Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostarczona przez Internet terapia poznawczo-behawioralna dla PTSD wśród personelu bezpieczeństwa publicznego

6 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of Regina

Dostarczona przez Internet terapia poznawczo-behawioralna PTSD wśród personelu bezpieczeństwa publicznego: otwarta próba preferencji kohortowych dla terapii transdiagnostycznej lub specyficznej dla zaburzeń

To badanie ocenia dwie interwencje terapii poznawczo-behawioralnej dostarczanej przez Internet (ICBT): jedną dotyczącą objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) i jedną dotyczącą objawów lęku, depresji i PTSD. Obie interwencje zostały dostosowane do kanadyjskiego personelu bezpieczeństwa publicznego (PSP). Interesujące wyniki obejmują preferowanie opieki specyficznej dla zaburzenia lub opieki transdiagnostycznej, zaangażowanie w interwencje, zmiany w objawach i funkcjonowaniu oraz mocne i ograniczenia wdrażania ICBT z kanadyjskim PSP.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło:

Personel bezpieczeństwa publicznego (PSP) to termin, który szeroko obejmuje personel, który zapewnia bezpieczeństwo Kanadyjczyków w różnych jurysdykcjach, w tym między innymi personel służb granicznych, pracowników więziennych, strażaków (zawodowych i ochotników), personel operacyjny i wywiadowczy , ratownicy medyczni, policjanci, funkcjonariusze ds. komunikacji bezpieczeństwa publicznego (np. operatorzy/dyspozytorzy call center) oraz personel poszukiwawczy i ratowniczy. Ze względu na swoje powołanie PSP są często narażeni na zdarzenia potencjalnie traumatyczne psychicznie (np. groźby lub rzeczywiste napaści fizyczne, przemoc seksualna, pożary i eksplozje) i są narażeni na urazy wywołane stresem pourazowym. Wyniki niedawnej ankiety przeprowadzonej na dużej kanadyjskiej próbie PSP wykazały, że 44,5% z nich uzyskało pozytywny wynik testu na jedno lub więcej zaburzeń zdrowia psychicznego, co jest znacznie wyższe niż 10,1% wskaźnika diagnostycznego wśród kanadyjskiej opinii publicznej. Badanie wykazało, że 23,2% kanadyjskich PSP miało pozytywny wynik testu przesiewowego na PTSD, a 25,7% miało pozytywny wynik na dwa lub więcej zaburzeń psychicznych. Dla wielu kanadyjskich PSP dostęp do osobistej opieki opartej na dowodach jest utrudniony z kilku powodów logistycznych, w tym odległości od usług, długich list oczekujących, trudności w poruszaniu się po usługach i kosztów leczenia. PSP napotykają również na bariery związane z postawami, w tym obawy związane ze stygmatyzacją, dyskomfort związany z przyznaniem się do potrzeby pomocy, nieufność wobec usługodawców oraz brak świadomości potrzeby pomocy.

Internetowa terapia poznawczo-behawioralna (ICBT) stanowi wygodną metodę dostępu PSP do opieki w przypadku problemów ze zdrowiem psychicznym, takich jak stres pourazowy. W ICBT klienci otrzymują dostęp do standardowych lekcji, które dostarczają tych samych informacji i umiejętności, co tradycyjna CBT twarzą w twarz. Oprócz cotygodniowych lekcji, klienci są zachęcani do odrabiania zadań domowych, aby ułatwić naukę. Badania pokazują, że ICBT skutecznie zmniejsza objawy stresu pourazowego, a także dowody na to, że wyniki badań naukowych przekładają się na rutynowe warunki kliniczne.

Cel badania:

Bieżący projekt badawczy ma na celu porównanie preferencji dla programu specyficznego dla zaburzenia PTSD (kurs PSP PTSD) z transdiagnostycznym programem dla depresji, lęku i PTSD (kurs PSP Wellbeing); oba kursy zostały dostosowane tak, aby były specyficzne dla PSP (np. przykłady przypadków dotyczą PSP). W ramach badania zbadane zostanie również zaangażowanie i wyniki kursów. Bieżące zmienne wyniku badania będą obejmować: 1) korzystanie z obu kursów wśród PSP z Saskatchewan, którzy są poinformowani o kursach (np. liczba zapisów, wskaźniki ukończenia, korzystanie ze wsparcia e-terapeuty); 2) objawy depresji, lęku i PTSD, a także drugorzędne wskaźniki wyniku (np. satysfakcja z leczenia, niepełnosprawność) u uczestników PSP mierzone po 8, 26 i 52 tygodniach obserwacji (oraz po 16 tygodniach dla klientów nadal zaangażowanych w leczenie w tym czasie); oraz 3) mocne strony i wyzwania obu kursów oferowanych PSP. Aby wziąć udział, PSP najpierw wypełni kwestionariusz online i przeprowadzi telefoniczną weryfikację, aby ocenić, czy spełniają następujące kryteria włączenia: 1) wiek 18 lat lub starszy; 2) mieszkaniec Saskatchewan; 3) stwierdzenie objawów stresu pourazowego, ale brak wysokiego ryzyka samobójstwa lub niedawnych prób samobójczych w ciągu ostatniego roku; 4) możliwość dostępu i wygodne korzystanie z komputerów i Internetu; 5) nie szukanie pomocy przede wszystkim w przypadku alkoholu i/lub narkotyków, choroby afektywnej dwubiegunowej lub objawów psychotycznych; oraz 6) gotowość do zapewnienia kontaktu w nagłych wypadkach. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną zaproszeni do wyboru jednego z dwóch kursów. Oba kursy będą prowadzone przez przeszkolonych dostawców, którzy ukończyli szkolenie w zakresie psychologii lub pracy socjalnej lub doktorantów pod nadzorem. Programy zostaną najpierw zaoferowane w Saskatchewan, aw przypadku wystarczającego zainteresowania materiały zostaną przetłumaczone na język francuski, a program zostanie również zaoferowany PSP mieszkającym w Quebecu. Podstawowe pytania badawcze, na które należy odpowiedzieć, to:

  1. ZAANGAŻOWANIE: Ilu PSP zapisze się i ukończy każdy kurs? Jak często PSP będzie współpracować z terapeutami? Jak często PSP będzie przedłużać wsparcie poza 8 tygodni?
  2. WYNIKI: Jaki będzie wpływ każdego kursu na złagodzenie objawów i funkcjonowanie po 8, 26 i 52 tygodniach od zapisania (oraz po 16 tygodniach dla klientów nadal zaangażowanych w leczenie w tym czasie)? Jakie czynniki będą przewidywać wyniki (np. nasilenie objawów, dane demograficzne, zaangażowanie)?
  3. WDRAŻANIE: Jakie są doświadczenia interesariuszy, pozytywne i negatywne, z każdym kursem? Jakie są sugerowane ulepszenia ICBT w celu zaspokojenia potrzeb PSP?

Znaczenie:

Ten projekt dostarczy informacji, które pomogą w przyszłym wykorzystaniu ICBT do pomocy PSP z objawami depresji, lęku i PTSD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
        • Rekrutacyjny
        • Department of Psychology and Collaborative Centre for Justice and Safety
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Heather D Hadjistavropoulos, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • przebywający w Saskatchewan na czas trwania interwencji
  • potwierdzanie objawów stresu pourazowego
  • mieć dostęp do komputera i usługi internetowej
  • chętny do zapewnienia lekarza jako osoby kontaktowej w nagłych wypadkach

Kryteria wyłączenia:

  • duże ryzyko samobójstwa
  • próba samobójcza lub hospitalizacja w ciągu ostatniego roku
  • pierwotne problemy z psychozą, problemami alkoholowymi lub narkotykowymi lub manią
  • obecnie regularnie leczy się psychologicznie
  • obawy dotyczące ICBT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ICBT dla PTSD Dostosowany do PSP
Prowadzona przez terapeutę, prowadzona przez Internet terapia poznawczo-behawioralna dla PTSD, dostosowana specjalnie dla kanadyjskiego personelu bezpieczeństwa publicznego.
Dostosowana interwencja ICBT zaprojektowana w celu leczenia objawów PTSD zostanie dostarczona personelowi bezpieczeństwa publicznego. Klientom będzie oferowane wsparcie raz w tygodniu, ale wsparcie może zostać zwiększone do wsparcia dwa razy w tygodniu, jeśli PSP poprosi o dodatkowe wsparcie. Interwencja ma być zakończona w ciągu 8 tygodni, ale klienci będą mogli przedłużyć swoje leczenie o dodatkowe 8 tygodni (tj. łącznie do 16 tygodni).
Eksperymentalny: Transdiagnostyczny ICBT dostosowany do PSP
Prowadzona przez terapeutę, transdiagnostyczna terapia poznawczo-behawioralna prowadzona przez Internet, dostosowana specjalnie dla kanadyjskiego personelu bezpieczeństwa publicznego.
Dostosowana interwencja ICBT zaprojektowana w celu leczenia objawów depresji, lęku lub zespołu stresu pourazowego zostanie dostarczona personelowi bezpieczeństwa publicznego. Klientom będzie oferowane wsparcie raz w tygodniu, ale wsparcie może zostać zwiększone do wsparcia dwa razy w tygodniu, jeśli PSP poprosi o dodatkowe wsparcie. Interwencja ma być zakończona w ciągu 8 tygodni, ale klienci będą mogli przedłużyć swoje leczenie o dodatkowe 8 tygodni (tj. łącznie do 16 tygodni).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stresu pourazowego
Ramy czasowe: badania przesiewowego oraz 8, 26 i 52 tygodnie

Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego dla DSM-5 (PCL-5). Wyższe wyniki całkowite wskazują na większe nasilenie stresu pourazowego. Wyniki wahają się od 0 do 80. Środek ten stosuje się podczas badań przesiewowych oraz w 8, 26 i 52 tygodniu.

Skrócona lista kontrolna dotycząca zespołu stresu pourazowego (PTSD) – wersja cywilna (PCL-C). Sześć pozycji. Wyższe wyniki całkowite wskazują na większe nasilenie stresu pourazowego. Oceny wahają się od 5 do 30. Pomiar ten ma pomóc klinicystom w śledzeniu postępów i jest podawany co tydzień w 1.–7. oraz 12. i 16. tygodniu po włączeniu do badania, jeśli w tych punktach czasowych klienci nadal uczestniczą w leczeniu.

badania przesiewowego oraz 8, 26 i 52 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: ekranizacja
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT). Wyższe wyniki wskazują na większe spożycie alkoholu i problemy z alkoholem. Punktuje strażnika od 0 do 40.
ekranizacja
Używanie narkotyków
Ramy czasowe: ekranizacja
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem narkotyków (DUDIT). Wyższe wyniki wskazują na większe zażywanie narkotyków i problemy związane z narkotykami. Punktuje strażnika od 0 do 44.
ekranizacja
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: badanie przesiewowe i 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16, 26 i 52 tygodnie
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta – 9 pozycji (PHQ-9). Wyższe wyniki całkowite wskazują na większe nasilenie depresji. Wyniki wahają się od 0 do 27. Uwaga: środek ten stosuje się wyłącznie w 12. i 16. tygodniu u pacjentów, którzy w tych momentach nadal kontynuują leczenie.
badanie przesiewowe i 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16, 26 i 52 tygodnie
Zmiana niepokoju
Ramy czasowe: badanie przesiewowe i 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16, 26 i 52 tygodnie
Uogólnione zaburzenie lękowe – 7 pozycji (GAD-7). Wyższe wyniki całkowite wskazują na większe nasilenie lęku. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21. Uwaga: wskaźnik ten stosuje się wyłącznie w 12. i 16. tygodniu u pacjentów, którzy w tych momentach nadal kontynuują leczenie.
badanie przesiewowe i 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16, 26 i 52 tygodnie
Zmiana objawów paniki
Ramy czasowe: badania przesiewowego oraz 8, 26 i 52 tygodnie
Raport dotyczący skali nasilenia zaburzeń paniki (PDSS-SR), wersja składająca się z 2 pozycji. Wyższe wyniki całkowite wskazują na większe nasilenie objawów paniki. Wyniki wahają się od 0 do 8. Uwaga: ten środek zastąpił pełny PDSS-SR 6 października 2023 r.
badania przesiewowego oraz 8, 26 i 52 tygodnie
Zmiana lęku społecznego
Ramy czasowe: badania przesiewowego oraz 8, 26 i 52 tygodnie
Mini Inwentarz Fobii Społecznej (Mini-SPIN). Wyższe wyniki całkowite wskazują na większe nasilenie lęku społecznego. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 12. Uwaga: miara ta została dodana 6 października 2023 r.
badania przesiewowego oraz 8, 26 i 52 tygodnie
Zmiana w gniewie
Ramy czasowe: badania przesiewowego oraz 8, 26 i 52 tygodnie
Skala Wymiary Reakcji Złości (DAR-5). Wyższe wyniki całkowite wskazują na większe nasilenie problemów z gniewem. Wyniki wahają się od 0 do 20.
badania przesiewowego oraz 8, 26 i 52 tygodnie
Zmiana w funkcjonowaniu
Ramy czasowe: badania przesiewowego oraz 4, 8, 12, 26 i 52 tygodnie
Skala Dostosowania do Pracy i Społeczności (WSAS). Wyższe wyniki całkowite wskazują na większy stopień upośledzenia. Całkowita liczba punktów waha się od 0 do 40. Uwaga: środek ten stosuje się dopiero po 12 tygodniach w przypadku klientów, którzy w tym momencie nadal kontynuują leczenie. Uwaga: miara ta zastąpiła Skalę Niepełnosprawności Sheehana (SDS).
badania przesiewowego oraz 4, 8, 12, 26 i 52 tygodnie
Zmiana w korzystaniu ze świadczeń zdrowotnych
Ramy czasowe: badania przesiewowego oraz 8, 26 i 52 tygodnie
Kwestionariusz korzystania z usług zdrowotnych to dostosowany do indywidualnych potrzeb kwestionariusz oceniający korzystanie z usług zdrowotnych w przypadku problemów ze zdrowiem psychicznym.
badania przesiewowego oraz 8, 26 i 52 tygodnie
Satysfakcja z leczenia
Ramy czasowe: tydzień 8
Kwestionariusz satysfakcji z leczenia. Indywidualny kwestionariusz składający się z 32 pozycji o różnych formatach odpowiedzi mierzących satysfakcję z leczenia i postrzeganą wiarygodność leczenia. Pozycje nie są przeznaczone do łączenia w jednolity środek.
tydzień 8
Sojusz roboczy
Ramy czasowe: tydzień 8
Inwentarz Sojuszu Roboczego – wersja skrócona (WAI-SR). Wyższe wyniki wskazują na lepszy działający sojusz. Wyniki w trzech różnych obszarach działającego sojuszu wahają się od 4 do 20.
tydzień 8
Zaangażowanie i przestrzeganie zadań domowych
Ramy czasowe: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 i 12 tygodni.
Refleksja nad pracą domową. Indywidualny kwestionariusz składający się z 8 pozycji o różnych formatach odpowiedzi, zaprojektowany w celu pomiaru zaangażowania w zadania terapeutyczne i pomagający ostrzegać terapeutów o wszelkich wyzwaniach stojących przed klientami. Pozycje nie są przeznaczone do łączenia w jednolity środek. Uwaga: środek ten stosuje się wyłącznie w 9, 10, 11 i 12 tygodniu u klientów, którzy w tych momentach nadal kontynuują leczenie.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 i 12 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Heather D Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-157b

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kurs PSP PTSD

3
Subskrybuj