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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04335487
공공안전요원의 PTSD에 대한 인터넷 전달 인지행동치료
공공 안전 요원 중 PTSD에 대한 인터넷 제공 인지 행동 치료: Transdiagnostic 또는 장애 특정 치료를 위한 공개 코호트 선호 시험
연구 개요
상세 설명
배경:
PSP(Public Safety Personnel)는 국경 서비스 요원, 교정 직원, 소방관(경력 및 자원 봉사자), 운영 및 정보 요원을 포함하되 반드시 이에 국한되지 않는 관할권에 걸쳐 캐나다인의 안전과 보안을 보장하는 요원을 광범위하게 포괄하는 용어입니다. , 구급대원, 경찰관, 공공 안전 통신 공무원(예: 콜센터 교환원/출동원), 수색 및 구조 요원. 직업에 따라 PSP는 잠재적으로 심리적 외상성 사건(예: 위협 또는 실제 신체적 공격, 성폭력, 화재 및 폭발)에 자주 노출되며 외상 후 스트레스 부상의 위험이 있습니다. 대규모 캐나다 PSP 샘플을 대상으로 한 최근 설문 조사 결과에 따르면 하나 이상의 정신 건강 장애에 대해 44.5%가 양성으로 선별되었으며 이는 캐나다 일반 대중의 10.1% 진단율보다 훨씬 높습니다. 이 연구는 캐나다 PSP의 23.2%가 PTSD에 양성 반응을 보였고 25.7%는 두 가지 이상의 정신 장애에 대해 양성 반응을 보였다. 많은 캐나다 PSP의 경우, 서비스와의 거리, 긴 대기자 명단, 서비스 탐색의 어려움, 치료 비용 등 여러 가지 물류상의 이유로 대면 증거 기반 치료에 대한 접근이 제한됩니다. PSP는 또한 낙인에 대한 우려, 도움이 필요하다는 것을 인정하는 불편함, 서비스 제공자에 대한 불신, 도움이 필요하다는 인식 부족 등의 태도 장벽에 직면합니다.
인터넷 전달 인지 행동 치료(ICBT)는 PSP가 외상 후 스트레스와 같은 정신 건강 문제에 대한 치료에 접근할 수 있는 편리한 방법을 나타냅니다. ICBT에서 클라이언트는 기존 대면 CBT와 동일한 정보와 기술을 제공하는 표준화된 수업에 액세스할 수 있습니다. 주간 수업 외에도 클라이언트는 학습을 촉진하기 위해 숙제를 완료하도록 권장됩니다. 연구에 따르면 ICBT는 외상 후 스트레스 증상을 줄이는 데 효과적이며 연구 결과가 일상적인 클리닉 환경으로 전환된다는 증거도 있습니다.
연구 목적:
현재 연구 프로젝트는 PTSD(PSP PTSD 과정)에 대한 장애별 프로그램에 대한 선호도와 우울증, 불안 및 PTSD(PSP 웰빙 과정)에 대한 트랜스진단 프로그램에 대한 선호도를 비교하도록 설계되었습니다. 두 과정 모두 PSP에 맞게 조정되었습니다(예: 사례는 PSP와 관련됨). 이 연구는 또한 과정의 참여와 결과를 조사할 것입니다. 현재 연구 결과 변수에는 다음이 포함됩니다. 2) 8주, 26주 및 52주 추적 조사에서 측정된 PSP 참가자의 2차 결과 측정(예: 치료 만족도, 장애)뿐만 아니라 우울증, 불안 및 PTSD의 증상(그리고 여전히 당시 치료); 3) PSP에 제공될 때 두 과정의 강점과 과제. 참여하기 위해 PSP는 먼저 온라인 설문지와 전화 심사를 완료하여 다음 포함 기준을 충족하는지 평가합니다. 1) 18세 이상; 2) 서스캐처원 거주자 3) 외상 후 스트레스의 증상을 인정하지만 자살 위험이 높지 않거나 최근 자살 시도가 지난 해에 없었습니다. 4) 컴퓨터와 인터넷에 접근하고 편안하게 사용할 수 있습니다. 5) 주로 알코올 및/또는 약물, 양극성 장애 또는 정신병적 증상에 대한 도움을 구하지 않습니다. 6) 비상 연락처를 제공할 용의가 있습니다. 자격을 갖춘 참가자는 두 코스 중 하나를 선택하도록 초대됩니다. 두 과정 모두 심리학 또는 사회 사업 분야의 대학원 교육을 받은 훈련된 제공자 또는 감독하에 대학원생이 제공합니다. 이 프로그램은 먼저 Saskatchewan에서 제공되며 충분한 활용이 있을 경우 자료가 프랑스어로 번역되고 프로그램은 Quebec에 거주하는 PSP에게도 제공됩니다. 대답해야 할 주요 연구 질문은 다음과 같습니다.
- 참여: 얼마나 많은 PSP가 각 과정에 등록하고 완료합니까? PSP는 치료사와 얼마나 자주 접촉합니까? PSP는 얼마나 자주 지원을 8주 이상으로 연장합니까?
- 결과: 등록 후 8주, 26주 및 52주(그리고 당시 치료를 받고 있는 고객의 경우 16주)에 증상 개선 및 기능에 대한 각 과정의 영향은 무엇입니까? 결과를 예측하는 요인(예: 증상 심각도, 인구 통계, 참여도)은 무엇입니까?
- 구현: 각 과정에서 이해관계자의 긍정적 및 부정적 경험은 무엇입니까? PSP의 요구 사항을 충족하기 위해 ICBT에 제안된 개선 사항은 무엇입니까?
중요성:
이 프로젝트는 우울증, 불안 및 PTSD 증상이 있는 PSP를 지원하기 위해 향후 ICBT 사용에 대한 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Heather D Hadjistavropoulos, PhD
- 전화번호: 306-585-5133
- 이메일: heather.hadjistavropoulos@uregina.ca
연구 장소
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-
Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4S 0A2
- 모병
- Department of Psychology and Collaborative Centre for Justice and Safety
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연락하다:
- Heather D Hadjistavropoulos, PhD
- 전화번호: 306-585-5133
- 이메일: heather.hadjistavropoulos@uregina.ca
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수석 연구원:
- Heather D Hadjistavropoulos, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 개입 기간 동안 서스캐처원에 거주
- 외상 후 스트레스의 증상을 지지
- 컴퓨터와 인터넷 서비스에 접근할 수 있는
- 의사를 비상 연락처로 제공할 의향이 있음
제외 기준:
- 높은 자살 위험
- 작년에 자살 시도 또는 입원
- 정신병, 알코올 또는 약물 문제 또는 조증의 주요 문제
- 현재 정기적인 심리치료를 받고 있음
- ICBT에 대한 우려
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PSP용으로 맞춤화된 PTSD용 ICBT
캐나다 공공 안전 요원을 위해 특별히 맞춤화된 PTSD를 위한 치료사 안내 인터넷 제공 인지 행동 치료.
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PTSD 증상을 치료하도록 설계된 맞춤형 ICBT 개입이 공공 안전 요원에게 전달됩니다.
클라이언트는 일주일에 한 번 지원을 제공하지만 PSP가 추가 지원을 요청하는 경우 지원을 일주일에 두 번으로 늘릴 수 있습니다.
개입은 8주 안에 완료되도록 설계되었지만 고객은 치료를 추가로 8주 연장할 수 있습니다(즉, 총 16주까지).
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실험적: PSP용으로 만들어진 Transdiagnostic ICBT
캐나다 공공 안전 요원을 위해 특별히 맞춤화된 치료사 안내, 교차진단 인터넷 제공 인지 행동 치료.
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우울증, 불안 또는 PTSD 증상을 치료하도록 설계된 맞춤형 ICBT 개입이 공공 안전 요원에게 전달됩니다.
클라이언트는 일주일에 한 번 지원을 제공하지만 PSP가 추가 지원을 요청하는 경우 지원을 일주일에 두 번으로 늘릴 수 있습니다.
개입은 8주 안에 완료되도록 설계되었지만 고객은 치료를 추가로 8주 연장할 수 있습니다(즉, 총 16주까지).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상 후 스트레스의 변화
기간: 선별 및 8, 26 및 52 주 (참고 : 2024 년 12 월 현재 52 주에 더 이상 데이터를 수집하지 않습니다).
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DSM-5에 대한 PTSD 체크리스트 (PCL-5). 총 점수가 높을수록 외상 후 스트레스의 심각성이 더 크다는 것을 나타냅니다. 점수는 0에서 80입니다. 이 측정은 스크리닝 및 8, 26 및 52 주시에 관리됩니다. 약식 PTSD 체크리스트 - 민간인 버전 (PCL -C). 6 개의 항목. 총 점수가 높을수록 외상 후 스트레스의 심각성이 더 크다는 것을 나타냅니다. 점수는 5에서 30입니다. 이 조치는 임상의가 진행 상황을 추적 할 수 있도록 관리되며 고객이 여전히 시점에서 치료에 참여하는 경우 1 ~ 7 주 및 9 ~ 9 ~ 16 주에 매주 관리됩니다. |
선별 및 8, 26 및 52 주 (참고 : 2024 년 12 월 현재 52 주에 더 이상 데이터를 수집하지 않습니다).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 사용
기간: 상영
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알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT).
점수가 높을수록 알코올 소비 및 알코올 관련 문제가 더 많다는 것을 나타냅니다.
0에서 40까지 점수 레인저.
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상영
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의료 서비스 이용의 변화
기간: 스크리닝과 8주, 26주, 52주
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건강 서비스 이용 설문지는 정신 건강 문제에 대한 의료 서비스 이용을 평가하는 맞춤형 설문지입니다.
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스크리닝과 8주, 26주, 52주
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치료 만족도
기간: 8주차
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치료 만족도 설문지.
치료 만족도와 인지된 치료 신뢰성을 측정하는 다양한 응답 형식의 32개 항목으로 구성된 맞춤형 설문지입니다.
항목은 단일 측정값으로 결합되도록 설계되지 않았습니다.
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8주차
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실무동맹
기간: 8주차
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실무 동맹 목록 - 단축 개정판(WAI-SR).
점수가 높을수록 협력 관계가 더 강하다는 것을 의미합니다.
협력 동맹의 세 가지 서로 다른 영역의 점수는 각각 4~20점입니다.
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8주차
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참여 및 숙제 준수
기간: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12주.
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숙제 반성.
다양한 응답 형식의 8개 항목으로 구성된 맞춤형 설문지는 치료 작업에 대한 참여도를 측정하고 고객이 직면하는 모든 문제를 치료사에게 알리는 데 도움이 되도록 설계되었습니다.
항목은 단일 측정값으로 결합되도록 설계되지 않았습니다.
참고: 이 측정은 해당 시점에 여전히 치료에 참여하고 있는 고객에 대해 9주, 10주, 11주 및 12주에만 시행됩니다.
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1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12주.
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우울증의 변화
기간: 스크리닝 및 1, 2, 3, 4, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 26 및 52 주 (참고 : 2024 년 12 월 현재 52 주에 데이터를 수집하지 않습니다).
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환자 건강 설문지 -9 항목 (PHQ -9).
총 점수가 높을수록 우울증의 심각성이 더 큽니다.
점수는 0에서 27입니다.
참고 :이 측정은 그 시점에서 여전히 치료를 받고있는 고객의 경우 9 주에서 16 주에만 투여됩니다.
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스크리닝 및 1, 2, 3, 4, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 26 및 52 주 (참고 : 2024 년 12 월 현재 52 주에 데이터를 수집하지 않습니다).
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불안의 변화
기간: 스크리닝 및 1, 2, 3, 4, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 26 및 52 주 (참고 : 2024 년 12 월 현재 52 주에 데이터를 수집하지 않습니다).
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일반 불안 장애 -7 항목 (GAD -7).
총 점수가 높을수록 불안의 심각성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
점수는 0에서 21 사이입니다. 참고 :이 측정은 해당 시점에서 여전히 치료를 받고있는 고객의 경우 9 주에서 16 주에만 투여됩니다.
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스크리닝 및 1, 2, 3, 4, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 26 및 52 주 (참고 : 2024 년 12 월 현재 52 주에 데이터를 수집하지 않습니다).
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공황 증상의 변화
기간: 선별 및 8, 26 및 52 주 (참고 : 2024 년 12 월 현재 52 주에 더 이상 데이터를 수집하지 않습니다).
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공황 장애 심각도 스케일-스펠 보고서 (PDSS-SR), 2 항목 버전.
총 점수가 높을수록 공황 증상의 심각성이 더 큽니다.
점수는 0에서 8 사이입니다. 참고 :이 측정은 2023 년 10 월 6 일에 전체 PDSS-SR을 대체했습니다.
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선별 및 8, 26 및 52 주 (참고 : 2024 년 12 월 현재 52 주에 더 이상 데이터를 수집하지 않습니다).
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사회적 불안의 변화
기간: 선별 및 8, 26 및 52 주 (참고 : 2024 년 12 월 현재 52 주에 더 이상 데이터를 수집하지 않습니다).
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미니 사회 공포증 인벤토리 (미니 스핀).
총 점수가 높을수록 사회적 불안의 심각성이 커집니다.
점수는 0에서 12 사이입니다. 참고 :이 측정은 2023 년 10 월 6 일에 추가되었습니다.
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선별 및 8, 26 및 52 주 (참고 : 2024 년 12 월 현재 52 주에 더 이상 데이터를 수집하지 않습니다).
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분노의 변화
기간: 선별 및 8, 26 및 52 주 (참고 : 2024 년 12 월 현재 52 주에 더 이상 데이터를 수집하지 않습니다).
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분노 반응의 차원 (DAR-5) 척도.
총 점수가 높을수록 분노 문제의 심각성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
점수는 0에서 20입니다.
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선별 및 8, 26 및 52 주 (참고 : 2024 년 12 월 현재 52 주에 더 이상 데이터를 수집하지 않습니다).
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약물 사용
기간: 상영
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약물 사용 장애 식별 test-C (Dudit-C).
점수가 높을수록 약물 사용 및 약물 관련 문제가 더 높습니다.
레인저는 0에서 16으로 점수를 매 깁니다. 참고 :이 측정은 2024 년 12 월에 전체 Dudit을 대체했습니다.
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상영
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기능의 변화
기간: 스크리닝 및 4, 8, 12, 26 및 52 주 (참고 : 2024 년 12 월 현재 52 주에 더 이상 데이터를 수집하지 않습니다).
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작업 및 사회 조정 척도 (WSA).
총 점수가 높을수록 장애가 더 많음을 나타냅니다.
총 점수는 0에서 40 사이입니다.
참고 :이 측정은이 시점에서 여전히 치료를 받고있는 고객의 경우 12 주에만 관리됩니다.
참고 :이 측정은 Sheehan Disability Scale (SDS)을 대체했습니다.
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스크리닝 및 4, 8, 12, 26 및 52 주 (참고 : 2024 년 12 월 현재 52 주에 더 이상 데이터를 수집하지 않습니다).
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도덕적 부상의 변화
기간: 선별, 8 주 및 26 주.
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도덕적 부상 결과 척도 - 약식 겨울 캠페인 버전.
높은 총 점수는 현재의 도덕적 부상 수준을 더 많이 나타냅니다.
점수는 0-56입니다.
참고 :이 측정은 2024 년 12 월에 추가되었습니다
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선별, 8 주 및 26 주.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Heather D Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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추가 정보
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PSP PTSD 과정에 대한 임상 시험
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Algenis SpAOncoclínicas모병
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Wroclaw University of Health and Sport SciencesUniversity of Silesia in Katowice; Jan Dlugosz University in Czestochowa완전한
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Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS) 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
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Florida International UniversityCenters for Disease Control and Prevention; National Institute for Occupational Safety...초대로 등록수면 장애 | 불안 증상 | 우울증 증상 | PTSD 증상미국