Glumetinib kombinert med Osimertinib i behandling av residiverende og metastaserende ikke-småcellet lungekreftpasienter som ikke fikk EGFR-hemmere

Inklusjonskriterier:

• Kan fullt ut forstå og signere informert samtykkeskjema (ICF) frivillig Mannlige og kvinnelige pasienter 18–80 (inklusive) år
• Trinn: IIIb/IIIc/IV (AJCC versjon 8)
• ECOG Ytelsesstatus (PS): 0-1
• Minst én målbar lesjon i henhold til RECIST 1.1

Ekskluderingskriterier:

• Personer med karakteriserte ALK- eller ROS1-aktiverende mutasjoner som forutsier følsomhet for anti-ALK-terapi eller anti-ROS1-terapi; T790-mutasjoner er ukjente eller positive
• Pasienter som har symptomatisk CNS-metastase som er nevrologisk ustabil eller de som har CNS-sykdom som krever økning i dosen av steroid. (Merk: Pasienter med kontrollert CNS-metastaser kan delta i studien. Før de går inn i studien bør pasienter ha avsluttet strålebehandling, eller ha blitt operert for CNS-tumormetastase minst to uker før. Pasientenes nevrologiske funksjon må være i stabil tilstand; ingen ny nevrologisk mangel er funnet under klinisk undersøkelse og ingen nye problemer er funnet under CNS bildediagnostiske undersøkelser. Hvis pasienter trenger å bruke steroider for å behandle CNS-metastaser, bør den terapeutiske dosen av steroid være stabil i ≥3 måneder minst to uker før de går inn i studien.)
• Tidligere eksponering for MET-rettet eller tredje generasjons EGFR-hemmerbehandling Antikreftbehandling (inkludert kjemoterapi, målrettet terapi, bioterapi, hormonbehandling eller andre undersøkelsesmidler) innen 4 uker eller 5 ganger etter halveringstider (den som er kortest) før første dose av studiemedikamentet eller som ikke har kommet seg etter bivirkningen av slik behandling
• Større operasjon eller hadde betydelig traumatisk skade innen 28 dager før første dose av undersøkelsesproduktet