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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04335487
Internetgestützte kognitive Verhaltenstherapie für PTBS bei Personal der öffentlichen Sicherheit
Internetgestützte kognitive Verhaltenstherapie für PTBS bei Personal der öffentlichen Sicherheit: Offene Kohortenpräferenzstudie für transdiagnostische oder störungsspezifische Therapie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Public Safety Personnel (PSP) ist ein Begriff, der im Großen und Ganzen Personal umfasst, das die Sicherheit der Kanadier in allen Gerichtsbarkeiten gewährleistet, einschließlich, aber nicht unbedingt beschränkt auf, Grenzschutzpersonal, Justizvollzugsbeamte, Feuerwehrleute (beruflich und ehrenamtlich), Einsatz- und Geheimdienstpersonal , Sanitäter, Polizeibeamte, Kommunikationsbeamte für die öffentliche Sicherheit (z. B. Callcenter-Betreiber/Dispatcher) und Such- und Rettungspersonal. Aufgrund ihrer Berufung sind PSP häufig potenziell psychisch traumatischen Ereignissen ausgesetzt (z. B. drohende oder tatsächliche körperliche Übergriffe, sexuelle Gewalt, Brände und Explosionen) und sind dem Risiko posttraumatischer Belastungsverletzungen ausgesetzt. Die Ergebnisse einer aktuellen Umfrage mit einer großen kanadischen PSP-Stichprobe zeigten, dass 44,5 % positiv auf eine oder mehrere psychische Störungen untersucht wurden, was viel höher ist als die Diagnoserate von 10,1 % in der kanadischen Allgemeinbevölkerung. Die Studie zeigte, dass 23,2 % der kanadischen PSP positiv auf PTSD und 25,7 % positiv auf zwei oder mehr psychische Störungen getestet wurden. Für viele kanadische PSPs ist der Zugang zu persönlicher evidenzbasierter Versorgung aus mehreren logistischen Gründen erschwert, darunter die Entfernung zu den Diensten, lange Wartelisten, Schwierigkeiten bei der Navigation zu den Diensten und die Behandlungskosten. PSP sehen sich auch mit Einstellungsbarrieren konfrontiert, darunter Bedenken hinsichtlich Stigmatisierung, Unbehagen beim Eingeständnis, dass sie Hilfe benötigen, Misstrauen gegenüber Dienstleistern und mangelndes Bewusstsein für ihren Hilfebedarf.
Die über das Internet bereitgestellte kognitive Verhaltenstherapie (ICBT) stellt für PSP eine praktische Methode dar, um Zugang zur Behandlung von psychischen Problemen wie posttraumatischem Stress zu erhalten. Beim ICBT erhalten Klienten Zugang zu standardisierten Lektionen, die die gleichen Informationen und Fähigkeiten vermitteln wie herkömmliches CBT von Angesicht zu Angesicht. Zusätzlich zum wöchentlichen Unterricht werden die Kunden ermutigt, Hausaufgaben zu erledigen, um das Lernen zu erleichtern. Untersuchungen zeigen, dass ICBT die Symptome von posttraumatischem Stress wirksam reduziert, und es gibt auch Hinweise darauf, dass sich die Ergebnisse von Forschungsstudien auf routinemäßige Klinikumgebungen übertragen lassen.
Forschungszweck:
Das aktuelle Forschungsprojekt soll die Präferenz für ein störungsspezifisches Programm für PTSD (PSP PTSD Course) mit einem transdiagnostischen Programm für Depression, Angstzustände und PTSD (PSP Wellbeing Course) vergleichen. Beide Kurse wurden speziell an PSP angepasst (z. B. Fallbeispiele sind für PSP relevant). Die Studie wird auch das Engagement und die Ergebnisse der Kurse untersuchen. Zu den aktuellen Studienergebnisvariablen gehören: 1) Nutzung beider Kurse durch PSP aus Saskatchewan, die über die Kurse informiert sind (z. B. Anzahl der Einschreibungen, Abschlussquoten, Nutzung der E-Therapeuten-Unterstützung); 2) Symptome von Depression, Angstzuständen und PTSD sowie sekundäre Ergebnismaße (z. B. Behandlungszufriedenheit, Behinderung) von PSP-Teilnehmern, gemessen nach 8, 26 und 52 Wochen Nachbeobachtung (und nach 16 Wochen für Kunden, die noch daran teilnehmen). Behandlung zu diesem Zeitpunkt); und 3) Stärken und Herausforderungen beider Kurse, wenn sie PSP angeboten werden. Um teilzunehmen, füllt PSP zunächst einen Online-Fragebogen und ein Telefon-Screening aus, um zu beurteilen, ob sie die folgenden Einschlusskriterien erfüllen: 1) 18 Jahre oder älter; 2) Einwohner von Saskatchewan; 3) Bestätigung der Symptome von posttraumatischem Stress, jedoch keinem hohen Suizidrisiko oder kürzlichen Suizidversuchen im vergangenen Jahr; 4) in der Lage sein, auf Computer und das Internet zuzugreifen und diese problemlos zu nutzen; 5) nicht in erster Linie wegen Alkohol und/oder Drogen, bipolarer Störung oder psychotischen Symptomen Hilfe suchen; und 6) bereit, einen Notfallkontakt bereitzustellen. Berechtigte Teilnehmer werden eingeladen, einen der beiden Kurse zu wählen. Beide Kurse werden von geschulten Anbietern mit Abschluss in Psychologie oder Sozialarbeit oder von Doktoranden unter Aufsicht durchgeführt. Die Programme werden zunächst in Saskatchewan angeboten. Bei ausreichender Nachfrage werden die Materialien ins Französische übersetzt und das Programm wird auch PSP mit Wohnsitz in Quebec angeboten. Zu den primären Forschungsfragen, die beantwortet werden müssen, gehören:
- ENGAGEMENT: Wie viele PSP werden sich für jeden Kurs anmelden und diesen absolvieren? Wie oft wird PSP mit Therapeuten in Kontakt treten? Wie oft verlängert PSP den Support über 8 Wochen hinaus?
- ERGEBNISSE: Welche Auswirkungen wird jeder Kurs auf die Verbesserung der Symptome und die Funktionsfähigkeit 8, 26 und 52 Wochen nach der Einschreibung haben (und nach 16 Wochen für Klienten, die zu diesem Zeitpunkt noch in Behandlung waren)? Welche Faktoren werden die Ergebnisse vorhersagen (z. B. Schwere der Symptome, Demografie, Engagement)?
- UMSETZUNG: Welche positiven und negativen Erfahrungen haben die Stakeholder mit jedem Kurs gemacht? Welche Verbesserungen werden für ICBT vorgeschlagen, um den Anforderungen von PSP gerecht zu werden?
Bedeutung:
Dieses Projekt wird Informationen liefern, die den zukünftigen Einsatz von ICBT zur Unterstützung von PSP bei Symptomen von Depression, Angstzuständen und PTSD beeinflussen werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Heather D Hadjistavropoulos, PhD
- Telefonnummer: 306-585-5133
- E-Mail: heather.hadjistavropoulos@uregina.ca
Studienorte
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
- Rekrutierung
- Department of Psychology and Collaborative Centre for Justice and Safety
-
Kontakt:
- Heather D Hadjistavropoulos, PhD
- Telefonnummer: 306-585-5133
- E-Mail: heather.hadjistavropoulos@uregina.ca
-
Hauptermittler:
- Heather D Hadjistavropoulos, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Wohnsitz in Saskatchewan für die Dauer der Intervention
- unterstützende Symptome von posttraumatischem Stress
- Zugang zu einem Computer und einem Internetdienst haben
- bereit, einen Arzt als Notfallkontakt zur Verfügung zu stellen
Ausschlusskriterien:
- hohes Suizidrisiko
- Selbstmordversuch oder Krankenhausaufenthalt im letzten Jahr
- primäre Probleme mit Psychosen, Alkohol- oder Drogenproblemen oder Manie
- befindet sich derzeit in regelmäßiger psychologischer Behandlung
- Bedenken hinsichtlich ICBT
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: ICBT für PTSD Maßgeschneidert für PSP
Von einem Therapeuten geleitete, über das Internet bereitgestellte kognitive Verhaltenstherapie bei PTSD, die speziell auf kanadisches Personal für öffentliche Sicherheit zugeschnitten ist.
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Dem Personal der öffentlichen Sicherheit wird eine maßgeschneiderte ICBT-Intervention zur Behandlung von PTBS-Symptomen angeboten.
Den Kunden wird einmal wöchentlich Support angeboten, der Support kann jedoch auf zweimal wöchentlichen Support erhöht werden, wenn der PSP zusätzlichen Support anfordert.
Der Eingriff soll in 8 Wochen abgeschlossen sein, aber Kunden können ihre Behandlung um weitere 8 Wochen (d. h. insgesamt bis zu 16 Wochen) verlängern.
|
Experimental: Transdiagnostischer ICBT, maßgeschneidert für PSP
Von einem Therapeuten geleitete, transdiagnostische, über das Internet bereitgestellte kognitive Verhaltenstherapie, die speziell auf kanadisches Personal der öffentlichen Sicherheit zugeschnitten ist.
|
Dem Personal der öffentlichen Sicherheit wird eine maßgeschneiderte ICBT-Intervention zur Behandlung von Depressions-, Angst- oder PTBS-Symptomen angeboten.
Den Kunden wird einmal wöchentlich Support angeboten, der Support kann jedoch auf zweimal wöchentlichen Support erhöht werden, wenn der PSP zusätzlichen Support anfordert.
Der Eingriff soll in 8 Wochen abgeschlossen sein, aber Kunden können ihre Behandlung um weitere 8 Wochen (d. h. insgesamt bis zu 16 Wochen) verlängern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung des posttraumatischen Stresses
Zeitfenster: Screening und 8, 26 und 52 Wochen
|
PTBS-Checkliste für DSM-5 (PCL-5). Höhere Gesamtwerte deuten auf eine größere Schwere des posttraumatischen Stresses hin. Die Punkte liegen zwischen 0 und 80. Diese Maßnahme wird beim Screening sowie in der 8., 26. und 52. Woche durchgeführt. Abgekürzte PTBS-Checkliste – Zivile Version (PCL-C). Sechs Artikel. Höhere Gesamtwerte deuten auf eine größere Schwere des posttraumatischen Stresses hin. Die Punkte liegen zwischen 5 und 30. Diese Maßnahme wird durchgeführt, um Ärzten dabei zu helfen, den Fortschritt zu verfolgen, und wird wöchentlich in den Wochen 1 bis 7 sowie 12 und 16 nach der Einschreibung durchgeführt, wenn die Klienten zu diesem Zeitpunkt noch in Behandlung sind. |
Screening und 8, 26 und 52 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Alkoholkonsum
Zeitfenster: Screening
|
Test zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT).
Höhere Werte weisen auf einen höheren Alkoholkonsum und alkoholbedingte Probleme hin.
Punkte Ranger von 0 bis 40.
|
Screening
|
Drogengebrauch
Zeitfenster: Screening
|
Test zur Identifizierung von Drogenkonsumstörungen (DUDIT).
Höhere Werte weisen auf einen stärkeren Drogenkonsum und drogenbezogene Probleme hin.
Punkte Ranger von 0 bis 44.
|
Screening
|
Veränderung bei Depressionen
Zeitfenster: Screening und 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16, 26 und 52 Wochen
|
Fragebogen zur Patientengesundheit – 9 Punkte (PHQ-9).
Höhere Gesamtwerte weisen auf eine größere Schwere der Depression hin.
Die Punktzahlen reichen von 0 bis 27.
Hinweis: Diese Maßnahme wird nur in der 12. und 16. Woche für Klienten durchgeführt, die zu diesem Zeitpunkt noch in Behandlung sind.
|
Screening und 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16, 26 und 52 Wochen
|
Veränderung der Angst
Zeitfenster: Screening und 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16, 26 und 52 Wochen
|
Generalisierte Angststörung – 7 Item (GAD-7).
Höhere Gesamtwerte weisen auf eine größere Schwere der Angst hin.
Die Werte reichen von 0 bis 21. Hinweis: Diese Messung wird nur in der 12. und 16. Woche für Klienten durchgeführt, die zu diesem Zeitpunkt noch in Behandlung sind.
|
Screening und 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16, 26 und 52 Wochen
|
Veränderung der Paniksymptome
Zeitfenster: Screening und 8, 26 und 52 Wochen
|
Selbstbericht zur Schweregradskala für Panikstörungen (PDSS-SR), 2-Punkte-Version.
Höhere Gesamtwerte weisen auf eine größere Schwere der Paniksymptome hin.
Die Werte reichen von 0 bis 8. Hinweis: Diese Maßnahme ersetzte am 6. Oktober 2023 das vollständige PDSS-SR.
|
Screening und 8, 26 und 52 Wochen
|
Veränderung der sozialen Angst
Zeitfenster: Screening und 8, 26 und 52 Wochen
|
Mini-Inventar sozialer Phobien (Mini-SPIN).
Höhere Gesamtwerte deuten auf eine größere Schwere der sozialen Angst hin.
Die Punktzahlen reichen von 0 bis 12. Hinweis: Diese Maßnahme wurde am 6. Oktober 2023 hinzugefügt.
|
Screening und 8, 26 und 52 Wochen
|
Veränderung der Wut
Zeitfenster: Screening und 8, 26 und 52 Wochen
|
Skala „Dimensionen der Wutreaktionen“ (DAR-5).
Höhere Gesamtwerte weisen auf eine größere Schwere der Wutprobleme hin.
Die Punkte liegen zwischen 0 und 20.
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Screening und 8, 26 und 52 Wochen
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Funktionsänderung
Zeitfenster: Screening und 4, 8, 12, 26 und 52 Wochen
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Skala für Arbeit und soziale Anpassung (WSAS).
Höhere Gesamtwerte deuten auf einen höheren Grad der Beeinträchtigung hin.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40.
Hinweis: Diese Maßnahme wird nur nach 12 Wochen bei Klienten durchgeführt, die zu diesem Zeitpunkt noch in Behandlung sind.
Hinweis: Diese Maßnahme ersetzte die Sheehan Disability Scale (SDS).
|
Screening und 4, 8, 12, 26 und 52 Wochen
|
Änderung der Nutzung von Gesundheitsdiensten
Zeitfenster: Screening und 8, 26 und 52 Wochen
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Der Health Service Use Questionnaire ist ein maßgeschneiderter Fragebogen, der die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten bei psychischen Problemen bewertet.
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Screening und 8, 26 und 52 Wochen
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Zufriedenheit mit der Behandlung
Zeitfenster: Woche 8
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Fragebogen zur Behandlungszufriedenheit.
Ein maßgeschneiderter Fragebogen bestehend aus 32 Items mit unterschiedlichen Antwortformaten zur Messung der Behandlungszufriedenheit und der wahrgenommenen Glaubwürdigkeit der Behandlung.
Elemente sind nicht dazu gedacht, zu einer einheitlichen Maßeinheit zusammengefasst zu werden.
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Woche 8
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Arbeitsbündnis
Zeitfenster: Woche 8
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Working Alliance Inventory – Kurzfassung überarbeitet (WAI-SR).
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Arbeitsallianz hin.
Die Werte in drei verschiedenen Bereichen der Arbeitsallianz liegen jeweils zwischen 4 und 20.
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Woche 8
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Engagement und Einhaltung der Hausaufgaben
Zeitfenster: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 und 12 Wochen.
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Hausaufgabenreflexion.
Ein maßgeschneiderter Fragebogen, der aus 8 Elementen mit unterschiedlichen Antwortformaten besteht und dazu dient, das Engagement bei Behandlungsaufgaben zu messen und dabei zu helfen, Therapeuten auf alle Herausforderungen aufmerksam zu machen, mit denen Klienten konfrontiert sind.
Elemente sind nicht dazu gedacht, zu einer einheitlichen Maßeinheit zusammengefasst zu werden.
Hinweis: Diese Maßnahme wird nur in der 9., 10., 11. und 12. Woche für Klienten durchgeführt, die zu diesem Zeitpunkt noch in Behandlung sind.
|
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 und 12 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Heather D Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 2019-157b
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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