インターネットを利用した公安職員の PTSD に対する認知行動療法
公安職員の間での PTSD に対するインターネット配信による認知行動療法: トランス診断または疾患特異的治療のためのオープンコホート優先試験
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド:
公安職員 (PSP) は、管轄区域全体でカナダ人の安全と治安を確保する職員を広く包含する用語であり、国境警備職員、矯正職員、消防士 (キャリアおよびボランティア)、作戦および諜報員が含まれますが、必ずしもこれらに限定されるものではありません。 、救急隊員、警察官、公安通信職員(コールセンターのオペレーター/派遣員など)、捜索救助隊員。 PSP は職業の一環として、潜在的に心理的外傷を引き起こす可能性のある出来事(脅迫または実際の身体的暴行、性暴力、火災、爆発など)に頻繁にさらされており、心的外傷後ストレス傷害の危険にさらされています。 カナダの大規模なPSPサンプルを対象とした最近の調査結果では、44.5%が1つ以上の精神的健康障害のスクリーニング検査で陽性であることが示されており、これはカナダ一般国民の診断率10.1%よりもはるかに高いです。 この研究では、カナダの PSP の 23.2% が PTSD のスクリーニング検査で陽性反応を示し、25.7% が 2 つ以上の精神障害のスクリーニング検査で陽性反応を示したことが示されました。 多くのカナダのPSPでは、サービスからの距離、長い待機リスト、サービスの利用の難しさ、治療費などのいくつかの理由により、証拠に基づいた対面ケアへのアクセスが妨げられています。 PSP はまた、偏見への懸念、支援が必要であることを認める不快感、サービス提供者への不信感、支援の必要性への認識の欠如など、態度的な障壁にも直面しています。
インターネット提供の認知行動療法 (ICBT) は、PSP が心的外傷後ストレスなどのメンタルヘルスの問題のケアにアクセスするための便利な方法です。 ICBT では、クライアントは従来の対面 CBT と同じ情報とスキルを提供する標準化されたレッスンにアクセスできます。 毎週のレッスンに加えて、クライアントは学習を促進するために宿題を完了することが推奨されます。 研究では、ICBT が心的外傷後ストレスの症状を軽減するのに効果的であることが示されており、研究試験の結果が日常的な臨床現場に応用されているという証拠もあります。
研究目的:
現在の研究プロジェクトは、PTSD の疾患別プログラム (PSP PTSD コース) と、うつ病、不安、PTSD のトランス診断プログラム (PSP ウェルビーイング コース) の好みを比較するように設計されています。どちらのコースも PSP に特化するように調整されています (例、事例は PSP に関連しています)。 この研究では、コースの参加状況と成果も調査します。 現在の研究結果の変数には次のものが含まれます。 1) コースについて知らされているサスカチュワン州の PSP の間での両方のコースの利用状況 (登録数、修了率、電子セラピスト サポートの使用など)。 2)うつ病、不安、PTSDの症状、およびPSP参加者の二次アウトカム指標(治療満足度、障害など)を8、26、および52週間の追跡調査時に測定した(また、まだ治療に従事しているクライアントの場合は16週間後に測定)その時の治療)。 3) PSP に提供された場合の両方のコースの長所と課題。 参加するには、PSP はまずオンライン アンケートと電話スクリーニングに回答し、次の参加基準を満たしているかどうかを評価します。1) 18 歳以上。 2) サスカチュワン州在住。 3) 心的外傷後ストレスの症状を支持しているが、高い自殺リスクや過去 1 年間の最近の自殺未遂は支持していない。 4) コンピュータとインターネットにアクセスでき、快適に使用できる。 5) 主にアルコールや薬物、双極性障害、または精神病症状について助けを求めない。 6) 緊急連絡先を提供する用意がある。 資格のある参加者は、2 つのコースのいずれかを選択するよう招待されます。 どちらのコースも、心理学やソーシャルワークの大学院教育を受けた訓練を受けたプロバイダー、または監督の下で大学院生によって提供されます。 プログラムはまずサスカチュワン州で提供され、十分な普及があれば、教材はフランス語に翻訳され、ケベック州に住むPSPにもプログラムが提供される予定です。 回答すべき主な研究上の質問には次のようなものがあります。
- 参加: 何名の PSP が各コースに登録し、完了しますか? PSP はどれくらいの頻度でセラピストと関わりますか? PSP は 8 週間を超えてどのくらいの頻度でサポートを延長しますか?
- 結果: 登録後 8 週間、26 週間、および 52 週間後 (その時点でまだ治療を受けているクライアントの場合は 16 週間後) の症状の改善と機能に対する各コースの影響は何ですか? どのような要因が結果を予測しますか (症状の重症度、人口統計、エンゲージメントなど)?
- 実施: 各コースに関するステークホルダーのポジティブな体験とネガティブな体験は何ですか? PSP のニーズを満たすために ICBT に提案される改善点は何ですか?
意義:
このプロジェクトは、うつ病、不安、PTSD の症状を持つ PSP を支援するための ICBT の将来の使用に関する情報を提供します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Heather D Hadjistavropoulos, PhD
- 電話番号:306-585-5133
- メール:heather.hadjistavropoulos@uregina.ca
研究場所
-
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Saskatchewan
-
Regina、Saskatchewan、カナダ、S4S 0A2
- 募集
- Department of Psychology and Collaborative Centre for Justice and Safety
-
コンタクト:
- Heather D Hadjistavropoulos, PhD
- 電話番号:306-585-5133
- メール:heather.hadjistavropoulos@uregina.ca
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主任研究者:
- Heather D Hadjistavropoulos, PhD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 介入期間中サスカチュワン州に居住している
- 心的外傷後ストレスの症状を支持する
- コンピューターとインターネットサービスにアクセスできる
- 緊急連絡先として医師を提供する用意がある
除外基準:
- 高い自殺リスク
- 過去1年間に自殺未遂または入院したことがある
- 精神病、アルコールや薬物の問題、または躁病による主な問題
- 現在定期的に心理療法を受けています
- ICBTに関する懸念
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:PSP に合わせた PTSD 用 ICBT
カナダの公安職員向けに特別に調整された、セラピストによるインターネット配信による PTSD 向けの認知行動療法。
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PTSDの症状を治療するために設計された、カスタマイズされたICBT介入が公安職員に提供されます。
クライアントには週 1 回のサポートが提供されますが、PSP が追加のサポートをリクエストした場合は、サポートを週 2 回のサポートに増やすことができます。
この介入は 8 週間で完了するように設計されていますが、クライアントはさらに 8 週間治療を延長することができます (つまり、合計で最大 16 週間)。
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実験的:PSP に合わせたトランス診断 ICBT
カナダの公安職員向けに特別に調整された、セラピスト主導のトランス診断インターネット配信型認知行動療法。
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うつ病、不安、または PTSD の症状を治療するために設計された、カスタマイズされた ICBT 介入が公安職員に提供されます。
クライアントには週 1 回のサポートが提供されますが、PSP が追加のサポートをリクエストした場合は、サポートを週 2 回のサポートに増やすことができます。
この介入は 8 週間で完了するように設計されていますが、クライアントはさらに 8 週間治療を延長することができます (つまり、合計で最大 16 週間)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外傷後ストレスの変化
時間枠:スクリーニングと8、26、52週目
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DSM-5 (PCL-5) の PTSD チェックリスト。 合計スコアが高いほど、心的外傷後ストレスの重症度が高いことを示します。 スコアの範囲は 0 ~ 80 です。 この測定は、スクリーニング時と 8 週間、26 週間、および 52 週間後に実施されます。 短縮型 PTSD チェックリスト - 民間版 (PCL-C)。 6項目。 合計スコアが高いほど、心的外傷後ストレスの重症度が高いことを示します。 スコアの範囲は 5 ~ 30 です。 この測定は、臨床医が進行状況を追跡できるようにするために実施され、クライアントがその時点でまだ治療に従事している場合、登録後 1 ~ 7 週目と 12 週間目と 16 週間目に毎週実施されます。 |
スクリーニングと8、26、52週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコールの使用
時間枠:ふるい分け
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アルコール使用障害特定テスト (AUDIT)。
スコアが高いほど、アルコール消費量が多く、アルコール関連の問題があることを示します。
レンジャーのスコアは 0 ~ 40 です。
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ふるい分け
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薬物使用
時間枠:ふるい分け
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薬物使用障害同定検査 (DUDIT)。
スコアが高いほど、薬物使用と薬物関連の問題が多いことを示します。
レンジャーのスコアは 0 ~ 44 です。
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ふるい分け
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うつ病の変化
時間枠:スクリーニングおよび 1、2、3、4、5、6、7、8、12、16、26、および 52 週間
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患者健康アンケート - 9 項目 (PHQ-9)。
合計スコアが高いほど、うつ病の重症度が高いことを示します。
スコアの範囲は 0 ~ 27 です。
注: この措置は、12 週間と 16 週間の時点でまだ治療を行っているクライアントに対してのみ適用されます。
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スクリーニングおよび 1、2、3、4、5、6、7、8、12、16、26、および 52 週間
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不安の変化
時間枠:スクリーニングおよび 1、2、3、4、5、6、7、8、12、16、26、および 52 週間
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全般性不安障害 - 7 項目 (GAD-7)。
合計スコアが高いほど、不安の重症度が高いことを示します。
スコアの範囲は 0 ~ 21 です。 注: この測定は、12 週間および 16 週間の時点でまだ治療を行っているクライアントに対してのみ適用されます。
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スクリーニングおよび 1、2、3、4、5、6、7、8、12、16、26、および 52 週間
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パニック症状の変化
時間枠:スクリーニングと8、26、52週目
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パニック障害重症度スケール自己報告書 (PDSS-SR)、2 項目バージョン。
合計スコアが高いほど、パニック症状の重症度が高いことを示します。
スコアの範囲は 0 ~ 8 です。 注: この措置は、2023 年 10 月 6 日に完全な PDSS-SR に置き換わりました。
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スクリーニングと8、26、52週目
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社会不安の変化
時間枠:スクリーニングと8、26、52週目
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ミニ社会恐怖症目録 (Mini-SPIN)。
合計スコアが高いほど、社会不安の重症度が高いことを示します。
スコアの範囲は 0 ~ 12 です。 注: この指標は 2023 年 10 月 6 日に追加されました。
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スクリーニングと8、26、52週目
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怒りの変化
時間枠:スクリーニングと8、26、52週目
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怒りの反応の次元 (DAR-5) スケール。
合計スコアが高いほど、怒りの問題がより深刻であることを示します。
スコアの範囲は 0 から 20 です。
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スクリーニングと8、26、52週目
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機能の変化
時間枠:スクリーニングおよび4、8、12、26、および52週間後
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仕事と社会的適応尺度 (WSAS)。
合計スコアが高いほど、障害の程度が大きいことを示します。
合計スコアの範囲は 0 ~ 40 です。
注: この措置は、この時点でまだ治療を行っているクライアントに対してのみ、12 週間後に実施されます。
注: この尺度は、Sheehan Disability Scale (SDS) に代わるものです。
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スクリーニングおよび4、8、12、26、および52週間後
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医療サービスの利用の変化
時間枠:スクリーニングと8、26、52週目
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医療サービス利用アンケートは、精神的健康問題に対する医療サービスの利用を評価する特注のアンケートです。
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スクリーニングと8、26、52週目
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治療の満足度
時間枠:8週目
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治療満足度アンケート。
治療の満足度や治療の信頼性を測定する、さまざまな回答形式の 32 項目からなる特注のアンケート。
アイテムは単一の尺度に結合されるように設計されていません。
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8週目
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ワーキングアライアンス
時間枠:8週目
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ワーキング・アライアンス目録 - 簡易改訂 (WAI-SR)。
スコアが高いほど、連携が強化されていることを示します。
作業同盟の 3 つの異なる領域のスコアはそれぞれ 4 から 20 の範囲です。
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8週目
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取り組みと宿題の遵守
時間枠:1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12週間。
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宿題の反省。
さまざまな回答形式の 8 つの項目で構成される特注のアンケートは、治療タスクへの取り組みを測定し、クライアントが直面している課題についてセラピストに警告するのに役立つように設計されています。
アイテムは単一の尺度に結合されるように設計されていません。
注: この措置は、9、10、11、12 週間の時点でまだ治療を行っているクライアントに対してのみ適用されます。
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1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12週間。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Heather D Hadjistavropoulos, PhD、University of Regina
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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