-til-ansikt CBT. I tillegg til ukentlige leksjoner, oppfordres klienter til å fullføre lekser for å lette læringen. Forskning viser at ICBT er effektivt for å redusere symptomer på posttraumatisk stress, og det er også bevis på at funnene fra forskningsstudier oversettes til rutinemessige klinikker.

Forskningsformål:

Det nåværende forskningsprosjektet er designet for å sammenligne preferanse for lidelsesspesifikt program for PTSD (PSP PTSD Course) versus et transdiagnostisk program for depresjon, angst og PTSD (PSP Wellbeing Course); begge kursene er tilpasset for å være spesifikke for PSP (f.eks. case-eksempler er relevante for PSP). Studien vil også undersøke engasjement og resultater av kursene. De gjeldende studieresultatvariablene vil inkludere: 1) bruk av begge kursene blant PSP fra Saskatchewan som er informert om kursene (f.eks. # påmelding, fullføringsgrad, bruk av e-terapeutstøtte); 2) symptomer på depresjon, angst og PTSD, samt sekundære utfallsmål (f.eks. behandlingstilfredshet, funksjonshemming) fra PSP-deltakere målt ved 8, 26 og 52 ukers oppfølging (og ved 16 uker for klienter som fortsatt er engasjert i behandling på den tiden); og 3) styrker og utfordringer ved begge kursene når de tilbys til PSP. For å delta vil PSP først fylle ut et online spørreskjema og telefonscreening for å vurdere om de oppfyller følgende inklusjonskriterier: 1) 18 år eller eldre; 2) bosatt i Saskatchewan; 3) godkjenne symptomer på posttraumatisk stress, men ikke høy selvmordsrisiko eller nylige selvmordsforsøk det siste året; 4) i stand til å få tilgang til og komfortabel å bruke datamaskiner og internett; 5) ikke søke hjelp primært for alkohol og/eller narkotika, bipolar lidelse eller psykotiske symptomer; og 6) villig til å gi en nødkontakt. Kvalifiserte deltakere vil bli invitert til å velge ett av de to kursene. Begge kursene vil bli levert av utdannede tilbydere med høyere utdanning i psykologi eller sosialt arbeid eller doktorgradsstudenter under veiledning. Programmene vil først bli tilbudt i Saskatchewan, og dersom det er tilstrekkelig opptak, vil materialet bli oversatt til fransk, og programmet vil også bli tilbudt PSP som er bosatt i Quebec. De primære forskningsspørsmålene som skal besvares inkluderer:

  1. ENGASJEMENT: Hvor mange PSP vil melde seg på og fullføre hvert kurs? Hvor ofte vil PSP samhandle med terapeuter? Hvor ofte vil PSP utvide støtten utover 8 uker?
  2. RESULTATER: Hva vil virkningen av hvert kurs ha på symptomforbedring og funksjon 8, 26 og 52 uker etter påmelding (og 16 uker for klienter som fortsatt er i behandling på det tidspunktet)? Hvilke faktorer vil forutsi utfall (f.eks. alvorlighetsgrad av symptomer, demografi, engasjement)?
  3. IMPLEMENTERING: Hva er interessenters erfaringer, positive og negative, med hvert kurs? Hva er de foreslåtte forbedringene til ICBT for å møte behovene til PSP?

Betydning:

Dette prosjektet vil gi informasjon som vil informere fremtidig bruk av ICBT for å hjelpe PSP med symptomer på depresjon, angst og PTSD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
        • Rekruttering
        • Department of Psychology and Collaborative Centre for Justice and Safety
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Heather D Hadjistavropoulos, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • bosatt i Saskatchewan så lenge intervensjonen varer
  • godkjenner symptomer på posttraumatisk stress
  • kan få tilgang til en datamaskin og internetttjeneste
  • villig til å gi en lege som akuttkontakt

Ekskluderingskriterier:

  • høy selvmordsrisiko
  • selvmordsforsøk eller sykehusinnleggelse det siste året
  • primære problemer med psykose, alkohol- eller rusproblemer, eller mani
  • mottar for tiden regelmessig psykologisk behandling
  • bekymringer om ICBT

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ICBT for PTSD Skreddersydd for PSP
Terapeutveiledet, Internett-levert kognitiv atferdsterapi for PTSD skreddersydd spesielt for kanadisk offentlig sikkerhetspersonell.
En skreddersydd ICBT-intervensjon designet for å behandle symptomer på PTSD vil bli levert til offentlig sikkerhetspersonell. Kunder vil bli tilbudt støtte én gang i uken, men støtten kan økes til støtte to ganger i uken hvis PSP ber om ekstra støtte. Intervensjonen er designet for å fullføres i løpet av 8 uker, men klienter vil kunne forlenge behandlingen med ytterligere 8 uker (dvs. opptil 16 uker totalt).
Eksperimentell: Transdiagnostisk ICBT skreddersydd for PSP
Terapeutveiledet, transdiagnostisk Internett-levert kognitiv atferdsterapi skreddersydd spesielt for kanadisk offentlig sikkerhetspersonell.
En skreddersydd ICBT-intervensjon designet for å behandle symptomer på depresjon, angst eller PTSD vil bli levert til offentlig sikkerhetspersonell. Kunder vil bli tilbudt støtte én gang i uken, men støtten kan økes til støtte to ganger i uken hvis PSP ber om ekstra støtte. Intervensjonen er designet for å fullføres i løpet av 8 uker, men klienter vil kunne forlenge behandlingen med ytterligere 8 uker (dvs. opptil 16 uker totalt).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i posttraumatisk stress
Tidsramme: Screening og 8, 26 og 52 uker (merk: Fra desember 2024 samler vi ikke lenger data etter 52 uker).

PTSD-sjekkliste for DSM-5 (PCL-5). Høyere total score indikerer større alvorlighetsgrad av posttraumatisk stress. Poengene varierer fra 0 til 80. Dette tiltaket administreres ved screening og 8, 26 og 52 uker.

Forkortet PTSD -sjekkliste - Civilian Version (PCL -C). Seks ting. Høyere total score indikerer større alvorlighetsgrad av posttraumatisk stress. Poengene varierer fra 5 til 30. Dette tiltaket administreres for å hjelpe klinikere med å spore fremgang og administreres ukentlig i uke 1 til 7 og 9 til 16 etter påmeldingen hvis klienter fortsatt er engasjert i behandling på disse tidspunktene.

Screening og 8, 26 og 52 uker (merk: Fra desember 2024 samler vi ikke lenger data etter 52 uker).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholbruk
Tidsramme: screening
Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser (AUDIT). Høyere skårer indikerer større alkoholforbruk og alkoholrelaterte problemer. Scorer ranger fra 0 til 40.
screening
Endring i bruk av helsetjenester
Tidsramme: screening og 8, 26 og 52 uker
Health Service Use Questionnaire er et skreddersydd spørreskjema som vurderer bruken av helsetjenester for psykiske problemer.
screening og 8, 26 og 52 uker
Behandlingstilfredshet
Tidsramme: uke 8
Behandlingstilfredshetsspørreskjema. Et skreddersydd spørreskjema bestående av 32 elementer med varierende svarformater som måler behandlingstilfredshet og opplevd behandlingstroverdighet. Elementer er ikke designet for å kombineres til et enhetlig mål.
uke 8
Arbeidsallianse
Tidsramme: uke 8
Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR). Høyere score indikerer større arbeidsallianse. Poeng i tre distinkte domener av arbeidsalliansen varierer fra 4 til 20.
uke 8
Engasjement og overholdelse av lekser
Tidsramme: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 og 12 uker.
Lekserefleksjon. Et skreddersydd spørreskjema som består av 8 elementer med varierende svarformater, designet for å måle engasjement med behandlingsoppgaver og hjelpe terapeuter å varsle om eventuelle utfordringer klienter møter. Elementer er ikke designet for å kombineres til et enhetlig mål. Merk: dette tiltaket administreres kun etter 9, 10, 11 og 12 uker for klienter som fortsatt er engasjert i behandling på disse tidspunktene.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 og 12 uker.
Endring i depresjon
Tidsramme: Screening og 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 26 og 52 uker (merk: Fra desember 2024 samler vi ikke lenger data etter 52 uker).
Patient Health Questionnaire - 9 Element (PHQ -9). Høyere total score indikerer større alvorlighetsgrad av depresjon. Poengene varierer fra 0 til 27. Merk: Dette tiltaket administreres bare 9 til 16 uker for klienter som fremdeles er engasjert i behandling på disse tidspunktene.
Screening og 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 26 og 52 uker (merk: Fra desember 2024 samler vi ikke lenger data etter 52 uker).
Endring i angst
Tidsramme: Screening og 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 26 og 52 uker (merk: Fra desember 2024 samler vi ikke lenger data etter 52 uker).
Generalisert angstlidelse - 7 element (GAD -7). Høyere total score indikerer større alvorlighetsgrad av angst. Poengene varierer fra 0 til 21. Merk: Dette tiltaket administreres bare 9 til 16 uker for klienter som fremdeles er engasjert i behandling på disse tidspunktene.
Screening og 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 26 og 52 uker (merk: Fra desember 2024 samler vi ikke lenger data etter 52 uker).
Endring i panikksymptomer
Tidsramme: Screening og 8, 26 og 52 uker (merk: Fra desember 2024 samler vi ikke lenger data etter 52 uker).
Panic Disorder Severity Scale-Self Report, (PDSS-SR), 2-elementversjon. Høyere total score indikerer større alvorlighetsgrad av panikksymptomer. Poengene varierer fra 0 til 8. Merk: Dette tiltaket erstattet hele PDSS-SR 6. oktober 2023.
Screening og 8, 26 og 52 uker (merk: Fra desember 2024 samler vi ikke lenger data etter 52 uker).
Endring i sosial angst
Tidsramme: Screening og 8, 26 og 52 uker (merk: Fra desember 2024 samler vi ikke lenger data etter 52 uker).
Mini Social Phobia Inventory (Mini-Spin). Høyere total score indikerer større alvorlighetsgrad av sosial angst. Poengene varierer fra 0 til 12. Merk: Dette tiltaket ble lagt til 6. oktober 2023.
Screening og 8, 26 og 52 uker (merk: Fra desember 2024 samler vi ikke lenger data etter 52 uker).
Endring i sinne
Tidsramme: Screening og 8, 26 og 52 uker (merk: Fra desember 2024 samler vi ikke lenger data etter 52 uker).
Dimensjoner av sinne-reaksjoner (DAR-5) skala. Høyere total score indikerer større alvorlighetsgrad av sinneproblemer. Poengene varierer fra 0 til 20.
Screening og 8, 26 og 52 uker (merk: Fra desember 2024 samler vi ikke lenger data etter 52 uker).
Narkotikabruk
Tidsramme: screening
Medikamentbruksforstyrrelser Identifikasjonstest-C (Dudit-C). Høyere score indikerer større medisinbruk og medikamentrelaterte problemer. Scores Ranger fra 0 til 16. Merk: Dette tiltaket erstattet hele Dudit i desember 2024.
screening
Endring i funksjon
Tidsramme: screening og 4, 8, 12, 26 og 52 uker (merk: Fra desember 2024 samler vi ikke lenger data etter 52 uker).
Arbeid og sosial justeringsskala (WSAs). Høyere total score indikerer en større grad av svekkelse. Total score varierer fra 0 til 40. Merk: Dette tiltaket administreres bare etter 12 uker for klienter som fremdeles er engasjert i behandling på dette tidspunktet. Merk: Dette tiltaket erstattet Sheehan Disability Scale (SDS).
screening og 4, 8, 12, 26 og 52 uker (merk: Fra desember 2024 samler vi ikke lenger data etter 52 uker).
Endring i moralsk skade
Tidsramme: screening, 8 og 26 uker.
Moral skadeutfallsskala - forkortet vinterkampanjeversjon. Høye totale score indikerer større nivåer av nåværende moralsk skade. Poengene varierer fra 0 - 56. Merk: Dette tiltaket ble lagt til i desember 2024
screening, 8 og 26 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heather D Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019-157b

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere