Glumetinib v kombinaci s osimertinibem v léčbě pacientů s relapsem a metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic, kterým se nepodařilo dostat inhibitory EGFR

Kritéria pro zařazení:

• Dokáže plně porozumět a dobrovolně podepsat informovaný souhlas (ICF) Pacienti muži a ženy ve věku 18–80 let (včetně)
• Stupeň: IIIb/IIIc/IV (AJCC verze 8)
• Stav výkonu ECOG (PS): 0-1
• Alespoň jedna měřitelná léze podle RECIST 1.1

Kritéria vyloučení:

• Subjekty s charakterizovanými mutacemi aktivujícími ALK nebo ROS1, které předpovídají citlivost na anti-ALK-terapii nebo anti-ROS1-terapii; Mutace T790 je neznámá nebo pozitivní
• Pacienti se symptomatickými metastázami do CNS, které jsou neurologicky nestabilní, nebo pacienti s onemocněním CNS vyžadujícím zvýšení dávky steroidu. (Poznámka: Do studie se mohou zapojit pacienti s kontrolovanými metastázami do CNS. Před vstupem do studie by pacienti měli absolvovat radioterapii nebo podstoupit operaci pro metastázu tumoru CNS alespoň dva týdny předtím. Neurologické funkce pacientů musí být ve stabilním stavu; při klinickém vyšetření není zjištěn nový neurologický deficit a při zobrazovacích vyšetřeních CNS není zjištěn žádný nový problém. Pokud pacienti potřebují k léčbě metastáz do CNS používat steroidy, terapeutická dávka steroidu by měla být stabilní po dobu ≥ 3 měsíců alespoň dva týdny před vstupem do studie.)
• Předchozí expozice MET cílené léčbě nebo léčbě inhibitory EGFR třetí generace Protinádorová léčba (včetně chemoterapie, cílené terapie, bioterapie, hormonální terapie nebo jiných zkoumaných látek) během 4 týdnů nebo 5násobku poločasu (podle toho, co je kratší) před první dávkou studovaného léku nebo kteří se neuzdravili z vedlejšího účinku takové terapie
• Velký chirurgický zákrok nebo významné traumatické poranění během 28 dnů před první dávkou hodnoceného přípravku